TeleDiet-tutkimus: Ruokavalion ja -neuvonnan vaikutus älypuhelinsovelluksella sepelvaltimotaudin toissijaiseen ehkäisyyn
maanantai 5. syyskuuta 2022 päivittänyt: Jessa Hospital
TeleDiet-tutkimus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan älypuhelinsovelluksella annettavan ruokavaliokasvatuksen ja -neuvonnan vaikutusta sepelvaltimotaudin toissijaiseen ehkäisyyn
Digitaalinen kardiologia on saamassa valtaa ehkäisevän kardiologian alalla viime aikoina, ja useat kokeet ovat jo osoittaneet hyviä tuloksia digikardiologian ruokavaliohoidosta. Kuitenkaan ei ole raportoitu, että digitaalisen kardiologian kautta annettava ravitsemusneuvonta olisi vaikuttanut sepelvaltimotaudin sekundaariseen ehkäisyyn.
TeleDiet-tutkimuksessa selvitetään älypuhelimen sovelluksella suoritetun ruokavaliohoidon vaikutusta aterioiden sisältöön ja aineenvaihduntaparametreihin sepelvaltimotautipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omistaa älypuhelimen ja osaa käyttää sitä
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
- Sydämen kuntoutus aloitetaan
- Sepelvaltimotauti
Poissulkemiskriteerit:
- Erikoisruokavalio muista syistä (esim. munuaisruokavalio, haiman vajaatoimintaa koskeva ruokavalio)
- Ikä <18 vuotta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Älypuhelinsovellus nimeltä "Signal", joka yhdistää potilaat ja terveydenhuollon tarjoajat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MedDiet-pisteet (Välimeren ruokavalion pisteet)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Tämän pistemäärän ääriarvot ovat 0 (minimi) ja 55 (maksimi).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren lipiditestit (LDL-kolesteroli [LDL-C], HDL-kolesteroli [HDL-C] ja triglyseridi [TG])
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
|
Veren glykoitu hemoglobiini (HbA1c) -testi
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
|
Veren kreatiniini (Cr) testi
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
|
Parametrit ergospirometritestissä (maksimaalinen hapenkulutus [VO2 max])
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
|
Parametrit ergospirometritestissä (anaerobinen kynnys [AT])
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
|
Itsetehokkuuden arvot (General Self-Efficacy Scale [GSE] -kyselylomake)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Tämän asteikon ääriarvot ovat 10 (minimi) ja 40 (maksimi).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Lääkehoitoon sitoutumisen arvot (kyselylomake lääkehoitoon sitoutumisen esteiden tunnistamisesta [IMAB])
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Tämän asteikon ääriarvot ovat 30 (minimi) ja 150 (maksimi).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Elämänlaadun arvot (Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely [HeartQoL])
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Tämän asteikon ääriarvot ovat 0 (minimi) ja 42 (maksimi).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Kehon paino (BW)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Dendale, Jessa Ziekenhuis vzw
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/171
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja