Eteisen natriureettinen peptidi nesteen tilan arvioinnissa
torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Petrovsky National Research Centre of Surgery
Eteisen natriureettisen peptidin rooli sydänkirurgiapotilaiden nestetilan arvioinnissa
Biomarkkereilla voi olla merkittävä rooli nesteen tilan arvioinnissa leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rutiininomaisesti intraoperatiivisesti nestetilan arviointi perustuu keskuslaskimopaineeseen ja muihin parametreihin. Siitä huolimatta vähemmistö anestesiologeista käyttää jatkuvia dynaamisia parametreja, kuten pulssin paineen vaihtelua, iskutilavuuden vaihtelua ja muita nestetilan hallintaan. On olemassa nopeasti vaikuttava biomarkkeri, joka voi auttaa anestesialääkäriä diagnosoimaan ja hallitsemaan voleemista ja mahdollisesti ohjaamaan infuusiohoitoa paremmin.
Pro-ANP on eteisjännitykseen reagoiva biomarkkeri, jota voidaan käyttää sydänkirurgiapotilaiden voleemisen tilan arvioinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119991
- Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CABG, yhden, kahden venttiilin korjaus/vaihto, nouseva aortta, aorttakaaren vaihto, ASD/AVD sulkeminen, väliseinän myektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Eteisvärinä, eteislepatus, usein kammio- ja supraventrikulaariset rytmihäiriöt
- EFLV < 50 %
- Keuhkoverenpainetauti > 2 st
- CKD > C3 (GFR < 30)
- Toista leikkaus
- Vasemman eteisen tilavuus > 150 ml
- LV EDV > 250 ml
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydänkirurgiset potilaat
|
pro-ANP-näytteitä ja nestetilan arviointia toiminnallisilla testeillä (Teboul-testi) käytetään 8 kertaa leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on kaksitahoinen korotus leikkauksen loppuun mennessä
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Atria-kannan ja siitä seuraavan Pro-Anp: n nousun arvioimiseksi leikkauksen loppuun mennessä
|
intraoperatiivisesti
|
|
Potilaiden lukumäärä, jolla Pro-ANP: tä, nousee> 10% PLR-liikkeellä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Positiivisen PLR: n mukaan seurauksena
|
intraoperatiivinen
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on sydämen indeksin nousu> 10% passiivisen jalan kasvattamisen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuutin PLR -testi
|
Käyttämällä Massimo Vigileo- ja ohjelmistoja sydänindeksin ensimmäinen arviointi tehtiin ennen Teboul-testiä henkitorven intubaation jälkeen.
Kymmenen minuutin passiivisen jalan kuluttua keräämisestä toisen arvioinnin.
Jos sydämen indeksin nostaminen havaittiin yli 10 prosenttia, potilasta pidettiin vastaajana.
Jos ei - vastaamattomat.
|
10 minuutin PLR -testi
|
|
Potilaiden lukumäärä, jolla PRO-ANP: tä, nousee> 10% PLR-liikkeellä leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: 10 minuutin PLR -testi
|
Käyttämällä Massimo Vigileo- ja ohjelmistoja sydänindeksin arviointi ennen Teboul-testiä leikkauksen lopussa ennen leikkaussalista poistumista.
Kymmenen minuutin passiivisen jalan kuluttua keräämisestä toisen arvioinnin.
Jos sydämen indeksin nostaminen havaittiin yli 10 prosenttia, potilasta pidettiin vastaajana.
Jos ei - vastaamattomat.
|
10 minuutin PLR -testi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
Kuolleisuus
|
jopa 10 päivää
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
Erilaisten postoperatiivisten komplikaatioiden kokonaismäärä
|
jopa 10 päivää
|
|
Munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat kehonulkoisen detoksikaation
|
jopa 10 päivää
|
|
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
Lääketieteellisen kardiotonisen tuen tarve yli 1 päivän ajan
|
jopa 10 päivää
|
|
Verenkierron vajaatoiminta
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
Lääketieteellisen vasopressorituen tarve yli 1 päivän ajan
|
jopa 10 päivää
|
|
Infektioprosentti
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyy systeeminen infektio ja/tai leikkaushaavatulehdus
|
jopa 10 päivää
|
|
Multiorgan -epäonnistuminen
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
Yli 2 elimen epäonnistumisen lukumäärä
|
jopa 10 päivää
|
|
Hengitysvaurio
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat pitkittyä ja/tai toistuvaa keuhkojen ilmanvaihtoa
|
jopa 10 päivää
|
|
Tehohoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
ICU: n tiivistelmäkesto, mukaan lukien takaisinotto ICU: hon
|
jopa 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Boris Akselrod, Ph.D, Petrovsky NRCS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0394227092021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .