Исследование TeleDiet: влияние диетического просвещения и консультирования с помощью приложения для смартфона на вторичную профилактику ишемической болезни сердца
5 сентября 2022 г. обновлено: Jessa Hospital
Исследование TeleDiet: рандомизированное контролируемое исследование влияния диетического просвещения и консультирования с помощью приложения для смартфона на вторичную профилактику ишемической болезни сердца
Цифровая кардиология в последнее время набирает силу в области профилактической кардиологии, и несколько испытаний уже показали хорошие результаты диетотерапии с помощью цифровой кардиологии. Тем не менее, не было сообщений, демонстрирующих эффект диетического консультирования с помощью цифровой кардиологии для вторичной профилактики ишемической болезни сердца.
В исследовании TeleDiet изучается влияние диетотерапии с помощью приложения для смартфона на состав пищи и метаболические параметры у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Бельгия, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие смартфона и умение им пользоваться
- Получено письменное информированное согласие
- Начало кардиореабилитации
- Ишемическая болезнь сердца
Критерий исключения:
- Специальная диета по другим причинам (напр. почечная диета, диета при недостаточности поджелудочной железы)
- Возраст <18 лет
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Приложение для смартфона под названием «Сигнал», которое соединяет пациентов и поставщиков медицинских услуг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка MedDiet (оценка средиземноморской диеты)
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Эта оценка имеет крайние значения 0 (минимум) и 55 (максимум).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
До 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализы крови на липиды (холестерин ЛПНП [LDL-C], холестерин ЛПВП [HDL-C] и триглицерид [TG])
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
|
|
Анализ крови на гликированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
|
|
Анализ крови на креатинин (Cr)
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
|
|
Показатели эргоспирометрического теста (максимальное потребление кислорода [VO2 max])
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
|
|
Показатели в эргоспирометрическом тесте (анаэробный порог [АТ])
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
|
|
Ценности самоэффективности (опросник общей шкалы самоэффективности [GSE])
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Эта шкала имеет крайние значения 10 (минимум) и 40 (максимум).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
До 3 месяцев
|
|
Показатели приверженности к лечению (вопросник определения барьеров приверженности к лечению [IMAB])
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Эта шкала имеет крайние значения 30 (минимум) и 150 (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
До 3 месяцев
|
|
Ценности качества жизни (Опросник качества жизни, связанного со здоровьем [HeartQoL])
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Эта шкала имеет крайние значения 0 (минимум) и 42 (максимум).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
До 3 месяцев
|
|
Масса тела (МТ)
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Dendale, Jessa Ziekenhuis VZW
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/171
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .