Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální zaměřené ACT skupiny v primární péči

18. prosince 2023 aktualizováno: Erin Johns, University of Manitoba

Zaměřené ACT v primární péči: Pilotní studie intervence založené na virtuální skupině

Terapie akceptace a závazku (ACT) je transdiagnostická intervence, jejímž cílem je omezit vyhýbání se zkušenostem a podporovat psychologickou flexibilitu, která zahrnuje zapojení do chování založeného na hodnotách a zároveň přijímání bolestivých vnitřních zkušeností s otevřeností a uvědoměním. Rostoucí počet výzkumů podporuje účinnost krátkého ACT pro různé problémy, včetně deprese, úzkosti, chronické bolesti a stresu. Vzhledem k tomu, že ACT je transdiagnostická intervence, která se zaměřuje na klíčové procesy související s lidským utrpením, může být tato léčba zvláště užitečná pro implementaci v primární péči s různými skupinami jedinců a prezentací. Cílem této studie je vyvinout a pilotně otestovat krátkou, virtuální, skupinovou intervenci ACT pro depresi a úzkost poskytovanou v prostředí primární péče, aby se zjistilo, zda je budoucí randomizovaná kontrolovaná studie této skupinové léčby oprávněná a proveditelná. Vyšetřovatelé prozkoumají (1) proveditelnost a přijatelnost postupů studie, (2) dodržování léčebného protokolu lékařem a (3) předběžnou analýzu účinnosti léčby. Celkem 3 skupiny (N = 30-45) budou vedeny prostřednictvím tří klinik primární péče ve Winnipegu, Manitoba, Kanada. Skupinové ošetření bude probíhat ve čtyřech 90minutových sezeních. Účastníci dokončí hodnotící opatření před léčbou, po léčbě a ve dvou časových bodech následného sledování (1 měsíc po léčbě a 3–6 měsíců po léčbě). Všechna hodnocení a léčebná sezení budou probíhat virtuálně prostřednictvím videokonferenční platformy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3B 1E2
        • ACCESS Downtown
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 3R5
        • ACCESS Winnipeg West
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6E8
        • ACCESS Fort Garry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • samostatně hlášené příznaky deprese a/nebo úzkosti
  • plynně v angličtině
  • přístup ke spolehlivému internetu a zařízení s webovou kamerou, stejně jako soukromý/celkový prostor, ze kterého lze navštěvovat sezení
  • žádná změna psychotropní medikace po dobu nejméně 6 týdnů před intervencí
  • ochota udržovat stabilní typ a dávku psychotropních léků během intervenční fáze a jeden měsíc po intervenci

Kritéria vyloučení:

  • zapojení do jiné psychologické léčby během intervenční fáze nebo jeden měsíc po intervenci
  • současná psychóza
  • bipolární porucha
  • současná porucha užívání návykových látek
  • kognitivní/intelektové postižení
  • současné aktivní sebevražedné myšlenky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AKT
Zaměřená skupinová léčba ACT
Behaviorální: Zaměřené ACT
Terapie krátkého přijetí a závazku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice deprese, úzkosti a stresu 21 položek
Časové okno: Předběžná úprava
21 položek měřících depresi, úzkost a stres za poslední týden. Skóre se pohybuje od 0 do 42 pro každou ze 3 škál (Deprese, Úzkost a Stres). Vyšší skóre ukazuje na horší výsledky (větší závažnost deprese, úzkosti a symptomů stresu).
Předběžná úprava
Stupnice deprese, úzkosti a stresu 21 položek
Časové okno: 1 týden po posledním ošetření
21 položek měřících depresi, úzkost a stres za poslední týden. Skóre se pohybuje od 0 do 42 pro každou ze 3 škál (Deprese, Úzkost a Stres). Vyšší skóre ukazuje na horší výsledky (větší závažnost deprese, úzkosti a symptomů stresu).
1 týden po posledním ošetření
Stupnice deprese, úzkosti a stresu 21 položek
Časové okno: 1měsíční sledování
21 položek měřících depresi, úzkost a stres za poslední týden. Skóre se pohybuje od 0 do 42 pro každou ze 3 škál (Deprese, Úzkost a Stres). Vyšší skóre ukazuje na horší výsledky (větší závažnost deprese, úzkosti a symptomů stresu).
1měsíční sledování
Stupnice deprese, úzkosti a stresu 21 položek
Časové okno: Sledování 3-6 měsíců
21 položek měřících depresi, úzkost a stres za poslední týden. Skóre se pohybuje od 0 do 42 pro každou ze 3 škál (Deprese, Úzkost a Stres). Vyšší skóre ukazuje na horší výsledky (větší závažnost deprese, úzkosti a symptomů stresu).
Sledování 3-6 měsíců
Akceptační a akční dotazník-II
Časové okno: Předběžná léčba
7 položek měřících vyhýbání se zážitkem. Skóre se pohybuje od 7 do 49. Vyšší skóre značí horší výsledky (menší psychická flexibilita).
Předběžná léčba
Akceptační a akční dotazník-II
Časové okno: 1 týden po posledním ošetření
7 položek měřících vyhýbání se zážitkem. Skóre se pohybuje od 7 do 49. Vyšší skóre značí horší výsledky (menší psychická flexibilita).
1 týden po posledním ošetření
Akceptační a akční dotazník-II
Časové okno: 1-měsíční sledování
7 položek měřících vyhýbání se zážitkem. Skóre se pohybuje od 7 do 49. Vyšší skóre značí horší výsledky (menší psychická flexibilita).
1-měsíční sledování
Akceptační a akční dotazník-II
Časové okno: 3-6měsíční sledování
7 položek měřících vyhýbání se zážitkem. Skóre se pohybuje od 7 do 49. Vyšší skóre značí horší výsledky (menší psychická flexibilita).
3-6měsíční sledování
Komplexní hodnocení procesů Acceptance a Commitment Therapy
Časové okno: Předběžná úprava

23 položek měřících psychologickou flexibilitu (otevřenost vůči zkušenostem, povědomí o chování a hodnotné jednání).

Celkové skóre se pohybuje od 0 do 138; vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky (větší psychickou flexibilitu).

Subškála Openness to Experience se pohybuje v rozmezí 0-60; vyšší skóre značí lepší výsledky (větší otevřenost).

Subškála Behavioral Awareness se pohybuje od 0-30; vyšší skóre značí lepší výsledky (větší povědomí o chování).

Subškála Valued Action se pohybuje v rozmezí 0-48; vyšší skóre značí lepší výsledky (vyšší hodnota akce).
Předběžná úprava
Komplexní hodnocení procesů Acceptance a Commitment Therapy
Časové okno: 1 týden po posledním ošetření

23 položek měřících psychologickou flexibilitu (otevřenost vůči zkušenostem, povědomí o chování a hodnotné jednání).

Celkové skóre se pohybuje od 0 do 138; vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky (větší psychickou flexibilitu).

Subškála Openness to Experience se pohybuje v rozmezí 0-60; vyšší skóre značí lepší výsledky (větší otevřenost).

Subškála Behavioral Awareness se pohybuje v rozmezí 0-30; vyšší skóre značí lepší výsledky (větší povědomí o chování).

Subškála Valued Action se pohybuje v rozmezí 0-48; vyšší skóre značí lepší výsledky (vyšší hodnota akce).
1 týden po posledním ošetření
Komplexní hodnocení procesů Acceptance a Commitment Therapy
Časové okno: 1-měsíční sledování

23 položek měřících psychologickou flexibilitu (otevřenost vůči zkušenostem, povědomí o chování a hodnotné jednání).

Celkové skóre se pohybuje od 0 do 138; vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky (větší psychickou flexibilitu).

Subškála Openness to Experience se pohybuje v rozmezí 0-60; vyšší skóre značí lepší výsledky (větší otevřenost).

Subškála Behavioral Awareness se pohybuje od 0-30; vyšší skóre značí lepší výsledky (větší povědomí o chování).

Subškála Valued Action se pohybuje v rozmezí 0-48; vyšší skóre značí lepší výsledky (vyšší hodnota akce).
1-měsíční sledování
Komplexní hodnocení procesů Acceptance a Commitment Therapy
Časové okno: 3-6měsíční sledování

23 položek měřících psychologickou flexibilitu (otevřenost vůči zkušenostem, povědomí o chování a hodnotné jednání).

Celkové skóre se pohybuje od 0 do 138; vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky (větší psychickou flexibilitu).

Subškála Openness to Experience se pohybuje v rozmezí 0-60; vyšší skóre značí lepší výsledky (větší otevřenost).

Subškála Behavioral Awareness se pohybuje od 0-30; vyšší skóre značí lepší výsledky (větší povědomí o chování).

Subškála Valued Action se pohybuje v rozmezí 0-48; vyšší skóre značí lepší výsledky (vyšší hodnota akce).
3-6měsíční sledování
Dotazník kvality života pro radost a spokojenost – krátká forma
Časové okno: Předběžná úprava

16 položek měřících míru spokojenosti v různých životních oblastech (např. práce, volnočasové aktivity, vztahy).

Skóre se pohybuje od 14-70. Vyšší skóre znamená lepší výsledky (větší životní spokojenost a radost).
Předběžná úprava
Dotazník kvality života pro radost a spokojenost – krátká forma
Časové okno: 1 týden po posledním ošetření

16 položek měřících míru spokojenosti v různých životních oblastech (např. práce, volnočasové aktivity, vztahy).

Skóre se pohybuje od 14-70. Vyšší skóre znamená lepší výsledky (větší životní spokojenost a radost).
1 týden po posledním ošetření
Dotazník kvality života pro radost a spokojenost – krátká forma
Časové okno: 1-měsíční sledování

16 položek měřících míru spokojenosti v různých životních oblastech (např. práce, volnočasové aktivity, vztahy).

Skóre se pohybuje od 14-70. Vyšší skóre znamená lepší výsledky (větší životní spokojenost a radost).
1-měsíční sledování
Dotazník kvality života pro radost a spokojenost – krátká forma
Časové okno: 3-6měsíční sledování

16 položek měřících míru spokojenosti v různých životních oblastech (např. práce, volnočasové aktivity, vztahy).

Skóre se pohybuje od 14-70. Vyšší skóre znamená lepší výsledky (větší životní spokojenost a radost).
3-6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice přijatelnosti/adherence léčby
Časové okno: Sezení 2 (2 týdny po zahájení léčby)

10 položek měřících přijatelnost léčby, adherenci k léčbě a dokončení léčby.

Skóre se pohybuje od 10 do 70. Vyšší skóre značí lepší výsledky (větší přijatelnost léčby).
Sezení 2 (2 týdny po zahájení léčby)
Procento plánovaných složek léčby dodaných během léčby
Časové okno: Průběh léčby - 4 týdny

Hodnocení účastníků, zda byly v každém sezení pokryty plánované léčebné složky. Skóre bude vypočítáno jako procento souhlasu, že byla pokryta plánovaná témata.

Vyšší procenta indikují vyšší integritu léčby.
Průběh léčby - 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Johns, PhD, University of Manitoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

16. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H2021:298

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zaměřené ACT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit