Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальные целевые группы ACT в первичной медико-санитарной помощи

18 декабря 2023 г. обновлено: Erin Johns, University of Manitoba

Целенаправленная ACT в первичной медико-санитарной помощи: пилотное исследование виртуального группового вмешательства

Терапия принятия и приверженности (ACT) — это трансдиагностическое вмешательство, целью которого является снижение уровня избегания переживаний и содействие психологической гибкости, которая включает в себя поведение, основанное на ценностях, при одновременном принятии болезненных внутренних переживаний с открытостью и осознанием. Растущее количество исследований подтверждает эффективность краткосрочной АКТ при различных проблемах, включая депрессию, тревогу, хроническую боль и стресс. Учитывая, что АСТ является трансдиагностическим вмешательством, которое нацелено на основные процессы, связанные с человеческими страданиями, это лечение может быть особенно полезным для применения в первичной медико-санитарной помощи с различными группами людей и проявлениями. Целью данного исследования является разработка и пилотное тестирование краткого виртуального группового вмешательства АСТ при депрессии и тревоге, проводимого в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, чтобы определить, является ли будущее рандомизированное контролируемое исследование этого группового лечения оправданным и осуществимым. Исследователи изучат (1) осуществимость и приемлемость процедур исследования, (2) соблюдение врачом протокола лечения и (3) предварительный анализ эффективности лечения. Всего будет проведено 3 группы (N = 30-45) в трех клиниках первичной медико-санитарной помощи в Виннипеге, Манитоба, Канада. Групповая терапия будет проводиться в течение четырех 90-минутных сеансов. Участники завершат оценочные мероприятия до лечения, после лечения и в два контрольных момента времени (через 1 месяц после лечения и через 3-6 месяцев после лечения). Все оценки и сеансы лечения будут проводиться виртуально через платформу видеоконференцсвязи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3B 1E2
        • ACCESS Downtown
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3J 3R5
        • ACCESS Winnipeg West
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 6E8
        • ACCESS Fort Garry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • самооценка симптомов депрессии и / или тревоги
  • свободно владеющий английским
  • доступ к надежному Интернету и устройству с веб-камерой, а также уединенное / тихое место для посещения сеансов
  • отсутствие смены психотропных препаратов в течение как минимум 6 недель до вмешательства
  • готовность поддерживать стабильный тип лекарства и дозу психотропных препаратов на этапе вмешательства и в течение одного месяца после вмешательства

Критерий исключения:

  • участие в другом психологическом лечении на этапе вмешательства или через месяц после вмешательства
  • текущий психоз
  • биполярное расстройство
  • текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
  • когнитивные/интеллектуальные нарушения
  • текущие активные суицидальные мысли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДЕЙСТВОВАТЬ
Целенаправленная групповая терапия ACT
Поведенческий: Целенаправленное действие
Краткая терапия принятия и приверженности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии, тревоги и стресса, 21 пункт
Временное ограничение: Предварительная обработка
21 пункт для измерения депрессии, беспокойства и стресса за последнюю неделю. Баллы варьируются от 0 до 42 по каждой из 3 шкал (депрессия, тревога и стресс). Более высокие баллы указывают на худшие исходы (большая тяжесть депрессии, тревоги и симптомов стресса).
Предварительная обработка
Шкала депрессии, тревоги и стресса, 21 пункт
Временное ограничение: 1 неделя после последнего сеанса лечения
21 пункт для измерения депрессии, беспокойства и стресса за последнюю неделю. Баллы варьируются от 0 до 42 по каждой из 3 шкал (депрессия, тревога и стресс). Более высокие баллы указывают на худшие исходы (большая тяжесть депрессии, тревоги и симптомов стресса).
1 неделя после последнего сеанса лечения
Шкала депрессии, тревоги и стресса, 21 пункт
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
21 пункт для измерения депрессии, беспокойства и стресса за последнюю неделю. Баллы варьируются от 0 до 42 по каждой из 3 шкал (депрессия, тревога и стресс). Более высокие баллы указывают на худшие исходы (большая тяжесть депрессии, тревоги и симптомов стресса).
1 месяц наблюдения
Шкала депрессии, тревоги и стресса, 21 пункт
Временное ограничение: Наблюдение через 3-6 месяцев
21 пункт для измерения депрессии, беспокойства и стресса за последнюю неделю. Баллы варьируются от 0 до 42 по каждой из 3 шкал (депрессия, тревога и стресс). Более высокие баллы указывают на худшие исходы (большая тяжесть депрессии, тревоги и симптомов стресса).
Наблюдение через 3-6 месяцев
Опросник принятия и действий-II
Временное ограничение: Предварительная обработка
7 пунктов, измеряющих эмпирическое избегание. Оценки варьируются от 7 до 49. Более высокие баллы указывают на худшие результаты (меньшую психологическую гибкость).
Предварительная обработка
Опросник принятия и действий-II
Временное ограничение: 1 неделя после последнего сеанса лечения
7 пунктов, измеряющих эмпирическое избегание. Оценки варьируются от 7 до 49. Более высокие баллы указывают на худшие результаты (меньшую психологическую гибкость).
1 неделя после последнего сеанса лечения
Опросник принятия и действий-II
Временное ограничение: 1-месячное наблюдение
7 пунктов, измеряющих эмпирическое избегание. Оценки варьируются от 7 до 49. Более высокие баллы указывают на худшие результаты (меньшую психологическую гибкость).
1-месячное наблюдение
Опросник принятия и действий-II
Временное ограничение: 3-6 месяцев наблюдения
7 пунктов, измеряющих эмпирическое избегание. Оценки варьируются от 7 до 49. Более высокие баллы указывают на худшие результаты (меньшую психологическую гибкость).
3-6 месяцев наблюдения
Всесторонняя оценка процессов терапии принятия и приверженности
Временное ограничение: Предварительная обработка

23 пункта, измеряющих психологическую гибкость (открытость опыту, поведенческая осведомленность и ценное действие).

