Pediatrische Teleneuromodulatie

De huidige verkennende single-site open-label ongeblindeerde studie zal de haalbaarheid, verdraagbaarheid en veiligheid van actieve tDCS in de thuissituatie beoordelen onder supervisie en regie van een verzorger, veiligheidsmonitor en externe onderzoeker. De studiepopulatie zal bestaan ​​uit 10 kinderen in de leeftijd van 8 - 17 jaar en 365 dagen met hemiparetische hersenverlamming en een voorgeschiedenis van een hersenbloeding of beroerte.

Naar schatting 3,6 per 1.000 geboorten in de Verenigde Staten worden getroffen door een beroerte of hersenbloedingen die kunnen leiden tot Cerebral Palsy (CP), een ontwikkelingsstoornis die gepaard gaat met motorische stoornissen. Hoewel de meeste revalidatiebenaderingen gericht zijn op gedragsherhaling om het lopen en de functie van de bovenste ledematen te verbeteren, kunnen deze therapieën uitgebreide oefentijden vereisen en is de mate van herstel variabel. Er is dus behoefte aan nieuwe strategieën die de revalidatieresultaten voor deze populatie kunnen optimaliseren. De ontwikkeling van de hersenen tijdens de kindertijd wordt gekenmerkt door een verhoogd neuroplastisch potentieel, wat het belang benadrukt van interventiemethoden die gebruik maken van neuroplasticiteit. Dienovereenkomstig zijn verschillende therapieën theoretisch gebaseerd op mechanismen van motorisch leren en gebruiksafhankelijke plasticiteit. Niet-invasieve hersenstimulatie (NIBS), met name transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), biedt een benadering voor modulatie van neuroplasticiteit die veilig, goedkoop en draagbaar is . Bovendien zijn revalidatiebenaderingen in combinatie met tDCS veelbelovend gebleken om het herstel van de motorische functie en de kwaliteit van leven na een beroerte bij volwassenen te verbeteren. Het integreren van de toepassing van NIBS kan verbeterde revalidatie mogelijk maken tijdens de verbeterde neuroplastische periode van de kindertijd en NIBS heeft veelbelovende resultaten laten zien bij het verhogen van de snelheid en mate van herstel.

Het Pediatric Neuromodulation-laboratorium heeft aangetoond dat bij kinderen met CP het gebruik van tDCS veilig, haalbaar en succesvol is bij het wijzigen van motorische prestaties in combinatie met andere fysiotherapeutische interventies. tDCS is momenteel niet beschikbaar voor proefpersonen die niet deelnemen aan het onderzoek. In deze studie zijn onderzoekers van plan om tDCS op afstand toe te dienen tijdens een synchroon zoomgesprek met getrainde laboratoriumleden. Om ervoor te zorgen dat het apparaat alleen op bepaalde tijden veilig thuis wordt gebruikt, in aanwezigheid van een getrainde veiligheidsmonitor. De veiligheidsmonitor brengt het apparaat naar de sessie, houdt toezicht op de veiligheid van het gebruik en brengt het terug naar het laboratorium nadat de sessie is voltooid.

Deze interventie heeft het potentieel om de resultaten van motorische revalidatie te verbeteren en kan toegang tot telezorg bieden, wat de behandelingskosten kan verlagen en de toegang tot beperkte toegang tot klinieken of ziekenhuisfaciliteiten kan verbeteren. Deze studie heeft het potentieel om de basis te leggen voor grotere klinische onderzoeken die de werkzaamheid evalueren van tDCS op afstand in combinatie met revalidatie-interventies bij kinderen. Uiteindelijk zal dit bijdragen aan een groter bereik bij het verbeteren van de kwaliteit van leven gedurende de hele levensduur van kinderen met CP.

Op dag #1 zal er een oefenstimulatie-montage-opstellingsbeoordeling zijn. Voorafgaand aan hun sessie zal een GMFCS- en pediatrische cognitie-enquête worden ingevuld met het onderzoeksteam. Alle deelnemers wordt gevraagd instructievideo's te bekijken over het uitvoeren van de procedures.

Ouder/kind-paren voeren de beoordeling uit door de stappen te doorlopen onder begeleiding van het lid van het laboratoriumteam via videoconferenties. Efficiëntie en kwaliteit van instellingsgegevens worden verzameld. Na voltooiing van de opstelling van de stimulatiemontage wordt er een onderzoek naar gemak/comfort uitgevoerd. Dagen 2-5 zullen bestaan ​​uit schijn/actieve stimulatie in de thuissituatie onder verzorger, veiligheidsmonitor en supervisie en regie van een onderzoeker op afstand. Voor, tijdens en na stimulatie worden statusonderzoeken naar het welzijn uitgevoerd, evenals een Box- en Blocks-motorische functietest. Als het kind op elk moment ongemak waarneemt tijdens het doseren tot 1,5 mA, zullen de onderzoekers de stimulatie-intensiteit aanpassen en wijzigen.