Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtueel gerichte ACT-groepen in de eerste lijn

18 december 2023 bijgewerkt door: Erin Johns, University of Manitoba

Gerichte ACT in de eerstelijnszorg: een pilootstudie van een op virtuele groepen gebaseerde interventie

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een transdiagnostische interventie die tot doel heeft experiëntiële vermijding te verminderen en psychologische flexibiliteit te bevorderen. Een groeiend aantal onderzoeken ondersteunt de werkzaamheid van korte ACT voor een verscheidenheid aan problemen, waaronder depressie, angst, chronische pijn en stress. Aangezien ACT een transdiagnostische interventie is die zich richt op de kernprocessen die verband houden met menselijk lijden, kan deze behandeling met name nuttig zijn voor implementatie in de eerstelijnszorg met diverse groepen individuen en presentaties. Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een korte, virtuele, groepsgerichte ACT-interventie voor depressie en angst in de eerstelijnszorg om te bepalen of een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie van deze groepsbehandeling zowel gerechtvaardigd als haalbaar is. De onderzoekers onderzoeken (1) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de onderzoeksprocedures, (2) de therapietrouw van de clinicus aan het behandelingsprotocol en (3) een voorlopige analyse van de effectiviteit van de behandeling. Er zullen in totaal 3 groepen (N = 30-45) worden uitgevoerd via drie eerstelijnsklinieken in Winnipeg, Manitoba, Canada. De groepsbehandeling wordt gegeven in vier sessies van 90 minuten. Deelnemers zullen beoordelingsmaatregelen voltooien bij de voorbehandeling, na de behandeling en op twee follow-up-tijdstippen (1 maand na de behandeling en 3-6 maanden na de behandeling). Alle beoordelingen en behandelsessies worden virtueel uitgevoerd via een videoconferentieplatform.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3B 1E2
        • ACCESS Downtown
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 3R5
        • ACCESS Winnipeg West
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6E8
        • ACCESS Fort Garry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zelfgerapporteerde symptomen van depressie en/of angst
  • vloeiend in het Engels
  • toegang tot betrouwbaar internet en een apparaat met een webcam, evenals een privé/stille ruimte om sessies bij te wonen
  • geen verandering van psychofarmaca gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan de interventie
  • bereidheid om gedurende de interventiefase en gedurende een maand na de interventie een stabiel medicatietype en dosering voor psychotrope medicatie te handhaven

Uitsluitingscriteria:

  • deelname aan een andere psychologische behandeling tijdens de interventiefase of een maand na de interventie
  • huidige psychose
  • bipolaire stoornis
  • huidige stoornis in het gebruik van middelen
  • cognitieve/intellectuele stoornis
  • huidige actieve zelfmoordgedachten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HANDELING
Gerichte ACT-groepsbehandeling
Gedragsmatig: Gerichte ACT
Korte acceptatie- en commitment-therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie Angst- en stressschaal 21 items
Tijdsspanne: Voorbehandeling
21 items die depressie, angst en stress meten in de afgelopen week. Scores variëren van 0-42 voor elk van de 3 schalen (depressie, angst en stress). Hogere scores duiden op slechtere resultaten (grotere ernst van symptomen van depressie, angst en stress).
Voorbehandeling
Depressie Angst- en stressschaal 21 items
Tijdsspanne: 1 week na de laatste behandelsessie
21 items die depressie, angst en stress meten in de afgelopen week. Scores variëren van 0-42 voor elk van de 3 schalen (depressie, angst en stress). Hogere scores duiden op slechtere resultaten (grotere ernst van symptomen van depressie, angst en stress).
1 week na de laatste behandelsessie
Depressie Angst- en stressschaal 21 items
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
21 items die depressie, angst en stress meten in de afgelopen week. Scores variëren van 0-42 voor elk van de 3 schalen (depressie, angst en stress). Hogere scores duiden op slechtere resultaten (grotere ernst van symptomen van depressie, angst en stress).
1 maand follow-up
Depressie Angst- en stressschaal 21 items
Tijdsspanne: 3-6 maanden follow-up
21 items die depressie, angst en stress meten in de afgelopen week. Scores variëren van 0-42 voor elk van de 3 schalen (depressie, angst en stress). Hogere scores duiden op slechtere resultaten (grotere ernst van symptomen van depressie, angst en stress).
3-6 maanden follow-up
Acceptatie- en actievragenlijst-II
Tijdsspanne: Voorbehandeling
7 items die experiëntiële vermijding meten. Scores variëren van 7-49. Hogere scores duiden op slechtere resultaten (minder psychologische flexibiliteit).
Voorbehandeling
Acceptatie- en actievragenlijst-II
Tijdsspanne: 1 week na de laatste behandelsessie
7 items die experiëntiële vermijding meten. Scores variëren van 7-49. Hogere scores duiden op slechtere resultaten (minder psychologische flexibiliteit).
1 week na de laatste behandelsessie
Acceptatie- en actievragenlijst-II
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
7 items die experiëntiële vermijding meten. Scores variëren van 7-49. Hogere scores duiden op slechtere resultaten (minder psychologische flexibiliteit).
1 maand follow-up
Acceptatie- en actievragenlijst-II
Tijdsspanne: 3-6 maanden follow-up
7 items die experiëntiële vermijding meten. Scores variëren van 7-49. Hogere scores duiden op slechtere resultaten (minder psychologische flexibiliteit).
3-6 maanden follow-up
Uitgebreide beoordeling van Acceptance and Commitment Therapy-processen
Tijdsspanne: Voorbehandeling

23 items die psychologische flexibiliteit meten (openheid voor ervaring, gedragsbewustzijn en gewaardeerde actie).

De totale score varieert van 0-138; hogere scores duiden op betere resultaten (grotere psychologische flexibiliteit).

Subschaal Openheid voor ervaring varieert van 0-60; hogere scores duiden op betere resultaten (grotere openheid).

De subschaal Behavioural Awareness varieert van 0-30; hogere scores duiden op betere resultaten (groter gedragsbewustzijn).

De subschaal Waardevol handelen varieert van 0-48; hogere scores duiden op betere resultaten (meer gewaardeerde actie).
Voorbehandeling
Uitgebreide beoordeling van Acceptance and Commitment Therapy-processen
Tijdsspanne: 1 week na de laatste behandelsessie

23 items die psychologische flexibiliteit meten (openheid voor ervaring, gedragsbewustzijn en gewaardeerde actie).

De totale score varieert van 0-138; hogere scores duiden op betere resultaten (grotere psychologische flexibiliteit).

Subschaal Openheid voor ervaring varieert van 0-60; hogere scores duiden op betere resultaten (grotere openheid).

De subschaal Behavioural Awareness varieert van 0-30; hogere scores duiden op betere resultaten (groter gedragsbewustzijn).

De subschaal Waardevol handelen varieert van 0-48; hogere scores duiden op betere resultaten (meer gewaardeerde actie).
1 week na de laatste behandelsessie
Uitgebreide beoordeling van Acceptance and Commitment Therapy-processen
Tijdsspanne: 1 maand follow-up

23 items die psychologische flexibiliteit meten (openheid voor ervaring, gedragsbewustzijn en gewaardeerde actie).

De totale score varieert van 0-138; hogere scores duiden op betere resultaten (grotere psychologische flexibiliteit).

Subschaal Openheid voor ervaring varieert van 0-60; hogere scores duiden op betere resultaten (grotere openheid).

De subschaal Behavioural Awareness varieert van 0-30; hogere scores duiden op betere resultaten (groter gedragsbewustzijn).

De subschaal Waardevol handelen varieert van 0-48; hogere scores duiden op betere resultaten (meer gewaardeerde actie).
1 maand follow-up
Uitgebreide beoordeling van Acceptance and Commitment Therapy-processen
Tijdsspanne: 3-6 maanden follow-up

23 items die psychologische flexibiliteit meten (openheid voor ervaring, gedragsbewustzijn en gewaardeerde actie).

De totale score varieert van 0-138; hogere scores duiden op betere resultaten (grotere psychologische flexibiliteit).

Subschaal Openheid voor ervaring varieert van 0-60; hogere scores duiden op betere resultaten (grotere openheid).

De subschaal Behavioural Awareness varieert van 0-30; hogere scores duiden op betere resultaten (groter gedragsbewustzijn).

De subschaal Waardevol handelen varieert van 0-48; hogere scores duiden op betere resultaten (meer gewaardeerde actie).
3-6 maanden follow-up
Vragenlijst over levensvreugde en tevredenheid - verkort formulier
Tijdsspanne: Voorbehandeling

16 items die de mate van tevredenheid meten in verschillende levensdomeinen (bijv. werk, vrijetijdsbesteding, relaties).

Scores variëren van 14-70. Hogere scores duiden op betere resultaten (grotere tevredenheid met het leven en meer plezier).
Voorbehandeling
Vragenlijst over levensvreugde en tevredenheid - verkort formulier
Tijdsspanne: 1 week na de laatste behandelsessie

16 items die de mate van tevredenheid meten in verschillende levensdomeinen (bijv. werk, vrijetijdsbesteding, relaties).

Scores variëren van 14-70. Hogere scores duiden op betere resultaten (grotere tevredenheid met het leven en meer plezier).
1 week na de laatste behandelsessie
Vragenlijst over levensvreugde en tevredenheid - verkort formulier
Tijdsspanne: 1 maand follow-up

16 items die de mate van tevredenheid meten in verschillende levensdomeinen (bijv. werk, vrijetijdsbesteding, relaties).

Scores variëren van 14-70. Hogere scores duiden op betere resultaten (grotere tevredenheid met het leven en meer plezier).
1 maand follow-up
Vragenlijst over levensvreugde en tevredenheid - verkort formulier
Tijdsspanne: 3-6 maanden follow-up

16 items die de mate van tevredenheid meten in verschillende levensdomeinen (bijv. werk, vrijetijdsbesteding, relaties).

Scores variëren van 14-70. Hogere scores duiden op betere resultaten (grotere tevredenheid met het leven en meer plezier).
3-6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor aanvaardbaarheid/aanhankelijkheid van de behandeling
Tijdsspanne: Sessie 2 (2 weken na start van de behandeling)

10 items die de aanvaardbaarheid van de behandeling, therapietrouw en voltooiing van de behandeling meten.

Scores variëren van 10-70. Hogere scores duiden op betere resultaten (grotere acceptatie van de behandeling).
Sessie 2 (2 weken na start van de behandeling)
Percentage geplande behandelingscomponenten dat tijdens de behandeling is afgeleverd
Tijdsspanne: Door behandeling - 4 weken

Beoordeling door deelnemers of geplande behandelingscomponenten in elke sessie werden behandeld Scores worden berekend als een percentage van overeenstemming dat geplande onderwerpen werden behandeld.

Hogere percentages duiden op een hogere behandelingsintegriteit.
Door behandeling - 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin Johns, PhD, University of Manitoba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H2021:298

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gerichte ACT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren