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TeleDiet Study: 冠動脈疾患の二次予防に対する食事教育とスマートフォン アプリによるカウンセリングの影響

2022年9月5日 更新者：Jessa Hospital

TeleDiet Study：冠動脈疾患の二次予防に対するスマートフォンアプリによる食育とカウンセリングの影響を調査する無作為対照試験

近年、心臓病予防の分野でデジタルカーディオロジーが台頭してきており、すでにいくつかの試験でデジタルカーディオロジーによる食事療法の良好な結果が示されています。 しかし、デジタルカーディオロジーによる食事指導が冠動脈疾患の二次予防に効果を発揮したという報告はありません。

TeleDiet の研究では、スマートフォン アプリケーションを使用した食事療法が、冠動脈疾患患者の食事内容と代謝パラメーターに与える影響を調査しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
    • Limburg
      • Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
        • Jessa Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. スマートフォンを所有し、利用できること
  2. 書面によるインフォームドコンセントが得られた
  3. 心臓リハビリ開始
  4. 冠動脈疾患

除外基準:

  1. その他の理由による特別食（例： 腎臓食、膵臓機能不全食）
  2. 年齢 <18 歳
  3. 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
実験的：介入群
デバイス：スマホアプリ
患者と医療提供者をつなぐスマートフォンアプリ「Signal」

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MedDietスコア（地中海ダイエットスコア）
時間枠：3ヶ月まで
このスコアの極値は 0 (最小) と 55 (最大) です。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
3ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中脂質検査（LDL-コレステロール[LDL-C]、HDL-コレステロール[HDL-C]、トリグリセリド[TG]）
時間枠：3ヶ月まで
3ヶ月まで
血中糖化ヘモグロビン（HbA1c）検査
時間枠：3ヶ月まで
3ヶ月まで
血中クレアチニン（Cr）検査
時間枠：3ヶ月まで
3ヶ月まで
エルゴスピロメーター試験のパラメータ（最大酸素消費量[VO2 max]）
時間枠：3ヶ月まで
3ヶ月まで
エルゴスピロメータ試験のパラメータ (無酸素性閾値 [AT])
時間枠：3ヶ月まで
3ヶ月まで
自己効力感の値（General Self-Efficacy Scale [GSE] のアンケート）
時間枠：3ヶ月まで
このスケールの極値は 10 (最小) と 40 (最大) です。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
3ヶ月まで
服薬アドヒアランスの価値（Identification of Medication Adherence Barriers [IMAB] のアンケート）
時間枠：3ヶ月まで
このスケールの極値は 30 (最小) と 150 (最大) です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
3ヶ月まで
生活の質の価値観（健康関連の生活の質アンケート［HeartQoL］）
時間枠：3ヶ月まで
このスケールの極値は 0 (最小) と 42 (最大) です。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
3ヶ月まで
体重 (BW)
時間枠：3ヶ月まで
3ヶ月まで
体格指数 (BMI)
時間枠：3ヶ月まで
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。
3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Jessa Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Paul Dendale、Jessa Ziekenhuis VZW

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月17日

一次修了 (実際)

2022年8月1日

研究の完了 (実際)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月27日

最初の投稿 (実際)

2021年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月5日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020/171

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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