小儿远程神经调节

目前的探索性单点开放标签非盲试验，将评估在护理人员、安全监测员和远程调查员的监督和指导下，在家中使用主动 tDCS 的可行性、耐受性和安全性。 研究人群将包括 10 名年龄在 8 - 17 岁和 365 天之间的患有偏瘫性脑瘫和脑出血或中风病史的儿童。

在美国，估计每 1,000 名新生儿中就有 3.6 人受到中风或脑出血的影响，这可能导致脑瘫 (CP)，这是一种与运动障碍相关的发育障碍。 虽然大多数康复方法侧重于行为重复以改善步态和上肢功能，但这些疗法可能需要大量练习时间并且恢复程度各不相同。 因此，需要可以优化该人群康复结果的新策略。 儿童时期大脑发育的特点是神经可塑性潜能增强，强调了利用神经可塑性的干预方法的重要性。 因此，一些疗法在理论上基于运动学习机制和依赖于使用的可塑性非侵入性脑刺激 (NIBS)，特别是经颅直流电刺激 (tDCS)，提供了一种安全、廉价和便携的神经可塑性调节方法. 此外，结合 tDCS 的康复方法已显示出改善成人中风后运动功能恢复和生活质量的希望。 整合 NIBS 的应用可能会在儿童神经可塑性增强时期加强康复，并且 NIBS 在提高恢复速度和程度方面显示出可喜的成果。

儿科神经调节实验室表明，在患有 CP 的儿童中，tDCS 的使用是安全、可行的，并且在与其他物理治疗干预相结合时可以成功地改变运动表现。 没有参与研究的受试者目前无法使用 tDCS。 在这项研究中，研究人员计划在与训练有素的实验室成员进行同步缩放通话期间，在远程环境中管理 tDCS。 确保设备仅在指定时间在经过培训的安全监控员在场的情况下在家庭环境中安全使用。 安全监督员会将设备带到会议现场，监督其使用的安全性，并在会议结束后将其带回实验室。

这种干预有可能改善运动康复结果，并可以提供远程医疗访问，这可以降低治疗成本并改善获得有限的诊所或医院设施的机会。 这项研究有可能为更大规模的临床试验研究奠定基础，以评估远程 tDCS 与儿童康复干预相结合的疗效。 最终，这将有助于更广泛地改善 CP 儿童一生的生活质量。

第 1 天将进行练习刺激蒙太奇设置评估。 在他们的会议之前，调查小组将完成 GMFCS 和儿科认知调查。 将要求所有参与者观看有关如何执行这些程序的教学视频。

父母/孩子将通过视频会议在实验室团队成员的指导下逐步完成评估。 将收集设置数据的效率和质量。 刺激蒙太奇设置完成后，将完成设置轻松/舒适度调查。 第 2-5 天将包括在护理人员、安全监控器和远程调查员的监督和指导下在家中进行的假/主动刺激。 将在刺激之前、期间和之后进行询问幸福感的状态调查，以及 Box 和 Blocks 运动功能测试。 在任何时候，当剂量达到 1.5mA 时，孩子会感到不适，研究人员将调整和修改刺激强度。