TeleDiet-studie: de impact van voedingsvoorlichting en -advisering met een smartphone-applicatie op secundaire preventie van coronaire hartziekte
5 september 2022 bijgewerkt door: Jessa Hospital
TeleDiet-studie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de impact onderzoekt van voedingsvoorlichting en -counseling met een smartphone-applicatie op secundaire preventie van coronaire hartziekte
Digitale cardiologie wint de laatste tijd aan kracht op het gebied van preventieve cardiologie en verschillende onderzoeken hebben al goede resultaten laten zien van dieettherapie met digitale cardiologie. Er zijn echter geen rapporten die het effect aantonen van voedingsadvisering via digitale cardiologie voor secundaire preventie van coronaire hartziekte.
TeleDiet-studie onderzoekt de impact van dieettherapie met een smartphone-applicatie op de inhoud van maaltijden en metabolische parameters voor patiënten met coronaire hartziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, België, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het bezit van een smartphone en deze kan gebruiken
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen
- Hartrevalidatie starten
- Coronaire hartziekte
Uitsluitingscriteria:
- Speciaal dieet vanwege andere redenen (bijv. nierdieet, pancreasinsufficiëntiedieet)
- Leeftijd <18 jaar
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
Smartphone-applicatie genaamd "Signal", die patiënten en zorgverleners met elkaar verbindt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MedDiet-score (de Mediterrane dieetscore)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Deze score heeft de uiterste waarden van 0 (minimum) en 55 (maximum).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedlipidentesten (LDL-cholesterol [LDL-C], HDL-cholesterol [HDL-C] en triglyceride [TG])
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
|
|
Test op geglyceerd hemoglobine (HbA1c).
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
|
|
Bloed creatinine (Cr) test
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
|
|
Parameters in de ergospirometertest (maximaal zuurstofverbruik [VO2 max])
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
|
|
Parameters in de ergospirometertest (anaërobe drempel [AT])
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
|
|
Waarden van self-efficacy (vragenlijst van General Self-Efficacy Scale [GSE])
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Deze schaal heeft de uiterste waarden van 10 (minimum) en 40 (maximum).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Tot 3 maanden
|
|
Waarden van therapietrouw (vragenlijst Identification of Medication Adherence Barriers [IMAB])
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Deze schaal heeft de uiterste waarden van 30 (minimum) en 150 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Tot 3 maanden
|
|
Waarden van kwaliteit van leven (Health-related Quality of Life vragenlijst [HeartQoL])
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Deze schaal heeft de uiterste waarden van 0 (minimum) en 42 (maximum).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Tot 3 maanden
|
|
Lichaamsgewicht (LW)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
Tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Dendale, Jessa Ziekenhuis VZW
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/171
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .