Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TeleDiet-undersøgelse: Indvirkningen af ​​kostundervisning og -rådgivning med en smartphone-applikation på sekundær forebyggelse af koronararteriesygdom

5. september 2022 opdateret af: Jessa Hospital

TeleDiet-undersøgelse: En randomiseret kontrolleret undersøgelse, der undersøger virkningen af ​​kostundervisning og -rådgivning med en smartphone-applikation på sekundær forebyggelse af koronararteriesygdom

Digital kardiologi vinder magt inden for forebyggende kardiologi på det seneste, og flere forsøg har allerede vist gode resultater af diætterapi med digital kardiologi. Der har dog ikke været rapporter, der viste effekt af kostrådgivning gennem digital kardiologi til sekundær forebyggelse af koronararteriesygdom.

TeleDiet-studiet undersøger virkningen af ​​diætterapi med en smartphone-applikation på indholdet af måltider og metaboliske parametre for patienter med kranspulsåresygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At eje en smartphone og kunne bruge den
  2. Indhentet skriftligt informeret samtykke
  3. Start af hjerterehabilitering
  4. Koronararteriesygdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Særlig diæt af andre årsager (f. nyrediæt, diæt med bugspytkirtelinsufficiens)
  2. Alder <18 år
  3. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Enhed: Smartphone applikation
Smartphone-applikation med navnet "Signal", som forbinder patienter og sundhedsudbydere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MedDiet-score (middelhavsdiætscore)
Tidsramme: Op til 3 måneder
Denne score har ekstremværdierne 0 (minimum) og 55 (maksimum). Højere score betyder et bedre resultat.
Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodlipidprøver (LDL-kolesterol [LDL-C], HDL-kolesterol [HDL-C] og triglycerid [TG])
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Blodglykeret hæmoglobin (HbA1c) test
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Blod kreatinin (Cr) test
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Parametre i ergospirometertesten (maksimalt iltforbrug [VO2 max])
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Parametre i ergospirometertesten (anaerob tærskel [AT])
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Værdier af self-efficacy (spørgeskema over General Self-Efficacy Scale [GSE])
Tidsramme: Op til 3 måneder
Denne skala har ekstremværdierne 10 (minimum) og 40 (maksimum). Højere score betyder et bedre resultat.
Op til 3 måneder
Værdier af medicinadhærens (spørgeskema over identifikation af medicinadhærensbarrierer [IMAB])
Tidsramme: Op til 3 måneder
Denne skala har de ekstreme værdier på 30 (minimum) og 150 (maksimum). Højere score betyder et dårligere resultat.
Op til 3 måneder
Værdier af livskvalitet (Health-related Quality of Life spørgeskema [HeartQoL])
Tidsramme: Op til 3 måneder
Denne skala har ekstremværdierne 0 (minimum) og 42 (maksimum). Højere score betyder et bedre resultat.
Op til 3 måneder
Kropsvægt (BW)
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Op til 3 måneder
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jessa Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Dendale, Jessa Ziekenhuis VZW

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2021

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/171

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Smartphone applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner