Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuelle fokuserte ACT-grupper i primærhelsetjenesten

18. desember 2023 oppdatert av: Erin Johns, University of Manitoba

Fokusert ACT i primærhelsetjenesten: En pilotstudie av en virtuell gruppebasert intervensjon

Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) er en transdiagnostisk intervensjon som har som mål å redusere erfaringsmessig unngåelse og fremme psykologisk fleksibilitet, som innebærer å engasjere seg i verdibasert atferd samtidig som man aksepterer smertefulle interne opplevelser med åpenhet og bevissthet. En voksende mengde forskning støtter effekten av kort ACT for en rekke problemer, inkludert depresjon, angst, kronisk smerte og stress. Gitt at ACT er en transdiagnostisk intervensjon som retter seg mot kjerneprosessene knyttet til menneskelig lidelse, kan denne behandlingen være spesielt nyttig for implementering i primærhelsetjenesten med ulike grupper av individer og presentasjoner. Målet med denne studien er å utvikle og pilotteste en kort, virtuell, gruppebasert ACT-intervensjon for depresjon og angst levert i primærhelsetjenesten for å avgjøre om en fremtidig randomisert kontrollert studie av denne gruppebehandlingen er både berettiget og gjennomførbar. Etterforskerne vil undersøke (1) gjennomførbarheten og akseptabiliteten av studieprosedyrene, (2) klinikerens overholdelse av behandlingsprotokollen, og (3) en foreløpig analyse av behandlingens effektivitet. Totalt 3 grupper (N = 30-45) vil bli utført via tre primærhelseklinikker i Winnipeg, Manitoba, Canada. Gruppebehandlingen vil bli levert over fire 90-minutters økter. Deltakerne vil gjennomføre vurderingstiltak ved forbehandling, etterbehandling og ved to oppfølgingstidspunkter (1 måned etter behandling og 3-6 måneder etter behandling). Alle vurderinger og behandlingsøkter vil bli utført virtuelt via videokonferanseplattform.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3B 1E2
        • ACCESS Downtown
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 3R5
        • ACCESS Winnipeg West
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6E8
        • ACCESS Fort Garry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • selvrapporterte symptomer på depresjon og/eller angst
  • flytende engelsk
  • tilgang til pålitelig internett og en enhet med webkamera samt en privat/ganske plass for å delta på økter
  • ingen endring i psykotrope medisiner i minst 6 uker før intervensjonen
  • vilje til å opprettholde en stabil medikamenttype og dose for psykotrope medisiner i intervensjonsfasen og i en måned etter intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • engasjement i annen psykologisk behandling i intervensjonsfasen eller en måned etter intervensjon
  • nåværende psykose
  • bipolar lidelse
  • nåværende rusforstyrrelse
  • kognitiv/intellektuell svikt
  • nåværende aktive selvmordstanker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HANDLING
Fokusert ACT-gruppebehandling
Atferdsmessig: Fokusert ACT
Kort aksept og engasjement terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon Angst og stress skala 21-elementer
Tidsramme: Forbehandling
21 elementer som måler depresjon, angst og stress den siste uken. Poeng varierer fra 0-42 for hver av 3 skalaer (depresjon, angst og stress). Høyere score indikerer dårligere utfall (større alvorlighetsgrad av depresjon, angst og stresssymptomer).
Forbehandling
Depresjon Angst og stress skala 21-elementer
Tidsramme: 1 uke etter siste behandlingsøkt
21 elementer som måler depresjon, angst og stress den siste uken. Poeng varierer fra 0-42 for hver av 3 skalaer (depresjon, angst og stress). Høyere score indikerer dårligere utfall (større alvorlighetsgrad av depresjon, angst og stresssymptomer).
1 uke etter siste behandlingsøkt
Depresjon Angst og stress skala 21-elementer
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
21 elementer som måler depresjon, angst og stress den siste uken. Poeng varierer fra 0-42 for hver av 3 skalaer (depresjon, angst og stress). Høyere score indikerer dårligere utfall (større alvorlighetsgrad av depresjon, angst og stresssymptomer).
1 måneds oppfølging
Depresjon Angst og stress skala 21-elementer
Tidsramme: 3-6 måneders oppfølging
21 elementer som måler depresjon, angst og stress den siste uken. Poeng varierer fra 0-42 for hver av 3 skalaer (depresjon, angst og stress). Høyere score indikerer dårligere utfall (større alvorlighetsgrad av depresjon, angst og stresssymptomer).
3-6 måneders oppfølging
Aksept- og handlingsspørreskjema-II
Tidsramme: Forbehandling
7 elementer som måler erfaringsmessig unngåelse. Resultatene varierer fra 7-49. Høyere skårer indikerer dårligere utfall (mindre psykologisk fleksibilitet).
Forbehandling
Aksept- og handlingsspørreskjema-II
Tidsramme: 1 uke etter siste behandlingsøkt
7 elementer som måler erfaringsmessig unngåelse. Resultatene varierer fra 7-49. Høyere skårer indikerer dårligere utfall (mindre psykologisk fleksibilitet).
1 uke etter siste behandlingsøkt
Aksept- og handlingsspørreskjema-II
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
7 elementer som måler erfaringsmessig unngåelse. Resultatene varierer fra 7-49. Høyere skårer indikerer dårligere utfall (mindre psykologisk fleksibilitet).
1 måneds oppfølging
Aksept- og handlingsspørreskjema-II
Tidsramme: 3-6 måneders oppfølging
7 elementer som måler erfaringsmessig unngåelse. Resultatene varierer fra 7-49. Høyere skårer indikerer dårligere utfall (mindre psykologisk fleksibilitet).
3-6 måneders oppfølging
Omfattende vurdering av aksept- og forpliktelsesterapiprosesser
Tidsramme: Forbehandling

23 elementer som måler psykologisk fleksibilitet (åpenhet for erfaring, atferdsbevissthet og verdsatt handling).

Total poengsum varierer fra 0-138; høyere score indikerer bedre resultater (større psykologisk fleksibilitet).

Åpenhet for opplevelse-underskalaen varierer fra 0-60; høyere skår indikerer bedre resultater (større åpenhet).

Behavioural Awareness subskala varierer fra 0-30; høyere score indikerer bedre resultater (større atferdsbevissthet).

Underskalaen for verdsatt handling varierer fra 0-48; høyere score indikerer bedre resultater (høyere verdsatt handling).
Forbehandling
Omfattende vurdering av aksept- og forpliktelsesterapiprosesser
Tidsramme: 1 uke etter siste behandlingsøkt

23 elementer som måler psykologisk fleksibilitet (åpenhet for erfaring, atferdsbevissthet og verdsatt handling).

Total poengsum varierer fra 0-138; høyere score indikerer bedre resultater (større psykologisk fleksibilitet).

Åpenhet for opplevelse-underskalaen varierer fra 0-60; høyere skår indikerer bedre resultater (større åpenhet).

Behavioural Awareness subskala varierer fra 0-30; høyere score indikerer bedre resultater (større atferdsbevissthet).

Underskalaen for verdsatt handling varierer fra 0-48; høyere score indikerer bedre resultater (høyere verdsatt handling).
1 uke etter siste behandlingsøkt
Omfattende vurdering av aksept- og forpliktelsesterapiprosesser
Tidsramme: 1 måneds oppfølging

23 elementer som måler psykologisk fleksibilitet (åpenhet for erfaring, atferdsbevissthet og verdsatt handling).

Total poengsum varierer fra 0-138; høyere score indikerer bedre resultater (større psykologisk fleksibilitet).

Åpenhet for opplevelse-underskalaen varierer fra 0-60; høyere skår indikerer bedre resultater (større åpenhet).

Behavioural Awareness subskala varierer fra 0-30; høyere score indikerer bedre resultater (større atferdsbevissthet).

Underskalaen for verdsatt handling varierer fra 0-48; høyere score indikerer bedre resultater (høyere verdsatt handling).
1 måneds oppfølging
Omfattende vurdering av aksept- og forpliktelsesterapiprosesser
Tidsramme: 3-6 måneders oppfølging

23 elementer som måler psykologisk fleksibilitet (åpenhet for erfaring, atferdsbevissthet og verdsatt handling).

Total poengsum varierer fra 0-138; høyere score indikerer bedre resultater (større psykologisk fleksibilitet).

Åpenhet for opplevelse-underskalaen varierer fra 0-60; høyere skår indikerer bedre resultater (større åpenhet).

Behavioural Awareness subskala varierer fra 0-30; høyere score indikerer bedre resultater (større atferdsbevissthet).

Underskalaen for verdsatt handling varierer fra 0-48; høyere score indikerer bedre resultater (høyere verdsatt handling).
3-6 måneders oppfølging
Spørreskjema for livskvalitet for glede og tilfredshet - Kort skjema
Tidsramme: Forbehandling

16 elementer som måler nivået av tilfredshet i ulike livsdomener (f.eks. arbeid, fritidsaktiviteter, relasjoner).

Resultatene varierer fra 14-70. Høyere score indikerer bedre resultater (større livstilfredshet og glede).
Forbehandling
Spørreskjema for livskvalitet for glede og tilfredshet - Kort skjema
Tidsramme: 1 uke etter siste behandlingsøkt

16 elementer som måler nivået av tilfredshet i ulike livsdomener (f.eks. arbeid, fritidsaktiviteter, relasjoner).

Resultatene varierer fra 14-70. Høyere score indikerer bedre resultater (større livstilfredshet og glede).
1 uke etter siste behandlingsøkt
Spørreskjema for livskvalitet for glede og tilfredshet - Kort skjema
Tidsramme: 1 måneds oppfølging

16 elementer som måler nivået av tilfredshet i ulike livsdomener (f.eks. arbeid, fritidsaktiviteter, relasjoner).

Resultatene varierer fra 14-70. Høyere score indikerer bedre resultater (større livstilfredshet og glede).
1 måneds oppfølging
Spørreskjema for livskvalitet for glede og tilfredshet - Kort skjema
Tidsramme: 3-6 måneders oppfølging

16 elementer som måler nivået av tilfredshet i ulike livsdomener (f.eks. arbeid, fritidsaktiviteter, relasjoner).

Resultatene varierer fra 14-70. Høyere score indikerer bedre resultater (større livstilfredshet og glede).
3-6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet/overholdelsesskala for behandling
Tidsramme: Økt 2 (2 uker etter behandlingsstart)

10 elementer som måler behandlingsakseptabilitet, etterlevelse av behandling og fullføring av behandling.

Poengene varierer fra 10-70. Høyere skårer indikerer bedre resultater (større behandlingsakseptabilitet).
Økt 2 (2 uker etter behandlingsstart)
Andel av planlagte behandlingskomponenter levert under behandlingen
Tidsramme: Gjennom behandling - 4 uker

Deltakervurdering av om planlagte behandlingskomponenter ble dekket i hver økt Poengsum vil bli beregnet som en prosentandel av enighet om at planlagte emner ble dekket.

Høyere prosenter indikerer høyere behandlingsintegritet.
Gjennom behandling - 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manitoba

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erin Johns, PhD, University of Manitoba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

16. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H2021:298

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fokusert ACT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere