Pädiatrische Teleneuromodulation

Die aktuelle explorative unverblindete Single-Site-Open-Label-Studie wird die Machbarkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von aktiver tDCS in der häuslichen Umgebung unter Aufsicht und Anleitung einer Pflegekraft, eines Sicherheitsmonitors und eines entfernten Prüfarztes bewerten. Die Studienpopulation besteht aus 10 Kindern im Alter zwischen 8 und 17 Jahren und 365 Tagen mit hemiparetischer Zerebralparese und einer Vorgeschichte einer Hirnblutung oder eines Schlaganfalls.

Schätzungsweise 3,6 von 1.000 Geburten in den Vereinigten Staaten sind von Schlaganfällen oder Gehirnblutungen betroffen, die zu Zerebralparese (CP) führen können, einer Entwicklungsstörung, die mit motorischen Beeinträchtigungen einhergeht. Während sich die Mehrheit der Rehabilitationsansätze auf Verhaltenswiederholungen zur Verbesserung des Gangs und der Funktion der oberen Extremitäten konzentriert, können diese Therapien umfangreiche Übungszeiten erfordern und das Ausmaß der Genesung ist unterschiedlich. Daher besteht ein Bedarf an neuen Strategien, die die Rehabilitationsergebnisse für diese Population optimieren können. Die Entwicklung des Gehirns während der Kindheit ist durch ein erhöhtes neuroplastisches Potenzial gekennzeichnet, was die Bedeutung von Interventionsmethoden unterstreicht, die Neuroplastizität nutzen. Dementsprechend basieren mehrere Therapien theoretisch auf Mechanismen des motorischen Lernens und der nutzungsabhängigen Plastizität. Die nicht-invasive Hirnstimulation (NIBS), insbesondere die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), bietet einen sicheren, kostengünstigen und tragbaren Ansatz zur Modulation der Neuroplastizität . Darüber hinaus haben sich Rehabilitationsansätze in Kombination mit tDCS als vielversprechend erwiesen, um die Erholung der motorischen Funktion und die Lebensqualität nach einem Schlaganfall bei Erwachsenen zu verbessern. Die Integration der Anwendung von NIBS kann eine verbesserte Rehabilitation während der verstärkten neuroplastischen Phase der Kindheit ermöglichen, und NIBS hat vielversprechende Ergebnisse bei der Erhöhung der Geschwindigkeit und des Ausmaßes der Genesung gezeigt.

Das Labor für pädiatrische Neuromodulation hat gezeigt, dass die Verwendung von tDCS bei Kindern mit CP sicher, durchführbar und erfolgreich ist, um die motorische Leistungsfähigkeit in Kombination mit anderen physiotherapeutischen Interventionen zu modifizieren. tDCS steht Probanden, die nicht an der Studie teilnehmen, derzeit nicht zur Verfügung. In dieser Studie planen die Forscher, tDCS in der Fernumgebung während eines synchronen Zoom-Anrufs mit geschulten Labormitgliedern zu verabreichen. Um sicherzustellen, dass das Gerät nur zu bestimmten Zeiten und in Anwesenheit eines geschulten Sicherheitsmonitors sicher zu Hause verwendet wird. Der Sicherheitsmonitor bringt das Gerät zur Sitzung, überwacht die Sicherheit seiner Verwendung und bringt es nach Abschluss der Sitzung zurück ins Labor.

Diese Intervention hat das Potenzial, die Ergebnisse der motorischen Rehabilitation zu verbessern, und kann einen telemedizinischen Zugang bieten, der die Behandlungskosten senken und den Zugang zu eingeschränktem Zugang zu Klinik- oder Krankenhauseinrichtungen verbessern kann. Diese Studie hat das Potenzial, die Grundlage für größere klinische Studien zu legen, in denen die Wirksamkeit von tDCS aus der Ferne in Kombination mit Rehabilitationsmaßnahmen bei Kindern bewertet wird. Letztendlich wird dies zu einer größeren Reichweite bei der Verbesserung der Lebensqualität über die gesamte Lebensspanne von Kindern mit CP beitragen.

An Tag #1 wird es eine Übungs-Stimulationsmontage-Setup-Bewertung geben. Vor ihrer Sitzung wird mit dem Untersuchungsteam eine GMFCS- und pädiatrische Kognitionsumfrage durchgeführt. Alle Teilnehmer werden gebeten, sich Anleitungsvideos zur Durchführung der Verfahren anzusehen.

Eltern-Kind-Paare führen die Bewertung durch, indem sie die Schritte unter Anleitung des Laborteammitglieds per Videokonferenz durchlaufen. Effizienz und Qualität der Rüstdaten werden erhoben. Nach Abschluss der Einrichtung der Stimulationsmontage wird eine Umfrage zur Leichtigkeit/Komfort der Einrichtung durchgeführt. Die Tage 2-5 bestehen aus Schein-/aktiver Stimulation in der häuslichen Umgebung unter Aufsicht und Anleitung einer Pflegekraft, eines Sicherheitsmonitors und eines entfernten Ermittlers. Vor, während und nach der Stimulation werden Zustandserhebungen zum Wohlbefinden sowie ein Box- und Blockmotoriktest durchgeführt. Wenn das Kind bei einer Dosis von 1,5 mA Unbehagen verspürt, passen die Forscher die Stimulationsintensität an und modifizieren sie.