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TeleDiet-Studie: Der Einfluss von Ernährungserziehung und -beratung mit einer Smartphone-Anwendung auf die Sekundärprävention der koronaren Herzkrankheit

5. September 2022 aktualisiert von: Jessa Hospital

TeleDiet-Studie: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von Ernährungserziehung und -beratung mit einer Smartphone-Anwendung auf die Sekundärprävention der koronaren Herzkrankheit

Die digitale Kardiologie gewinnt in letzter Zeit auf dem Gebiet der präventiven Kardiologie an Bedeutung, und mehrere Studien haben bereits gute Ergebnisse der diätetischen Therapie mit digitaler Kardiologie gezeigt. Es gibt jedoch keine Berichte, die die Wirkung einer Ernährungsberatung durch digitale Kardiologie zur Sekundärprävention einer koronaren Herzkrankheit zeigten.

TeleDiet-Studie untersucht den Einfluss einer Ernährungstherapie mit einer Smartphone-Anwendung auf den Inhalt von Mahlzeiten und Stoffwechselparametern bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ein Smartphone besitzen und damit umgehen können
  2. Schriftliche Einverständniserklärung eingeholt
  3. Beginn der kardialen Rehabilitation
  4. Koronare Herzkrankheit

Ausschlusskriterien:

  1. Spezielle Ernährung aus anderen Gründen (z. Nierendiät, Pankreasinsuffizienzdiät)
  2. Alter <18 Jahre alt
  3. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Interventionsgruppe
Gerät: Smartphone-Anwendung
Smartphone-Anwendung namens „Signal“, die Patienten und Gesundheitsdienstleister verbindet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MedDiet-Score (der mediterrane Diät-Score)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Dieser Score hat die Extremwerte 0 (Minimum) und 55 (Maximum). Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutfetttests (LDL-Cholesterin [LDL-C], HDL-Cholesterin [HDL-C] und Triglycerid [TG])
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Test auf glykiertes Hämoglobin (HbA1c) im Blut
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Blut-Kreatinin (Cr)-Test
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Parameter im Ergospirometertest (maximaler Sauerstoffverbrauch [VO2 max])
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Parameter im Ergospirometertest (anaerobe Schwelle [AT])
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Werte der Selbstwirksamkeit (Fragebogen der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala [GSE])
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Diese Skala hat die Extremwerte 10 (Minimum) und 40 (Maximum). Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Bis zu 3 Monaten
Werte der Medikationsadhärenz (Fragebogen zur Identifizierung von Medikamentenadhärenzbarrieren [IMAB])
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Diese Skala hat die Extremwerte 30 (Minimum) und 150 (Maximum). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Bis zu 3 Monaten
Werte der Lebensqualität (Gesundheitsbezogener Lebensqualitätsfragebogen [HeartQoL])
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Diese Skala hat die Extremwerte 0 (Minimum) und 42 (Maximum). Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Bis zu 3 Monaten
Körpergewicht (KG)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jessa Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Dendale, Jessa Ziekenhuis VZW

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/171

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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