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Estudo TeleDiet: O impacto da educação dietética e aconselhamento com um aplicativo de smartphone na prevenção secundária da doença arterial coronariana

5 de setembro de 2022 atualizado por: Jessa Hospital

Estudo TeleDiet: Um estudo randomizado controlado que investiga o impacto da educação dietética e aconselhamento com um aplicativo de smartphone na prevenção secundária da doença arterial coronariana

A cardiologia digital vem ganhando força no campo da cardiologia preventiva recentemente, e vários estudos já demonstraram bons resultados da terapia dietética com a cardiologia digital. No entanto, não há relatos que mostrem efeito do aconselhamento dietético por meio da cardiologia digital na prevenção secundária da doença arterial coronariana.

O estudo TeleDiet investiga o impacto da terapia dietética com um aplicativo de smartphone no conteúdo das refeições e parâmetros metabólicos para pacientes com doença arterial coronariana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Jessa Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Possuir um smartphone e poder usá-lo
  2. Consentimento informado por escrito obtido
  3. Iniciando a reabilitação cardíaca
  4. Doença arterial coronária

Critério de exclusão:

  1. Dieta especial devido a outras razões (ex. dieta renal, dieta para insuficiência pancreática)
  2. Idade <18 anos
  3. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo de intervenção
Dispositivo: Aplicativo para smartphone
Aplicativo para smartphone chamado "Signal", que conecta pacientes e profissionais de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação MedDiet (a pontuação da dieta mediterrânea)
Prazo: Até 3 meses
Essa pontuação tem os valores extremos de 0 (mínimo) e 55 (máximo). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes de lipídios no sangue (LDL-colesterol [LDL-C], HDL-colesterol [HDL-C] e triglicerídeos [TG])
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses
Teste de hemoglobina glicada no sangue (HbA1c)
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses
Teste de creatinina (Cr) no sangue
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses
Parâmetros no teste de ergoespirômetro (consumo máximo de oxigênio [VO2 máx])
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses
Parâmetros no teste de ergoespirômetro (limiar anaeróbio [LA])
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses
Valores de autoeficácia (questionário da Escala Geral de Autoeficácia [GSE])
Prazo: Até 3 meses
Esta escala tem os valores extremos de 10 (mínimo) e 40 (máximo). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Até 3 meses
Valores de adesão medicamentosa (questionário de Identificação de Barreiras à Adesão Medicamentosa [IMAB])
Prazo: Até 3 meses
Esta escala tem os valores extremos de 30 (mínimo) e 150 (máximo). Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Até 3 meses
Valores de qualidade de vida (questionário de qualidade de vida relacionada à saúde [HeartQoL])
Prazo: Até 3 meses
Esta escala tem os valores extremos de 0 (mínimo) e 42 (máximo). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Até 3 meses
Peso corporal (PC)
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Até 3 meses
O peso e a altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
Até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jessa Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Dendale, Jessa Ziekenhuis VZW

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/171

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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