Общий балл колеблется от 0 до 138; более высокие баллы указывают на лучшие результаты (большая психологическая гибкость).

Подшкала открытости опыту находится в диапазоне от 0 до 60; более высокие баллы указывают на лучшие результаты (большая открытость).

Подшкала поведенческой осведомленности колеблется от 0 до 30; более высокие баллы указывают на лучшие результаты (большая поведенческая осведомленность).

Подшкала ценного действия находится в диапазоне от 0 до 48; более высокие баллы указывают на лучшие результаты (более ценное действие).
Предварительная обработка
Всесторонняя оценка процессов терапии принятия и приверженности
Временное ограничение: 1 неделя после последнего сеанса лечения

23 пункта, измеряющих психологическую гибкость (открытость опыту, поведенческая осведомленность и ценное действие).

Общий балл колеблется от 0 до 138; более высокие баллы указывают на лучшие результаты (большая психологическая гибкость).

Подшкала открытости опыту находится в диапазоне от 0 до 60; более высокие баллы указывают на лучшие результаты (большая открытость).

Подшкала поведенческой осведомленности колеблется от 0 до 30; более высокие баллы указывают на лучшие результаты (большая поведенческая осведомленность).

Подшкала ценного действия находится в диапазоне от 0 до 48; более высокие баллы указывают на лучшие результаты (более ценное действие).
1 неделя после последнего сеанса лечения
Всесторонняя оценка процессов терапии принятия и приверженности
Временное ограничение: 1-месячное наблюдение

23 пункта, измеряющих психологическую гибкость (открытость опыту, поведенческая осведомленность и ценное действие).

Общий балл колеблется от 0 до 138; более высокие баллы указывают на лучшие результаты (большая психологическая гибкость).

Подшкала открытости опыту находится в диапазоне от 0 до 60; более высокие баллы указывают на лучшие результаты (большая открытость).

Подшкала поведенческой осведомленности колеблется от 0 до 30; более высокие баллы указывают на лучшие результаты (большая поведенческая осведомленность).

Подшкала ценного действия находится в диапазоне от 0 до 48; более высокие баллы указывают на лучшие результаты (более ценное действие).
1-месячное наблюдение
Всесторонняя оценка процессов терапии принятия и приверженности
Временное ограничение: 3-6 месяцев наблюдения

23 пункта, измеряющих психологическую гибкость (открытость опыту, поведенческая осведомленность и ценное действие).

Общий балл колеблется от 0 до 138; более высокие баллы указывают на лучшие результаты (большая психологическая гибкость).

Подшкала открытости опыту находится в диапазоне от 0 до 60; более высокие баллы указывают на лучшие результаты (большая открытость).

Подшкала поведенческой осведомленности колеблется от 0 до 30; более высокие баллы указывают на лучшие результаты (большая поведенческая осведомленность).

Подшкала ценного действия находится в диапазоне от 0 до 48; более высокие баллы указывают на лучшие результаты (более ценное действие).
3-6 месяцев наблюдения
Опросник удовольствия и удовлетворенности качеством жизни - краткая форма
Временное ограничение: Предварительная обработка

16 пунктов, измеряющих уровень удовлетворенности в различных сферах жизни (например, работа, досуг, отношения).

Оценки варьируются от 14 до 70. Более высокие баллы указывают на лучшие результаты (большее удовлетворение и удовольствие от жизни).
Предварительная обработка
Опросник удовольствия и удовлетворенности качеством жизни - краткая форма
Временное ограничение: 1 неделя после последнего сеанса лечения

16 пунктов, измеряющих уровень удовлетворенности в различных сферах жизни (например, работа, досуг, отношения).

Оценки варьируются от 14 до 70. Более высокие баллы указывают на лучшие результаты (большее удовлетворение и удовольствие от жизни).
1 неделя после последнего сеанса лечения
Опросник удовольствия и удовлетворенности качеством жизни - краткая форма
Временное ограничение: 1-месячное наблюдение

16 пунктов, измеряющих уровень удовлетворенности в различных сферах жизни (например, работа, досуг, отношения).

Оценки варьируются от 14 до 70. Более высокие баллы указывают на лучшие результаты (большее удовлетворение и удовольствие от жизни).
1-месячное наблюдение
Опросник удовольствия и удовлетворенности качеством жизни - краткая форма
Временное ограничение: 3-6 месяцев наблюдения

16 пунктов, измеряющих уровень удовлетворенности в различных сферах жизни (например, работа, досуг, отношения).

Оценки варьируются от 14 до 70. Более высокие баллы указывают на лучшие результаты (большее удовлетворение и удовольствие от жизни).
3-6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала приемлемости лечения/приверженности
Временное ограничение: Сеанс 2 (через 2 недели после начала лечения)

10 пунктов, измеряющих приемлемость лечения, приверженность лечению и завершение лечения.

Оценки варьируются от 10 до 70. Более высокие баллы указывают на лучшие результаты (большую приемлемость лечения).
Сеанс 2 (через 2 недели после начала лечения)
Процент запланированных компонентов лечения, доставленных во время лечения
Временное ограничение: Сквозное лечение - 4 недели

Оценка участниками того, были ли охвачены запланированные компоненты лечения на каждом сеансе. Баллы будут рассчитываться как процент согласия с тем, что запланированные темы были охвачены.

Более высокие проценты указывают на более высокую целостность лечения.
Сквозное лечение - 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Следователи

  • Главный следователь: Erin Johns, PhD, University of Manitoba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H2021:298

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Целенаправленное действие

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться