이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

원격다이어트 연구: 스마트폰 애플리케이션을 통한 식이 교육 및 상담이 관상동맥질환의 이차 예방에 미치는 영향

2022년 9월 5일 업데이트: Jessa Hospital

TeleDiet 연구: 관상 동맥 질환의 이차 예방에 대한 스마트폰 애플리케이션을 통한 식이 교육 및 상담의 영향을 조사하는 무작위 통제 연구

최근 예방심장학 분야에서 디지털 심장학이 강세를 보이고 있으며 이미 여러 임상시험에서 디지털 심장학을 이용한 식이요법의 좋은 결과를 보여주고 있다. 그러나 관상동맥질환의 2차 예방을 위해 디지털 심장학을 통한 식이상담이 효과를 보였다는 보고는 없다.

TeleDiet 연구는 관상 동맥 질환 환자의 식사 내용 및 대사 매개변수에 대한 스마트폰 애플리케이션을 사용한 식이 요법의 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
        • Jessa Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 스마트폰을 소유하고 사용할 수 있음
  2. 서면 동의서 획득
  3. 심장 재활 시작
  4. 관상동맥 질환

제외 기준:

  1. 다른 이유로 인한 특별 식단(예: 신장 다이어트, 췌장 기능 부전 다이어트)
  2. 연령 <18세
  3. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 개입 그룹
장치: 스마트폰 애플리케이션
환자와 의료 제공자를 연결하는 "Signal"이라는 이름의 스마트폰 애플리케이션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MedDiet 점수(지중해 식단 점수)
기간: 최대 3개월
이 점수의 극단값은 0(최소) 및 55(최대)입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 지질 검사(LDL-콜레스테롤[LDL-C], HDL-콜레스테롤[HDL-C] 및 트리글리세리드[TG])
기간: 최대 3개월
최대 3개월
혈중 당화혈색소(HbA1c) 검사
기간: 최대 3개월
최대 3개월
혈액 크레아티닌(Cr) 검사
기간: 최대 3개월
최대 3개월
에르고스피로미터 테스트의 매개변수(최대 산소 소모량[VO2 max])
기간: 최대 3개월
최대 3개월
Ergospirometer 테스트의 매개변수(혐기성 역치[AT])
기간: 최대 3개월
최대 3개월
자기효능감의 가치(일반 자기효능감 척도[GSE] 설문지)
기간: 최대 3개월
이 척도의 극단값은 10(최소) 및 40(최대)입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
최대 3개월
투약 순응도의 가치(Identification of Medication Adherence Barriers [IMAB] 설문지)
기간: 최대 3개월
이 척도의 극단값은 30(최소) 및 150(최대)입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
최대 3개월
삶의 질의 가치(건강 관련 삶의 질 설문[HeartQoL])
기간: 최대 3개월
이 척도의 극단값은 0(최소) 및 42(최대)입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
최대 3개월
체중(BW)
기간: 최대 3개월
최대 3개월
체질량지수(BMI)
기간: 최대 3개월
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jessa Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Paul Dendale, Jessa Ziekenhuis VZW

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/171

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

스마트폰 애플리케이션에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다