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Grupos ACT enfocados virtuales en atención primaria

18 de diciembre de 2023 actualizado por: Erin Johns, University of Manitoba

Focused ACT en atención primaria: un estudio piloto de una intervención basada en un grupo virtual

La terapia de aceptación y compromiso (ACT) es una intervención transdiagnóstica cuyo objetivo es reducir la evitación experiencial y promover la flexibilidad psicológica, lo que implica participar en un comportamiento basado en valores mientras acepta experiencias internas dolorosas con apertura y conciencia. Un creciente cuerpo de investigación respalda la eficacia de ACT breve para una variedad de problemas, que incluyen depresión, ansiedad, dolor crónico y estrés. Dado que ACT es una intervención transdiagnóstica que se enfoca en los procesos centrales relacionados con el sufrimiento humano, este tratamiento puede ser particularmente útil para su implementación en la atención primaria con diversos grupos de personas y presentaciones. El objetivo de este estudio es desarrollar y realizar una prueba piloto de una intervención breve, virtual y grupal de ACT para la depresión y la ansiedad en entornos de atención primaria para determinar si un futuro ensayo controlado aleatorio de este tratamiento grupal está justificado y es factible. Los investigadores examinarán (1) la viabilidad y aceptabilidad de los procedimientos del estudio, (2) el cumplimiento del protocolo de tratamiento por parte del médico y (3) un análisis preliminar de la eficacia del tratamiento. Se llevará a cabo un total de 3 grupos (N = 30-45) a través de tres clínicas de atención primaria en Winnipeg, Manitoba, Canadá. El tratamiento grupal se entregará en cuatro sesiones de 90 minutos. Los participantes completarán las medidas de evaluación en el pretratamiento, el postratamiento y en dos puntos de tiempo de seguimiento (1 mes después del tratamiento y 3 a 6 meses después del tratamiento). Todas las evaluaciones y sesiones de tratamiento se realizarán virtualmente a través de una plataforma de videoconferencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3B 1E2
        • ACCESS Downtown
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3J 3R5
        • ACCESS Winnipeg West
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 6E8
        • ACCESS Fort Garry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas autoinformados de depresión y/o ansiedad.
  • fluido en inglés
  • acceso a Internet confiable y un dispositivo con cámara web, así como un espacio privado/tranquilo desde el cual asistir a las sesiones
  • ningún cambio en la medicación psicotrópica durante al menos 6 semanas antes de la intervención
  • voluntad de mantener un tipo de medicación y una dosis estables para los medicamentos psicotrópicos durante la fase de intervención y durante un mes después de la intervención

Criterio de exclusión:

