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Estudio TeleDiet: El impacto de la educación y el asesoramiento dietéticos con una aplicación para teléfonos inteligentes en la prevención secundaria de la enfermedad de las arterias coronarias

5 de septiembre de 2022 actualizado por: Jessa Hospital

Estudio TeleDiet: un estudio controlado aleatorizado que investiga el impacto de la educación y el asesoramiento dietéticos con una aplicación para teléfonos inteligentes en la prevención secundaria de la enfermedad de las arterias coronarias

La cardiología digital está ganando fuerza en el campo de la cardiología preventiva recientemente, y varios ensayos ya han mostrado buenos resultados de la terapia dietética con cardiología digital. Sin embargo, no ha habido informes que muestren el efecto del asesoramiento dietético a través de la cardiología digital para la prevención secundaria de la enfermedad de las arterias coronarias.

El estudio TeleDiet investiga el impacto de la terapia dietética con una aplicación de teléfono inteligente en el contenido de las comidas y los parámetros metabólicos para pacientes con enfermedad arterial coronaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Jessa Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Poseer un teléfono inteligente y poder usarlo
  2. Consentimiento informado por escrito obtenido
  3. Comenzando la rehabilitación cardiaca
  4. Arteriopatía coronaria

Criterio de exclusión:

  1. Dieta especial por otras razones (ej. dieta renal, dieta insuficiencia pancreática)
  2. Edad <18 años
  3. El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo de intervención
Dispositivo: Aplicación para teléfono inteligente
Aplicación para teléfonos inteligentes llamada "Signal", que conecta a pacientes y proveedores de salud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación MedDiet (la puntuación de la dieta mediterránea)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Esta puntuación tiene los valores extremos de 0 (mínimo) y 55 (máximo). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de lípidos en sangre (colesterol LDL [LDL-C], colesterol HDL [HDL-C] y triglicéridos [TG])
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Hasta 3 meses
Prueba de hemoglobina glucosilada (HbA1c) en sangre
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Hasta 3 meses
Prueba de creatinina en sangre (Cr)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Hasta 3 meses
Parámetros en la prueba del ergoespirómetro (consumo máximo de oxígeno [VO2 max])
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Hasta 3 meses
Parámetros en la prueba del ergoespirómetro (umbral anaeróbico [AT])
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Hasta 3 meses
Valores de autoeficacia (cuestionario de la Escala General de Autoeficacia [GSE])
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Esta escala tiene los valores extremos de 10 (mínimo) y 40 (máximo). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Hasta 3 meses
Valores de adherencia a la medicación (cuestionario de Identificación de Barreras de Adherencia a la Medicación [IMAB])
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Esta escala tiene los valores extremos de 30 (mínimo) y 150 (máximo). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Hasta 3 meses
Valores de calidad de vida (Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud [HeartQoL])
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Esta escala tiene como valores extremos 0 (mínimo) y 42 (máximo). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Hasta 3 meses
Peso corporal (PC)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Hasta 3 meses
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
Hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jessa Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Dendale, Jessa Ziekenhuis VZW

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/171

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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