Étude TeleDiet : L'impact de l'éducation et des conseils diététiques avec une application pour smartphone sur la prévention secondaire de la maladie coronarienne
5 septembre 2022 mis à jour par: Jessa Hospital
Étude TeleDiet : une étude contrôlée randomisée portant sur l'impact de l'éducation et des conseils diététiques avec une application pour smartphone sur la prévention secondaire de la maladie coronarienne
La cardiologie numérique gagne récemment en puissance dans le domaine de la cardiologie préventive, et plusieurs essais ont déjà montré de bons résultats de thérapie diététique avec la cardiologie numérique. Cependant, aucun rapport n'a montré l'effet des conseils diététiques par cardiologie numérique pour la prévention secondaire de la maladie coronarienne.
L'étude TeleDiet étudie l'impact de la thérapie diététique avec une application pour smartphone sur le contenu des repas et les paramètres métaboliques des patients atteints de maladie coronarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
- Jessa Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Posséder un smartphone et pouvoir l'utiliser
- Consentement éclairé écrit obtenu
- Commencer la réadaptation cardiaque
- Maladie de l'artère coronaire
Critère d'exclusion:
- Régime alimentaire spécial pour d'autres raisons (par ex. régime rénal, régime insuffisance pancréatique)
- Âge <18 ans
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Application pour smartphone nommée "Signal", qui met en relation patients et prestataires de santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score MedDiet (le score du régime méditerranéen)
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Ce score a les valeurs extrêmes de 0 (minimum) et 55 (maximum).
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tests de lipides sanguins (cholestérol LDL [LDL-C], cholestérol HDL [HDL-C] et triglycérides [TG])
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Test d'hémoglobine glyquée dans le sang (HbA1c)
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Test de créatinine (Cr) sanguine
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Paramètres du test de l'ergospiromètre (consommation maximale d'oxygène [VO2 max])
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Paramètres du test de l'ergospiromètre (seuil anaérobie [AT])
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Valeurs d'auto-efficacité (questionnaire du General Self-Efficacy Scale [GSE])
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Cette échelle a les valeurs extrêmes de 10 (minimum) et 40 (maximum).
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Jusqu'à 3 mois
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Valeurs de l'observance médicamenteuse (questionnaire d'identification des barrières à l'observance médicamenteuse [IMAB])
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Cette échelle a les valeurs extrêmes de 30 (minimum) et 150 (maximum).
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Jusqu'à 3 mois
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Valeurs de la qualité de vie (Questionnaire de qualité de vie liée à la santé [HeartQoL])
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Cette échelle a les valeurs extrêmes de 0 (minimum) et 42 (maximum).
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Jusqu'à 3 mois
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Poids corporel (PC)
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Dendale, Jessa Ziekenhuis VZW
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Première publication (Réel)
8 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/171
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .