Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie TeleDiet: Vliv dietního vzdělávání a poradenství s aplikací pro chytré telefony na sekundární prevenci ischemické choroby srdeční

5. září 2022 aktualizováno: Jessa Hospital

TeleDiet Study: Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající dopad dietního vzdělávání a poradenství s aplikací pro chytré telefony na sekundární prevenci ischemické choroby srdeční

Digitální kardiologie v poslední době nabývá na síle v oblasti preventivní kardiologie a několik studií již prokázalo dobré výsledky dietní terapie s digitální kardiologií. Neexistují však žádné zprávy, které by prokázaly účinek dietního poradenství prostřednictvím digitální kardiologie na sekundární prevenci onemocnění koronárních tepen.

Studie TeleDiet zkoumá vliv dietní terapie pomocí aplikace pro chytré telefony na obsah jídel a metabolické parametry u pacientů s onemocněním koronárních tepen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
        • Jessa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vlastnit smartphone a umět jej používat
  2. Byl získán písemný informovaný souhlas
  3. Zahájení srdeční rehabilitace
  4. Ischemická choroba srdeční

Kritéria vyloučení:

  1. Speciální dieta z jiných důvodů (např. ledvinová dieta, dieta při pankreatické insuficienci)
  2. Věk <18 let
  3. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Zásahová skupina
Přístroj: Aplikace pro chytré telefony
Aplikace pro chytré telefony s názvem „Signal“, která spojuje pacienty a poskytovatele zdravotní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MedDiet skóre (skóre středomořské stravy)
Časové okno: Až 3 měsíce
Toto skóre má extrémní hodnoty 0 (minimum) a 55 (maximum). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní testy lipidů (LDL-cholesterol [LDL-C], HDL-cholesterol [HDL-C] a triglyceridy [TG])
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce
Test glykovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce
Krevní test na kreatinin (Cr).
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce
Parametry v testu ergospirometru (maximální spotřeba kyslíku [VO2 max])
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce
Parametry v ergospirometrovém testu (anaerobní práh [AT])
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce
Hodnoty vlastní účinnosti (dotazník obecné škály vlastní účinnosti [GSE])
Časové okno: Až 3 měsíce
Tato stupnice má krajní hodnoty 10 (minimum) a 40 (maximum). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Až 3 měsíce
Hodnoty adherence k medikaci (dotazník identifikace bariér adherence k medikaci [IMAB])
Časové okno: Až 3 měsíce
Tato stupnice má krajní hodnoty 30 (minimum) a 150 (maximum). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Až 3 měsíce
Hodnoty kvality života (Dotazník kvality života související se zdravím [HeartQoL])
Časové okno: Až 3 měsíce
Tato stupnice má krajní hodnoty 0 (minimum) a 42 (maximum). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Až 3 měsíce
Tělesná hmotnost (BW)
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Až 3 měsíce
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jessa Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Dendale, Jessa Ziekenhuis VZW

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/171

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit