Telediet-studie: Effekten av kostutbildning och rådgivning med en smartphoneapplikation på sekundärt förebyggande av kranskärlssjukdom
5 september 2022 uppdaterad av: Jessa Hospital
Telediet-studie: en randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekten av kostundervisning och kostrådgivning med en smartphoneapplikation på sekundärt förebyggande av kranskärlssjukdom
Digital kardiologi vinner makt inom området förebyggande kardiologi nyligen och flera försök har redan visat goda resultat av kostterapi med digital kardiologi. Det har dock inte funnits några rapporter som visat effekt av kostrådgivning genom digital kardiologi för sekundär prevention av kranskärlssjukdom.
TeleDiet-studien undersöker effekten av kostterapi med en smartphoneapplikation på innehållet i måltider och metabola parametrar för patienter med kranskärlssjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att äga en smartphone och kunna använda den
- Skriftligt informerat samtycke erhållits
- Startar hjärtrehabilitering
- Kranskärlssjukdom
Exklusions kriterier:
- Specialkost på grund av andra skäl (t. njurkost, diet med bukspottkörtelinsufficiens)
- Ålder <18 år
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
|
Smartphone-applikation med namnet "Signal", som kopplar samman patienter och vårdgivare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Meddiet-poäng (Medelhavsdiet-poäng)
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Denna poäng har extremvärdena 0 (minimum) och 55 (maximum).
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodlipidtester (LDL-kolesterol [LDL-C], HDL-kolesterol [HDL-C] och triglycerider [TG])
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Upp till 3 månader
|
|
|
Blodglykerat hemoglobin (HbA1c) test
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Upp till 3 månader
|
|
|
Blodkreatinin (Cr) test
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Upp till 3 månader
|
|
|
Parametrar i ergospirometertestet (maximal syreförbrukning [VO2 max])
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Upp till 3 månader
|
|
|
Parametrar i ergospirometertestet (anaerobt tröskelvärde [AT])
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Upp till 3 månader
|
|
|
Värden för själveffektivitet (frågeformulär för General Self-Efficacy Scale [GSE])
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Denna skala har extremvärdena 10 (minimum) och 40 (maximum).
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Upp till 3 månader
|
|
Värden för medicinadherens (frågeformulär för identifiering av medicinadherencebarriärer [IMAB])
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Denna skala har extremvärdena 30 (minimum) och 150 (maximum).
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Upp till 3 månader
|
|
Livskvalitetsvärden (Health-related Quality of Life questionnaire [HeartQoL])
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Denna skala har extremvärdena 0 (minimum) och 42 (maximum).
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Upp till 3 månader
|
|
Kroppsvikt (BW)
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Upp till 3 månader
|
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul Dendale, Jessa Ziekenhuis VZW
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/171
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .