Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualne skupione grupy ACT w podstawowej opiece zdrowotnej

26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Erin Johns, University of Manitoba

Skoncentrowane ACT w podstawowej opiece zdrowotnej: badanie pilotażowe interwencji opartej na wirtualnej grupie

Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) to interwencja transdiagnostyczna, której celem jest ograniczenie unikania doświadczeń i promowanie elastyczności psychologicznej, która obejmuje angażowanie się w zachowania oparte na wartościach, przy jednoczesnym akceptowaniu bolesnych doświadczeń wewnętrznych z otwartością i świadomością. Coraz więcej badań potwierdza skuteczność krótkiego ACT w przypadku różnych problemów, w tym depresji, lęku, przewlekłego bólu i stresu. Biorąc pod uwagę, że ACT jest interwencją transdiagnostyczną ukierunkowaną na podstawowe procesy związane z ludzkim cierpieniem, leczenie to może być szczególnie przydatne do wdrożenia w podstawowej opiece zdrowotnej z różnymi grupami osób i prezentacjami. Celem tego badania jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie krótkiej, wirtualnej, grupowej interwencji ACT w przypadku depresji i lęku, stosowanej w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, aby określić, czy przyszłe randomizowane, kontrolowane badanie tego leczenia grupowego jest zarówno uzasadnione, jak i wykonalne. Badacze zbadają (1) wykonalność i akceptowalność procedur badawczych, (2) przestrzeganie przez klinicystę protokołu leczenia oraz (3) wstępną analizę skuteczności leczenia. Łącznie 3 grupy (N = 30-45) zostaną przeprowadzone w trzech przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w Winnipeg, Manitoba, Kanada. Terapia grupowa obejmuje cztery 90-minutowe sesje. Uczestnicy przeprowadzą pomiary oceny przed leczeniem, po leczeniu i w dwóch punktach kontrolnych (1 miesiąc po leczeniu i 3-6 miesięcy po leczeniu). Wszystkie oceny i sesje terapeutyczne będą prowadzone wirtualnie za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3B 1E2
        • ACCESS Downtown
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 3R5
        • ACCESS Winnipeg West
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6E8
        • ACCESS Fort Garry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgłaszane przez siebie objawy depresji i/lub lęku
  • biegły w angielskim
  • dostęp do niezawodnego internetu i urządzenia z kamerą internetową oraz prywatna/spokojna przestrzeń, z której można uczestniczyć w sesjach
  • brak zmiany leków psychotropowych przez co najmniej 6 tygodni przed interwencją
  • gotowość do utrzymania stałego rodzaju i dawki leków psychotropowych w fazie interwencji i przez jeden miesiąc po interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • zaangażowanie w inną terapię psychologiczną w fazie interwencji lub miesiąc po interwencji
  • obecna psychoza
  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • obecne zaburzenie związane z używaniem substancji
  • upośledzenie funkcji poznawczych/intelektualnych
  • obecne aktywne myśli samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DZIAŁAĆ
Skoncentrowana Terapia Grupowa ACT
Behawioralne: Skoncentrowany DZIAŁ
Krótka terapia akceptacji i zaangażowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja Skala lęku i stresu 21 pozycji
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
21 pozycji mierzących depresję, niepokój i stres w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-42 dla każdej z 3 skal (depresja, niepokój i stres). Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (większe nasilenie objawów depresji, lęku i stresu).
Obróbka wstępna
Depresja Skala lęku i stresu 21 pozycji
Ramy czasowe: 1 tydzień po ostatniej sesji leczenia
21 pozycji mierzących depresję, niepokój i stres w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-42 dla każdej z 3 skal (depresja, niepokój i stres). Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (większe nasilenie objawów depresji, lęku i stresu).
1 tydzień po ostatniej sesji leczenia
Depresja Skala lęku i stresu 21 pozycji
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
21 pozycji mierzących depresję, niepokój i stres w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-42 dla każdej z 3 skal (depresja, niepokój i stres). Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (większe nasilenie objawów depresji, lęku i stresu).
1-miesięczna obserwacja
Depresja Skala lęku i stresu 21 pozycji
Ramy czasowe: Obserwacja 3-6 miesięcy
21 pozycji mierzących depresję, niepokój i stres w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-42 dla każdej z 3 skal (depresja, niepokój i stres). Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (większe nasilenie objawów depresji, lęku i stresu).
Obserwacja 3-6 miesięcy
Kwestionariusz akceptacji i działania-II
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
7 pozycji mierzących unikanie doświadczeń. Wyniki wahają się od 7 do 49. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (mniejsza elastyczność psychologiczna).
Obróbka wstępna
Kwestionariusz akceptacji i działania-II
Ramy czasowe: 1 tydzień po ostatniej sesji leczenia
7 pozycji mierzących unikanie doświadczeń. Wyniki wahają się od 7 do 49. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (mniejsza elastyczność psychologiczna).
1 tydzień po ostatniej sesji leczenia
Kwestionariusz akceptacji i działania-II
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
7 pozycji mierzących unikanie doświadczeń. Wyniki wahają się od 7 do 49. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (mniejsza elastyczność psychologiczna).
1-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz akceptacji i działania-II
Ramy czasowe: 3-6-miesięczna obserwacja
7 pozycji mierzących unikanie doświadczeń. Wyniki wahają się od 7 do 49. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (mniejsza elastyczność psychologiczna).
3-6-miesięczna obserwacja
Kompleksowa ocena procesów Terapii Akceptacji i Zaangażowania
Ramy czasowe: Obróbka wstępna

23 pozycje mierzące elastyczność psychologiczną (otwartość na doświadczenie, świadomość behawioralna i cenione działanie).

Całkowity wynik waha się od 0-138; wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większa elastyczność psychologiczna).

Podskala Otwartości na Doświadczenie zawiera się w przedziale od 0 do 60; wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większa otwartość).

Podskala świadomości behawioralnej mieści się w zakresie od 0-30; wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większa świadomość behawioralna).

Podskala wartościowego działania mieści się w zakresie od 0 do 48; wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (działanie o większej wartości).
Obróbka wstępna
Kompleksowa ocena procesów Terapii Akceptacji i Zaangażowania
Ramy czasowe: 1 tydzień po ostatniej sesji leczenia

23 pozycje mierzące elastyczność psychologiczną (otwartość na doświadczenie, świadomość behawioralna i cenione działanie).

Całkowity wynik waha się od 0-138; wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większa elastyczność psychologiczna).

Podskala Otwartości na Doświadczenie zawiera się w przedziale od 0 do 60; wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większa otwartość).

Podskala świadomości behawioralnej mieści się w zakresie od 0-30; wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większa świadomość behawioralna).

Podskala wartościowego działania mieści się w zakresie od 0 do 48; wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (działanie o większej wartości).
1 tydzień po ostatniej sesji leczenia
Kompleksowa ocena procesów Terapii Akceptacji i Zaangażowania
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja

23 pozycje mierzące elastyczność psychologiczną (otwartość na doświadczenie, świadomość behawioralna i cenione działanie).

Całkowity wynik waha się od 0-138; wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większa elastyczność psychologiczna).

Podskala Otwartości na Doświadczenie zawiera się w przedziale od 0 do 60; wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większa otwartość).

Podskala świadomości behawioralnej mieści się w zakresie od 0-30; wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większa świadomość behawioralna).

Podskala wartościowego działania mieści się w zakresie od 0 do 48; wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (działanie o większej wartości).
1-miesięczna obserwacja
Kompleksowa ocena procesów Terapii Akceptacji i Zaangażowania
Ramy czasowe: 3-6-miesięczna obserwacja

23 pozycje mierzące elastyczność psychologiczną (otwartość na doświadczenie, świadomość behawioralna i cenione działanie).

Całkowity wynik waha się od 0-138; wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większa elastyczność psychologiczna).

Podskala Otwartości na Doświadczenie zawiera się w przedziale od 0 do 60; wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większa otwartość).

Podskala świadomości behawioralnej mieści się w zakresie od 0-30; wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większa świadomość behawioralna).

Podskala wartościowego działania mieści się w zakresie od 0 do 48; wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (działanie o większej wartości).
3-6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Jakości Radości i Satysfakcji z Życia - Formularz Krótki
Ramy czasowe: Obróbka wstępna

16 pozycji mierzących poziom zadowolenia z różnych dziedzin życia (np. praca, czas wolny, związki).

Wyniki wahają się od 14 do 70. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większe zadowolenie i radość z życia).
Obróbka wstępna
Kwestionariusz Jakości Radości i Satysfakcji z Życia - Formularz Krótki
Ramy czasowe: 1 tydzień po ostatniej sesji leczenia

16 pozycji mierzących poziom zadowolenia z różnych dziedzin życia (np. praca, czas wolny, związki).

Wyniki wahają się od 14 do 70. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większe zadowolenie i radość z życia).
1 tydzień po ostatniej sesji leczenia
Kwestionariusz Jakości Radości i Satysfakcji z Życia - Formularz Krótki
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja

16 pozycji mierzących poziom zadowolenia z różnych dziedzin życia (np. praca, czas wolny, związki).

Wyniki wahają się od 14 do 70. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większe zadowolenie i radość z życia).
1-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Jakości Radości i Satysfakcji z Życia - Formularz Krótki
Ramy czasowe: 3-6-miesięczna obserwacja

16 pozycji mierzących poziom zadowolenia z różnych dziedzin życia (np. praca, czas wolny, związki).

Wyniki wahają się od 14 do 70. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większe zadowolenie i radość z życia).
3-6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala akceptacji/stosowania się do leczenia
Ramy czasowe: Sesja 2 (2 tygodnie po rozpoczęciu kuracji)

10 pozycji mierzących akceptowalność leczenia, przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia i jego ukończenie.

Wyniki wahają się od 10 do 70. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki (większa akceptowalność leczenia).
Sesja 2 (2 tygodnie po rozpoczęciu kuracji)
Procent planowanych składników leczenia dostarczonych w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Przez leczenie - 4 tygodnie

Ocena uczestnika dotycząca tego, czy zaplanowane elementy leczenia zostały omówione w każdej sesji. Wyniki zostaną obliczone jako procent zgody na uwzględnienie zaplanowanych tematów.

Wyższe wartości procentowe wskazują na większą integralność leczenia.
Przez leczenie - 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin Johns, PhD, University of Manitoba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H2021:298

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skoncentrowany DZIAŁ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj