Pediatrisk Teleneuromodulation

Den nuvarande explorativa prövningen med öppen etikett med öppen etikett på en plats, kommer att bedöma genomförbarheten, tolerabiliteten och säkerheten för aktiv tDCS i hemmiljön under övervakning och ledning av vårdgivare, säkerhetsmonitor och fjärrutredare. Studiepopulationen kommer att bestå av 10 barn i åldrarna 8 - 17 år och 365 dagar med hemiparetisk cerebral pares och en historia av en hjärnblödning eller stroke.

Uppskattningsvis 3,6 av 1 000 födslar i USA drabbas av stroke eller hjärnblödningar som kan leda till cerebral pares (CP), en utvecklingsstörning som är förknippad med motorisk funktionsnedsättning. Även om majoriteten av rehabiliteringsmetoderna fokuserar på beteendeupprepning för att förbättra gång och funktion av övre extremiteter, kan dessa terapier kräva långa övningstider och omfattningen av återhämtning varierar. Det finns således ett behov av nya strategier som kan optimera rehabiliteringsresultaten för denna population. Hjärnans utveckling under barndomen kännetecknas av en ökad neuroplastisk potential som betonar vikten av interventionsmetoder som utnyttjar neuroplasticitet. Följaktligen är flera terapier teoretiskt baserade på mekanismer för motorisk inlärning och användningsberoende plasticitet. Icke-invasiv hjärnstimulering (NIBS), speciellt transkraniell likströmsstimulering (tDCS), ger en metod för modulering av neuroplasticitet som är säker, billig och bärbar . Vidare har rehabiliteringsmetoder kombinerat med tDCS visat löfte om att förbättra motorisk återhämtning och livskvalitet efter stroke hos vuxna. Att integrera tillämpningen av NIBS kan möjliggöra förbättrad rehabilitering under den förstärkta neuroplastiska perioden av barndomen och NIBS har visat lovande resultat för att öka hastigheten och omfattningen av återhämtningen.

Det pediatriska neuromodulationslaboratoriet har visat att användningen av tDCS hos barn med CP är säker, genomförbar och framgångsrik när det gäller att modifiera motorisk prestanda i kombination med andra sjukgymnastiska ingrepp. tDCS är för närvarande inte tillgängligt för försökspersoner utan att ha deltagit i studien. I denna studie planerar utredarna att administrera tDCS i fjärrmiljön under ett synkront zoomsamtal med utbildade laboratoriemedlemmar. För att säkerställa att enheten används på ett säkert sätt i hemmiljön endast under angivna tider, i närvaro av en utbildad säkerhetsmonitor. Säkerhetsmonitorn tar med enheten till sessionen, övervakar säkerheten för användningen och tar den tillbaka till laboratoriet efter att sessionen är klar.

Denna intervention har potential att förbättra resultaten av motorisk rehabilitering och kan erbjuda tillgång till telehälsovård, vilket kan minska behandlingskostnaderna och förbättra tillgången till begränsad tillgång till kliniker eller sjukhus. Denna studie har potential att lägga grunden för större kliniska prövningsstudier som utvärderar effekten av avlägsna tDCS i kombination med rehabiliteringsinsatser hos barn. I slutändan kommer detta att bidra till en bredare räckvidd för att förbättra livskvaliteten under hela livslängden hos barn med CP.

På dag #1 kommer det att finnas en övningsstimuleringsmontagebedömning. Innan deras session kommer en GMFCS och pediatrisk kognitionsundersökning att slutföras med utredningsteamet. Alla deltagare kommer att uppmanas att se instruktionsvideor om hur man utför procedurerna.

Förälder/barn-par kommer att utföra bedömningen genom att gå igenom stegen med ledning av labbteammedlemmen via videokonferenser. Effektivitet och kvalitet på installationsdata kommer att samlas in. En undersökning av lätthet/komfort kommer att slutföras efter avslutad installation av stimuleringsmontage. Dag 2-5 kommer att bestå av falsk/aktiv stimulering i hemmiljön under vårdgivare, säkerhetsmonitor och fjärrundersökares övervakning och ledning. Statusundersökningar som frågar efter välbefinnande kommer att genomföras före, under och efter stimulering samt en Box och Blocks motoriska funktionstester. När som helst upplever barnet obehag när det doserar till 1,5 mA kommer utredarna att anpassa och modifiera stimuleringsintensiteten.