TeleDiet 研究：使用智能手机进行饮食教育和咨询对冠状动脉疾病二级预防的影响
2022年9月5日 更新者：Jessa Hospital
TeleDiet 研究：一项随机对照研究，调查使用智能手机应用进行饮食教育和咨询对冠状动脉疾病二级预防的影响
数字心脏病学最近在预防心脏病学领域发力，多项试验已经显示出数字心脏病学饮食疗法的良好效果。 然而，目前还没有报道显示通过数字心脏病学进行饮食咨询对冠心病二级预防的效果。
TeleDiet 研究调查了使用智能手机应用程序进行饮食治疗对冠状动脉疾病患者膳食内容和代谢参数的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Hasselt、Limburg、比利时、3500
- Jessa Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 拥有智能手机并能够使用它
- 获得书面知情同意书
- 开始心脏康复
- 冠状动脉疾病
排除标准：
- 其他原因引起的特殊饮食（如 肾脏饮食，胰功能不全饮食）
- 年龄<18岁
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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实验性的：干预组
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名为“Signal”的智能手机应用程序，连接患者和医疗服务提供者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MedDiet 评分（地中海饮食评分）
大体时间：长达 3 个月
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该分数具有极值 0（最小值）和 55（最大值）。
更高的分数意味着更好的结果。
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血脂检查（低密度脂蛋白胆固醇 [LDL-C]、高密度脂蛋白胆固醇 [HDL-C] 和甘油三酯 [TG]）
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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血液糖化血红蛋白 (HbA1c) 测试
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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血肌酐 (Cr) 测试
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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运动肺量计测试中的参数（最大耗氧量 [VO2 max]）
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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运动肺量计测试中的参数（无氧阈值 [AT]）
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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自我效能值（General Self-Efficacy Scale [GSE]问卷）
大体时间：长达 3 个月
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该标度具有 10（最小值）和 40（最大值）的极值。
更高的分数意味着更好的结果。
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长达 3 个月
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药物依从性的价值（药物依从性障碍识别问卷 [IMAB]）
大体时间：长达 3 个月
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该标度具有 30（最小值）和 150（最大值）的极值。
更高的分数意味着更差的结果。
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长达 3 个月
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生活质量的价值观（健康相关生活质量问卷 [HeartQoL]）
大体时间：长达 3 个月
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该标度具有 0（最小值）和 42（最大值）的极值。
更高的分数意味着更好的结果。
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长达 3 个月
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体重（体重）
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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体重指数 (BMI)
大体时间：长达 3 个月
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体重和身高将结合起来以 kg/m^2 为单位报告 BMI。
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Dendale、Jessa Ziekenhuis VZW
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月17日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月27日
首次发布 (实际的)
2021年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月5日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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