  • participación en otro tratamiento psicológico durante la fase de intervención o un mes después de la intervención
  • psicosis actual
  • trastorno bipolar
  • trastorno actual por consumo de sustancias
  • deterioro cognitivo/intelectual
  • ideación suicida activa actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ACTO
Tratamiento grupal ACT enfocado
Terapia breve de aceptación y compromiso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión Ansiedad y Estrés Escala 21-Ítems
Periodo de tiempo: Pretratamiento
21 ítems que miden depresión, ansiedad y estrés en la última semana. Las puntuaciones varían de 0 a 42 para cada una de las 3 escalas (depresión, ansiedad y estrés). Las puntuaciones más altas indican peores resultados (mayor gravedad de los síntomas de depresión, ansiedad y estrés).
Pretratamiento
Depresión Ansiedad y Estrés Escala 21-Ítems
Periodo de tiempo: 1 semana después de la última sesión de tratamiento
21 ítems que miden depresión, ansiedad y estrés en la última semana. Las puntuaciones varían de 0 a 42 para cada una de las 3 escalas (depresión, ansiedad y estrés). Las puntuaciones más altas indican peores resultados (mayor gravedad de los síntomas de depresión, ansiedad y estrés).
1 semana después de la última sesión de tratamiento
Depresión Ansiedad y Estrés Escala 21-Ítems
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
21 ítems que miden depresión, ansiedad y estrés en la última semana. Las puntuaciones varían de 0 a 42 para cada una de las 3 escalas (depresión, ansiedad y estrés). Las puntuaciones más altas indican peores resultados (mayor gravedad de los síntomas de depresión, ansiedad y estrés).
Seguimiento de 1 mes
Depresión Ansiedad y Estrés Escala 21-Ítems
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 a 6 meses
21 ítems que miden depresión, ansiedad y estrés en la última semana. Las puntuaciones varían de 0 a 42 para cada una de las 3 escalas (depresión, ansiedad y estrés). Las puntuaciones más altas indican peores resultados (mayor gravedad de los síntomas de depresión, ansiedad y estrés).
Seguimiento de 3 a 6 meses
Cuestionario de Aceptación y Acción-II
Periodo de tiempo: Pretratamiento
7 ítems que miden la evitación experiencial. Las puntuaciones oscilan entre 7 y 49. Las puntuaciones más altas indican peores resultados (menos flexibilidad psicológica).
Pretratamiento
Cuestionario de Aceptación y Acción-II
Periodo de tiempo: 1 semana después de la última sesión de tratamiento
7 ítems que miden la evitación experiencial. Las puntuaciones oscilan entre 7 y 49. Las puntuaciones más altas indican peores resultados (menos flexibilidad psicológica).
1 semana después de la última sesión de tratamiento
Cuestionario de Aceptación y Acción-II
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
7 ítems que miden la evitación experiencial. Las puntuaciones oscilan entre 7 y 49. Las puntuaciones más altas indican peores resultados (menos flexibilidad psicológica).
Seguimiento de 1 mes
Cuestionario de Aceptación y Acción-II
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 a 6 meses
7 ítems que miden la evitación experiencial. Las puntuaciones oscilan entre 7 y 49. Las puntuaciones más altas indican peores resultados (menos flexibilidad psicológica).
Seguimiento de 3 a 6 meses
Evaluación integral de los procesos de Terapia de Aceptación y Compromiso
Periodo de tiempo: Pretratamiento

23 ítems que miden la flexibilidad psicológica (apertura a la experiencia, conciencia conductual y acción valorada).

La puntuación total oscila entre 0 y 138; puntuaciones más altas indican mejores resultados (mayor flexibilidad psicológica).

La subescala de Apertura a la Experiencia varía de 0 a 60; puntuaciones más altas indican mejores resultados (mayor apertura).

La subescala de conciencia del comportamiento varía de 0 a 30; las puntuaciones más altas indican mejores resultados (mayor conciencia del comportamiento).

La subescala de acción valorada varía de 0 a 48; puntuaciones más altas indican mejores resultados (acción de mayor valor).

Pretratamiento
Evaluación integral de los procesos de Terapia de Aceptación y Compromiso
Periodo de tiempo: 1 semana después de la última sesión de tratamiento

23 ítems que miden la flexibilidad psicológica (apertura a la experiencia, conciencia conductual y acción valorada).

La puntuación total oscila entre 0 y 138; puntuaciones más altas indican mejores resultados (mayor flexibilidad psicológica).

La subescala de Apertura a la Experiencia varía de 0 a 60; puntuaciones más altas indican mejores resultados (mayor apertura).

La subescala de conciencia del comportamiento varía de 0 a 30; las puntuaciones más altas indican mejores resultados (mayor conciencia del comportamiento).

La subescala de acción valorada varía de 0 a 48; puntuaciones más altas indican mejores resultados (acción de mayor valor).

1 semana después de la última sesión de tratamiento
Evaluación integral de los procesos de Terapia de Aceptación y Compromiso
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes

23 ítems que miden la flexibilidad psicológica (apertura a la experiencia, conciencia conductual y acción valorada).

La puntuación total oscila entre 0 y 138; puntuaciones más altas indican mejores resultados (mayor flexibilidad psicológica).

La subescala de Apertura a la Experiencia varía de 0 a 60; puntuaciones más altas indican mejores resultados (mayor apertura).

La subescala de conciencia del comportamiento varía de 0 a 30; las puntuaciones más altas indican mejores resultados (mayor conciencia del comportamiento).

La subescala de acción valorada varía de 0 a 48; puntuaciones más altas indican mejores resultados (acción de mayor valor).

Seguimiento de 1 mes
Evaluación integral de los procesos de Terapia de Aceptación y Compromiso
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 a 6 meses

23 ítems que miden la flexibilidad psicológica (apertura a la experiencia, conciencia conductual y acción valorada).

La puntuación total oscila entre 0 y 138; puntuaciones más altas indican mejores resultados (mayor flexibilidad psicológica).

La subescala de Apertura a la Experiencia varía de 0 a 60; puntuaciones más altas indican mejores resultados (mayor apertura).

La subescala de conciencia del comportamiento varía de 0 a 30; las puntuaciones más altas indican mejores resultados (mayor conciencia del comportamiento).

La subescala de acción valorada varía de 0 a 48; puntuaciones más altas indican mejores resultados (acción de mayor valor).

Seguimiento de 3 a 6 meses
Cuestionario de Calidad de Vida, Disfrute y Satisfacción - Forma Corta
Periodo de tiempo: Pretratamiento

16 ítems que miden el nivel de satisfacción en diferentes dominios de la vida (por ejemplo, trabajo, actividades de ocio, relaciones).

Las puntuaciones oscilan entre 14 y 70. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados (mayor satisfacción y disfrute de la vida).

Pretratamiento
Cuestionario de Calidad de Vida, Disfrute y Satisfacción - Forma Corta
Periodo de tiempo: 1 semana después de la última sesión de tratamiento

16 ítems que miden el nivel de satisfacción en diferentes dominios de la vida (por ejemplo, trabajo, actividades de ocio, relaciones).

Las puntuaciones oscilan entre 14 y 70. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados (mayor satisfacción y disfrute de la vida).

1 semana después de la última sesión de tratamiento
Cuestionario de Calidad de Vida, Disfrute y Satisfacción - Forma Corta
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes

16 ítems que miden el nivel de satisfacción en diferentes dominios de la vida (por ejemplo, trabajo, actividades de ocio, relaciones).

Las puntuaciones oscilan entre 14 y 70. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados (mayor satisfacción y disfrute de la vida).

Seguimiento de 1 mes
Cuestionario de Calidad de Vida, Disfrute y Satisfacción - Forma Corta
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 a 6 meses

16 ítems que miden el nivel de satisfacción en diferentes dominios de la vida (por ejemplo, trabajo, actividades de ocio, relaciones).

Las puntuaciones oscilan entre 14 y 70. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados (mayor satisfacción y disfrute de la vida).

Seguimiento de 3 a 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Aceptabilidad/Cumplimiento del Tratamiento
Periodo de tiempo: Sesión 2 (2 semanas después del inicio del tratamiento)

10 ítems que miden la aceptabilidad del tratamiento, la adherencia al tratamiento y la finalización del tratamiento.

Las puntuaciones oscilan entre 10 y 70. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados (mayor aceptabilidad del tratamiento).

Sesión 2 (2 semanas después del inicio del tratamiento)
Porcentaje de componentes de tratamiento planificados entregados durante el tratamiento
Periodo de tiempo: A través del tratamiento - 4 semanas

Calificación de los participantes sobre si se cubrieron los componentes del tratamiento planificado en cada sesión. Las puntuaciones se calcularán como un porcentaje de acuerdo en que se cubrieron los temas planificados.

Los porcentajes más altos indican una mayor integridad del tratamiento.

A través del tratamiento - 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Johns, PhD, University of Manitoba

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

16 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

16 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H2021:298

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ACTO enfocado

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