Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie TeleDiet: Wpływ edukacji żywieniowej i poradnictwa za pomocą aplikacji na smartfona na profilaktykę wtórną choroby wieńcowej

5 września 2022 zaktualizowane przez: Jessa Hospital

Badanie TeleDiet: randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ edukacji żywieniowej i poradnictwa za pomocą aplikacji na smartfony na profilaktykę wtórną choroby wieńcowej

Kardiologia cyfrowa zyskuje ostatnio na znaczeniu w dziedzinie kardiologii prewencyjnej, a kilka badań wykazało już dobre wyniki terapii dietetycznej kardiologią cyfrową. Jednak nie było doniesień, które wykazałyby wpływ poradnictwa dietetycznego poprzez kardiologię cyfrową na wtórną prewencję choroby wieńcowej.

Badanie TeleDiet bada wpływ terapii dietetycznej za pomocą aplikacji na smartfona na skład posiłków i parametry metaboliczne pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Posiadanie smartfona i umiejętność korzystania z niego
  2. Uzyskano pisemną świadomą zgodę
  3. Rozpoczęcie rehabilitacji kardiologicznej
  4. Choroba wieńcowa

Kryteria wyłączenia:

  1. Specjalna dieta spowodowana innymi przyczynami (np. dieta nerkowa, dieta przy niewydolności trzustki)
  2. Wiek <18 lat
  3. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Urządzenie: Aplikacja na smartfona
Aplikacja na smartfony o nazwie „Sygnał”, która łączy pacjentów i świadczeniodawców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik MedDiet (wynik diety śródziemnomorskiej)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Ten wynik ma skrajne wartości 0 (minimum) i 55 (maksimum). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania lipidów we krwi (cholesterol LDL [LDL-C], cholesterol HDL [HDL-C] i trójglicerydy [TG])
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
Badanie hemoglobiny glikowanej we krwi (HbA1c).
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
Badanie kreatyniny (Cr) we krwi
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
Parametry w teście ergospirometru (maksymalne zużycie tlenu [VO2 max])
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
Parametry w teście ergospirometru (próg beztlenowy [AT])
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
Wartości poczucia własnej skuteczności (kwestionariusz Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności [GSE])
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Skala ta ma skrajne wartości 10 (minimum) i 40 (maksimum). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Do 3 miesięcy
Wartości przestrzegania zaleceń lekarskich (kwestionariusz Identification of Medication Adherence Barriers [IMAB])
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Ta skala ma skrajne wartości 30 (minimum) i 150 (maksimum). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Do 3 miesięcy
Wartości jakości życia (kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem [HeartQoL])
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Ta skala ma skrajne wartości 0 (minimum) i 42 (maksimum). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Do 3 miesięcy
Masa ciała (masa ciała)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jessa Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Dendale, Jessa Ziekenhuis VZW

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/171

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Aplikacja na smartfona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj