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Studio TeleDiet: l'impatto dell'educazione alimentare e della consulenza con un'applicazione per smartphone sulla prevenzione secondaria della malattia coronarica

5 settembre 2022 aggiornato da: Jessa Hospital

Studio TeleDiet: uno studio controllato randomizzato che indaga l'impatto dell'educazione alimentare e della consulenza con un'applicazione per smartphone sulla prevenzione secondaria della malattia coronarica

La cardiologia digitale sta guadagnando potere nel campo della cardiologia preventiva di recente e diversi studi hanno già mostrato buoni risultati della terapia dietetica con la cardiologia digitale. Tuttavia, non ci sono state segnalazioni che hanno mostrato l'effetto della consulenza dietetica attraverso la cardiologia digitale per la prevenzione secondaria della malattia coronarica.

Lo studio TeleDiet indaga l'impatto della terapia dietetica con un'applicazione per smartphone sul contenuto dei pasti e sui parametri metabolici per i pazienti con malattia coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
        • Jessa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Possedere uno smartphone e saperlo usare
  2. Consenso informato scritto ottenuto
  3. Inizio riabilitazione cardiologica
  4. Coronaropatia

Criteri di esclusione:

  1. Dieta speciale per altri motivi (es. dieta renale, dieta per insufficienza pancreatica)
  2. Età <18 anni
  3. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di intervento
Dispositivo: Applicazione smartphone
Applicazione per smartphone denominata "Signal", che collega pazienti e operatori sanitari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio MedDiet (il punteggio della dieta mediterranea)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Questo punteggio ha i valori estremi di 0 (minimo) e 55 (massimo). Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dei lipidi nel sangue (colesterolo LDL [LDL-C], colesterolo HDL [HDL-C] e trigliceridi [TG])
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi
Test dell'emoglobina glicata nel sangue (HbA1c).
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi
Test della creatinina (Cr) nel sangue
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi
Parametri nel test ergospirometrico (consumo massimo di ossigeno [VO2 max])
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi
Parametri nel test ergospirometrico (soglia anaerobica [AT])
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi
Valori di autoefficacia (questionario della Scala Generale di Autoefficacia [GSE])
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Questa scala ha i valori estremi di 10 (minimo) e 40 (massimo). Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Fino a 3 mesi
Valori dell'aderenza ai farmaci (questionario sull'identificazione delle barriere all'aderenza ai farmaci [IMAB])
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Questa scala ha i valori estremi di 30 (minimo) e 150 (massimo). Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Fino a 3 mesi
Valori della qualità della vita (questionario Health-related Quality of Life [HeartQoL])
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Questa scala ha i valori estremi di 0 (minimo) e 42 (massimo). Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Fino a 3 mesi
Peso corporeo (PC)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jessa Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Dendale, Jessa Ziekenhuis VZW

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/171

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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