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初级保健中的虚拟重点 ACT 小组

2024年6月26日 更新者:Erin Johns、University of Manitoba

初级保健中的重点 ACT:基于虚拟组的干预的试点研究

接受和承诺疗法 (ACT) 是一种跨诊断干预,其目的是减少经验回避和促进心理灵活性,这涉及参与基于价值观的行为,同时以开放和意识接受痛苦的内部经历。 越来越多的研究支持简短 ACT 对各种问题的疗效,包括抑郁、焦虑、慢性疼痛和压力。 鉴于 ACT 是一种针对与人类痛苦相关的核心过程的跨诊断干预,这种治疗可能特别适用于在初级保健中实施不同群体的个体和表现。 本研究的目的是开发和试点测试一种简短的、虚拟的、基于群体的 ACT 干预措施,用于在初级保健环境中对抑郁症和焦虑症进行干预,以确定未来是否有必要对该群体治疗进行随机对照试验。 研究人员将检查 (1) 研究程序的可行性和可接受性,(2) 临床医生对治疗方案的依从性,以及 (3) 治疗效果的初步分析。 总共 3 组 (N = 30-45) 将通过加拿大马尼托巴省温尼伯的三个初级保健诊所进行。 团体治疗将在四个 90 分钟的疗程中进行。 参与者将在治疗前、治疗后和两个随访时间点(治疗后 1 个月和治疗后 3-6 个月)完成评估措施。 所有评估和治疗课程都将通过视频会议平台虚拟进行。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3B 1E2
        • ACCESS Downtown
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3J 3R5
        • ACCESS Winnipeg West
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T 6E8
        • ACCESS Fort Garry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 自我报告的抑郁和/或焦虑症状
  • 流利的英语
  • 访问可靠的互联网和带有网络摄像头的设备以及用于参加会议的私人/安静空间
  • 干预前至少 6 周精神药物没有变化
  • 愿意在干预阶段和干预后一个月内保持稳定的精神药物类型和剂量

排除标准:

  • 在干预阶段或干预后一个月参与另一种心理治疗
  • 当前精神病
  • 躁郁症
  • 当前物质使用障碍
  • 认知/智力障碍
  • 当前主动自杀意念

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:行为
重点行动小组治疗
简短的接受和承诺疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁焦虑和压力量表 21 项
大体时间:预处理
过去一周测量抑郁、焦虑和压力的 21 个项目。 3 个量表(抑郁、焦虑和压力)中的每一个的分数范围为 0-42。 分数越高表明结果越差(抑郁、焦虑和压力症状越严重)。
预处理
抑郁焦虑和压力量表 21 项
大体时间:最后一次治疗后 1 周
过去一周测量抑郁、焦虑和压力的 21 个项目。 3 个量表(抑郁、焦虑和压力)中的每一个的分数范围为 0-42。 分数越高表明结果越差(抑郁、焦虑和压力症状越严重)。
最后一次治疗后 1 周
抑郁焦虑和压力量表 21 项
大体时间:1个月的随访
过去一周测量抑郁、焦虑和压力的 21 个项目。 3 个量表(抑郁、焦虑和压力)中的每一个的分数范围为 0-42。 分数越高表明结果越差(抑郁、焦虑和压力症状越严重)。
1个月的随访
抑郁焦虑和压力量表 21 项
大体时间:3-6个月的随访
过去一周测量抑郁、焦虑和压力的 21 个项目。 3 个量表(抑郁、焦虑和压力)中的每一个的分数范围为 0-42。 分数越高表明结果越差(抑郁、焦虑和压力症状越严重)。
3-6个月的随访
接受和行动问卷-II
大体时间:预处理
7 个项目测量经验回避。 分数范围为 7-49。 分数越高表明结果越差(心理灵活性越低)。
预处理
接受和行动问卷-II
大体时间:最后一次治疗后 1 周
7 个项目测量经验回避。 分数范围为 7-49。 分数越高表明结果越差(心理灵活性越低)。
最后一次治疗后 1 周
接受和行动问卷-II
大体时间:1个月的随访
7 个项目测量经验回避。 分数范围为 7-49。 分数越高表明结果越差(心理灵活性越低)。
1个月的随访
接受和行动问卷-II
大体时间:3-6个月的随访
7 个项目测量经验回避。 分数范围为 7-49。 分数越高表明结果越差(心理灵活性越低)。
3-6个月的随访
接受和承诺治疗过程的综合评估
大体时间:预处理

23 个测量心理灵活性的项目(对经验的开放性、行为意识和有价值的行动)。

总分范围为0-138;更高的分数表示更好的结果(更大的心理灵活性)。

开放体验分量表的范围为 0-60;更高的分数表示更好的结果(更大的开放性)。

行为意识分量表的范围为 0-30;更高的分数表示更好的结果(更好的行为意识)。

有价值的行动分量表范围从 0-48;更高的分数表示更好的结果(更有价值的行动)。

预处理
接受和承诺治疗过程的综合评估
大体时间:最后一次治疗后 1 周

23 个测量心理灵活性的项目(对经验的开放性、行为意识和有价值的行动)。

总分范围为0-138;更高的分数表示更好的结果(更大的心理灵活性)。

开放体验分量表的范围为 0-60;更高的分数表示更好的结果(更大的开放性)。

行为意识分量表的范围为 0-30;更高的分数表示更好的结果(更好的行为意识)。

有价值的行动分量表范围从 0-48;更高的分数表示更好的结果(更有价值的行动)。

最后一次治疗后 1 周
接受和承诺治疗过程的综合评估
大体时间:1个月的随访

23 个测量心理灵活性的项目(对经验的开放性、行为意识和有价值的行动)。

总分范围为0-138;更高的分数表示更好的结果(更大的心理灵活性)。

开放体验分量表的范围为 0-60;更高的分数表示更好的结果(更大的开放性)。

行为意识分量表的范围为 0-30;更高的分数表示更好的结果(更好的行为意识)。

有价值的行动分量表范围从 0-48;更高的分数表示更好的结果(更有价值的行动)。

1个月的随访
接受和承诺治疗过程的综合评估
大体时间:3-6个月的随访

23 个测量心理灵活性的项目(对经验的开放性、行为意识和有价值的行动)。

总分范围为0-138;更高的分数表示更好的结果(更大的心理灵活性)。

开放体验分量表的范围为 0-60;更高的分数表示更好的结果(更大的开放性)。

行为意识分量表的范围为 0-30;更高的分数表示更好的结果(更好的行为意识)。

有价值的行动分量表范围从 0-48;更高的分数表示更好的结果(更有价值的行动)。

3-6个月的随访
生活质量享受和满意度调查问卷 - 简表
大体时间:预处理

16 个项目衡量不同生活领域(例如,工作、休闲活动、人际关系)的满意度。

分数范围为 14-70。 更高的分数表示更好的结果(更高的生活满意度和享受)。

预处理
生活质量享受和满意度调查问卷 - 简表
大体时间:最后一次治疗后 1 周

16 个项目衡量不同生活领域(例如,工作、休闲活动、人际关系)的满意度。

分数范围为 14-70。 更高的分数表示更好的结果(更高的生活满意度和享受)。

最后一次治疗后 1 周
生活质量享受和满意度调查问卷 - 简表
大体时间:1个月的随访

16 个项目衡量不同生活领域(例如,工作、休闲活动、人际关系)的满意度。

分数范围为 14-70。 更高的分数表示更好的结果(更高的生活满意度和享受)。

1个月的随访
生活质量享受和满意度调查问卷 - 简表
大体时间:3-6个月的随访

16 个项目衡量不同生活领域(例如,工作、休闲活动、人际关系)的满意度。

分数范围为 14-70。 更高的分数表示更好的结果(更高的生活满意度和享受)。

3-6个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗可接受性/依从性量表
大体时间:第 2 节(治疗开始后 2 周)

10 个项目测量治疗的可接受性、治疗的依从性和完成治疗。

分数范围为 10-70。 更高的分数表示更好的结果(更大的治疗可接受性)。

第 2 节(治疗开始后 2 周)
治疗期间交付的计划治疗成分的百分比
大体时间:通过治疗 - 4 周

参与者对每次会议中是否涵盖计划的治疗组成部分的评分 分数将计算为同意计划的主题已涵盖的百分比。

较高的百分比表示较高的处理完整性。

通过治疗 - 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Erin Johns, PhD、University of Manitoba

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月14日

初级完成 (实际的)

2023年2月16日

研究完成 (实际的)

2023年2月16日

研究注册日期

首次提交

2021年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月7日

首次发布 (实际的)

2021年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月26日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H2021:298

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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