Peptídeo Natriurético Atrial na Avaliação do Estado Fluido
5 de junho de 2025 atualizado por: Petrovsky National Research Centre of Surgery
Papel do peptídeo natriurético atrial na avaliação do estado hídrico em pacientes de cirurgia cardíaca
Os biomarcadores podem desempenhar um papel significativo na avaliação do estado hídrico no intraoperatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Rotineiramente no intraoperatório, a avaliação do estado do fluido é baseada na pressão venosa central e outros parâmetros. No entanto, a minoria dos anestesiologistas usa parâmetros dinâmicos contínuos, como variação da pressão de pulso, variação do volume sistólico e outros, para controlar o estado dos fluidos. Existe um biomarcador de ação rápida que pode ajudar o anestesiologista a diagnosticar e controlar o estado volêmico e possivelmente orientar melhor a terapia de infusão.
O Pro-ANP é um biomarcador que reage sobre a tensão atrial e pode ser utilizado na avaliação do estado volêmico em pacientes de cirurgia cardíaca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 119991
- Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
CABG, reparo/substituição de uma, duas válvulas, aorta ascendente, substituição do arco aórtico, fechamento de ASD/AVD, miectomia septal
Critério de exclusão:
- Fibrilação atrial, flutter atrial, arritmias ventriculares e supraventriculares frequentes
- EFLV < 50%
- Hipertensão pulmonar > 2º
- DRC > C3 (TFG < 30)
- refazer cirurgia
- Volume do átrio esquerdo > 150 ml
- LV EDV > 250 ml
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes de cirurgia cardíaca
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Amostras de pró-ANP e avaliação do estado hídrico com testes funcionais (teste de Teboul) serão usadas 8 vezes no intraoperatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com aumento pró-ANP até o final da cirurgia
Prazo: intraoperatório
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Avaliar a tensão dos átrios e o consequente ascensão do pró-ANP até o final da cirurgia
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intraoperatório
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Número de pacientes com aumento pró-ANP> 10% pela manobra PLR
Prazo: intraoperatório
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De acordo com o PLR positivo, a avaliação do aumento de consequente pró-ANP
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intraoperatório
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Número de pacientes com aumento do índice cardíaco
Prazo: 10 minutos de teste de PLR
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Usando o Massimo Vigileo Hard e Software A primeira avaliação do índice cardíaco foi feita antes do teste de Teboul após a intubação da traquéia.
Após 10 minutos de segunda avaliação de manobra de pernas passivas.
Se o aumento do índice cardíaco acima de 10 % foi detectado, o paciente foi considerado um respondente.
Caso contrário, não responde.
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10 minutos de teste de PLR
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Número de pacientes com aumento pró-ANP> 10% pela manobra PLR no final da cirurgia
Prazo: 10 minutos de teste de PLR
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Usando o Massimo Vigileo Hard e Software, a avaliação do índice cardíaco foi feita antes do teste de Teboul no final da cirurgia antes de sair da sala de operações.
Após 10 minutos de segunda avaliação de manobra de pernas passivas.
Se o aumento do índice cardíaco acima de 10 % foi detectado, o paciente foi considerado um respondente.
Caso contrário, não responde.
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10 minutos de teste de PLR
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: até 10 dias
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Taxa de mortalidade
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até 10 dias
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Complicações pós-operatórias
Prazo: até 10 dias
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Quantidade total de várias complicações pós-operatórias
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até 10 dias
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Insuficiência renal
Prazo: até 10 dias
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Número de pacientes que necessitam de desintoxicação extracorpórea
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até 10 dias
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Insuficiência cardíaca
Prazo: até 10 dias
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Necessidade de suporte cardiotônico medicamentoso por mais de 1 dia
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até 10 dias
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Insuficiência Circulatória
Prazo: até 10 dias
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Necessidade de suporte medicamentoso vasopressor por mais de 1 dia
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até 10 dias
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Taxa de infecção
Prazo: até 10 dias
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Número de pacientes que desenvolvem infecção sistêmica e/ou infecção de ferida operatória
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até 10 dias
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Falha de vários órgãos
Prazo: até 10 dias
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Número de mais de 2 falha nos órgãos
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até 10 dias
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Insuficiência respiratória
Prazo: até 10 dias
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Número de pacientes que precisam de ventilação pulmonar artificial prolongada e/ou repetida
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até 10 dias
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Duração da estadia de terapia intensiva
Prazo: até 10 dias
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Duração do comprimento resumido na UTI, incluindo readmissão na UTI
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até 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boris Akselrod, Ph.D, Petrovsky NRCS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0394227092021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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