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Groupes ACT ciblés virtuels en soins primaires

26 juin 2024 mis à jour par: Erin Johns, University of Manitoba

ACT ciblé en soins primaires : une étude pilote d'une intervention virtuelle en groupe

La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est une intervention transdiagnostique dont le but est de réduire l'évitement expérientiel et de promouvoir la flexibilité psychologique, ce qui implique de s'engager dans un comportement basé sur des valeurs tout en acceptant les expériences internes douloureuses avec ouverture et conscience. Un nombre croissant de recherches soutient l'efficacité de l'ACT brève pour une variété de problèmes, y compris la dépression, l'anxiété, la douleur chronique et le stress. Étant donné que l'ACT est une intervention transdiagnostique qui cible les processus de base liés à la souffrance humaine, ce traitement peut être particulièrement utile pour une mise en œuvre en soins primaires auprès de divers groupes d'individus et de présentations. L'objectif de cette étude est de développer et de tester une intervention ACT brève, virtuelle et basée sur le groupe pour la dépression et l'anxiété dispensée dans les établissements de soins primaires afin de déterminer si un futur essai contrôlé randomisé de ce traitement de groupe est à la fois justifié et faisable. Les enquêteurs examineront (1) la faisabilité et l'acceptabilité des procédures de l'étude, (2) l'adhésion des cliniciens au protocole de traitement et (3) une analyse préliminaire de l'efficacité du traitement. Un total de 3 groupes (N = 30-45) seront menés via trois cliniques de soins primaires à Winnipeg, Manitoba, Canada. Le traitement de groupe sera dispensé en quatre séances de 90 minutes. Les participants effectueront des mesures d'évaluation avant le traitement, après le traitement et à deux moments de suivi (1 mois après le traitement et 3 à 6 mois après le traitement). Toutes les évaluations et les séances de traitement se dérouleront virtuellement via une plateforme de vidéoconférence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3B 1E2
        • ACCESS Downtown
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 3R5
        • ACCESS Winnipeg West
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6E8
        • ACCESS Fort Garry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • symptômes autodéclarés de dépression et/ou d'anxiété
  • couramment l'anglais
  • accès à Internet fiable et à un appareil avec une webcam ainsi qu'un espace privé/calme à partir duquel assister aux sessions
  • aucun changement de médicament psychotrope pendant au moins 6 semaines avant l'intervention
  • volonté de maintenir un type et une dose de médicaments stables pour les médicaments psychotropes pendant la phase d'intervention et pendant un mois après l'intervention

Critère d'exclusion:

  • engagement dans un autre traitement psychologique pendant la phase d'intervention ou un mois après l'intervention
  • psychose actuelle
  • trouble bipolaire
  • trouble actuel lié à l'utilisation de substances
  • déficience cognitive/intellectuelle
  • idées suicidaires actives actuelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: LOI
Traitement de groupe ACT ciblé
Thérapie brève d'acceptation et d'engagement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété et de stress de la dépression 21 éléments
Délai: Prétraitement
21 items mesurant la dépression, l'anxiété et le stress au cours de la semaine écoulée. Les scores vont de 0 à 42 pour chacune des 3 échelles (dépression, anxiété et stress). Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats (plus grande gravité de la dépression, de l'anxiété et des symptômes de stress).
Prétraitement
Échelle d'anxiété et de stress de la dépression 21 éléments
Délai: 1 semaine après la dernière séance de traitement
21 items mesurant la dépression, l'anxiété et le stress au cours de la semaine écoulée. Les scores vont de 0 à 42 pour chacune des 3 échelles (dépression, anxiété et stress). Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats (plus grande gravité de la dépression, de l'anxiété et des symptômes de stress).
1 semaine après la dernière séance de traitement
Échelle d'anxiété et de stress de la dépression 21 éléments
Délai: Suivi 1 mois
21 items mesurant la dépression, l'anxiété et le stress au cours de la semaine écoulée. Les scores vont de 0 à 42 pour chacune des 3 échelles (dépression, anxiété et stress). Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats (plus grande gravité de la dépression, de l'anxiété et des symptômes de stress).
Suivi 1 mois
Échelle d'anxiété et de stress de la dépression 21 éléments
Délai: Suivi de 3 à 6 mois
21 items mesurant la dépression, l'anxiété et le stress au cours de la semaine écoulée. Les scores vont de 0 à 42 pour chacune des 3 échelles (dépression, anxiété et stress). Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats (plus grande gravité de la dépression, de l'anxiété et des symptômes de stress).
Suivi de 3 à 6 mois
Questionnaire d'acceptation et d'action-II
Délai: Prétraitement
7 items mesurant l'évitement expérientiel. Les scores vont de 7 à 49. Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats (moins de flexibilité psychologique).
Prétraitement
Questionnaire d'acceptation et d'action-II
Délai: 1 semaine après la dernière séance de traitement
7 items mesurant l'évitement expérientiel. Les scores vont de 7 à 49. Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats (moins de flexibilité psychologique).
1 semaine après la dernière séance de traitement
Questionnaire d'acceptation et d'action-II
Délai: Suivi à 1 mois
7 items mesurant l'évitement expérientiel. Les scores vont de 7 à 49. Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats (moins de flexibilité psychologique).
Suivi à 1 mois
Questionnaire d'acceptation et d'action-II
Délai: Suivi de 3 à 6 mois
7 items mesurant l'évitement expérientiel. Les scores vont de 7 à 49. Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats (moins de flexibilité psychologique).
Suivi de 3 à 6 mois
Évaluation complète des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement
Délai: Prétraitement

23 items mesurant la flexibilité psychologique (ouverture à l'expérience, conscience comportementale et action valorisée).

Le score total varie de 0 à 138 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande flexibilité psychologique).

La sous-échelle d'ouverture à l'expérience varie de 0 à 60 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande ouverture).

La sous-échelle de la conscience comportementale va de 0 à 30 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande conscience comportementale).

La sous-échelle d'action valorisée va de 0 à 48 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (action plus valorisée).

Prétraitement
Évaluation complète des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement
Délai: 1 semaine après la dernière séance de traitement

23 items mesurant la flexibilité psychologique (ouverture à l'expérience, conscience comportementale et action valorisée).

Le score total varie de 0 à 138 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande flexibilité psychologique).

La sous-échelle d'ouverture à l'expérience varie de 0 à 60 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande ouverture).

La sous-échelle de la conscience comportementale va de 0 à 30 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande conscience comportementale).

La sous-échelle d'action valorisée va de 0 à 48 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (action plus valorisée).

1 semaine après la dernière séance de traitement
Évaluation complète des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement
Délai: Suivi à 1 mois

23 items mesurant la flexibilité psychologique (ouverture à l'expérience, conscience comportementale et action valorisée).

Le score total varie de 0 à 138 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande flexibilité psychologique).

La sous-échelle d'ouverture à l'expérience varie de 0 à 60 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande ouverture).

La sous-échelle de la conscience comportementale va de 0 à 30 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande conscience comportementale).

La sous-échelle d'action valorisée va de 0 à 48 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (action plus valorisée).

Suivi à 1 mois
Évaluation complète des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement
Délai: Suivi de 3 à 6 mois

23 items mesurant la flexibilité psychologique (ouverture à l'expérience, conscience comportementale et action valorisée).

Le score total varie de 0 à 138 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande flexibilité psychologique).

La sous-échelle d'ouverture à l'expérience varie de 0 à 60 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande ouverture).

La sous-échelle de la conscience comportementale va de 0 à 30 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande conscience comportementale).

La sous-échelle d'action valorisée va de 0 à 48 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (action plus valorisée).

Suivi de 3 à 6 mois
Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie - Formulaire abrégé
Délai: Prétraitement

16 items mesurant le niveau de satisfaction dans différents domaines de la vie (par exemple, le travail, les loisirs, les relations).

Les scores vont de 14 à 70. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus de satisfaction et de plaisir à l'égard de la vie).

Prétraitement
Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie - Formulaire abrégé
Délai: 1 semaine après la dernière séance de traitement

16 items mesurant le niveau de satisfaction dans différents domaines de la vie (par exemple, le travail, les loisirs, les relations).

Les scores vont de 14 à 70. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus de satisfaction et de plaisir à l'égard de la vie).

1 semaine après la dernière séance de traitement
Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie - Formulaire abrégé
Délai: Suivi à 1 mois

16 items mesurant le niveau de satisfaction dans différents domaines de la vie (par exemple, le travail, les loisirs, les relations).

Les scores vont de 14 à 70. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus de satisfaction et de plaisir à l'égard de la vie).

Suivi à 1 mois
Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie - Formulaire abrégé
Délai: Suivi de 3 à 6 mois

16 items mesurant le niveau de satisfaction dans différents domaines de la vie (par exemple, le travail, les loisirs, les relations).

Les scores vont de 14 à 70. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus de satisfaction et de plaisir à l'égard de la vie).

Suivi de 3 à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'acceptabilité/d'observance du traitement
Délai: Séance 2 (2 semaines après le début du traitement)

10 items mesurant l'acceptabilité du traitement, l'observance du traitement et l'achèvement du traitement.

Les scores vont de 10 à 70. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande acceptabilité du traitement).

Séance 2 (2 semaines après le début du traitement)
Pourcentage des composants de traitement planifiés livrés pendant le traitement
Délai: Grâce au traitement - 4 semaines

Note des participants indiquant si les composants de traitement prévus ont été couverts dans chaque session Les scores seront calculés en tant que pourcentage d'accord sur le fait que les sujets prévus ont été couverts.

Des pourcentages plus élevés indiquent une plus grande intégrité du traitement.

Grâce au traitement - 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erin Johns, PhD, University of Manitoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

16 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Première publication (Réel)

8 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H2021:298

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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