TeleDiet-undersøgelse: Indvirkningen af kostundervisning og -rådgivning med en smartphone-applikation på sekundær forebyggelse af koronararteriesygdom
5. september 2022 opdateret af: Jessa Hospital
TeleDiet-undersøgelse: En randomiseret kontrolleret undersøgelse, der undersøger virkningen af kostundervisning og -rådgivning med en smartphone-applikation på sekundær forebyggelse af koronararteriesygdom
Digital kardiologi vinder magt inden for forebyggende kardiologi på det seneste, og flere forsøg har allerede vist gode resultater af diætterapi med digital kardiologi. Der har dog ikke været rapporter, der viste effekt af kostrådgivning gennem digital kardiologi til sekundær forebyggelse af koronararteriesygdom.
TeleDiet-studiet undersøger virkningen af diætterapi med en smartphone-applikation på indholdet af måltider og metaboliske parametre for patienter med kranspulsåresygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At eje en smartphone og kunne bruge den
- Indhentet skriftligt informeret samtykke
- Start af hjerterehabilitering
- Koronararteriesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Særlig diæt af andre årsager (f. nyrediæt, diæt med bugspytkirtelinsufficiens)
- Alder <18 år
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Smartphone-applikation med navnet "Signal", som forbinder patienter og sundhedsudbydere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MedDiet-score (middelhavsdiætscore)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Denne score har ekstremværdierne 0 (minimum) og 55 (maksimum).
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodlipidprøver (LDL-kolesterol [LDL-C], HDL-kolesterol [HDL-C] og triglycerid [TG])
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
|
|
Blodglykeret hæmoglobin (HbA1c) test
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
|
|
Blod kreatinin (Cr) test
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
|
|
Parametre i ergospirometertesten (maksimalt iltforbrug [VO2 max])
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
|
|
Parametre i ergospirometertesten (anaerob tærskel [AT])
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
|
|
Værdier af self-efficacy (spørgeskema over General Self-Efficacy Scale [GSE])
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Denne skala har ekstremværdierne 10 (minimum) og 40 (maksimum).
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Op til 3 måneder
|
|
Værdier af medicinadhærens (spørgeskema over identifikation af medicinadhærensbarrierer [IMAB])
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Denne skala har de ekstreme værdier på 30 (minimum) og 150 (maksimum).
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
Op til 3 måneder
|
|
Værdier af livskvalitet (Health-related Quality of Life spørgeskema [HeartQoL])
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Denne skala har ekstremværdierne 0 (minimum) og 42 (maksimum).
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Op til 3 måneder
|
|
Kropsvægt (BW)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Dendale, Jessa Ziekenhuis VZW
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2021
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/171
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .