- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05071768
Groupes ACT ciblés virtuels en soins primaires
ACT ciblé en soins primaires : une étude pilote d'une intervention virtuelle en groupe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3B 1E2
- ACCESS Downtown
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 3R5
- ACCESS Winnipeg West
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6E8
- ACCESS Fort Garry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- symptômes autodéclarés de dépression et/ou d'anxiété
- couramment l'anglais
- accès à Internet fiable et à un appareil avec une webcam ainsi qu'un espace privé/calme à partir duquel assister aux sessions
- aucun changement de médicament psychotrope pendant au moins 6 semaines avant l'intervention
- volonté de maintenir un type et une dose de médicaments stables pour les médicaments psychotropes pendant la phase d'intervention et pendant un mois après l'intervention
Critère d'exclusion:
- engagement dans un autre traitement psychologique pendant la phase d'intervention ou un mois après l'intervention
- psychose actuelle
- trouble bipolaire
- trouble actuel lié à l'utilisation de substances
- déficience cognitive/intellectuelle
- idées suicidaires actives actuelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: LOI
Traitement de groupe ACT ciblé
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Thérapie brève d'acceptation et d'engagement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété et de stress de la dépression 21 éléments
Délai: Prétraitement
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21 items mesurant la dépression, l'anxiété et le stress au cours de la semaine écoulée.
Les scores vont de 0 à 42 pour chacune des 3 échelles (dépression, anxiété et stress).
Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats (plus grande gravité de la dépression, de l'anxiété et des symptômes de stress).
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Prétraitement
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Échelle d'anxiété et de stress de la dépression 21 éléments
Délai: 1 semaine après la dernière séance de traitement
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21 items mesurant la dépression, l'anxiété et le stress au cours de la semaine écoulée.
Les scores vont de 0 à 42 pour chacune des 3 échelles (dépression, anxiété et stress).
Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats (plus grande gravité de la dépression, de l'anxiété et des symptômes de stress).
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1 semaine après la dernière séance de traitement
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Échelle d'anxiété et de stress de la dépression 21 éléments
Délai: Suivi 1 mois
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21 items mesurant la dépression, l'anxiété et le stress au cours de la semaine écoulée.
Les scores vont de 0 à 42 pour chacune des 3 échelles (dépression, anxiété et stress).
Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats (plus grande gravité de la dépression, de l'anxiété et des symptômes de stress).
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Suivi 1 mois
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Échelle d'anxiété et de stress de la dépression 21 éléments
Délai: Suivi de 3 à 6 mois
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21 items mesurant la dépression, l'anxiété et le stress au cours de la semaine écoulée.
Les scores vont de 0 à 42 pour chacune des 3 échelles (dépression, anxiété et stress).
Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats (plus grande gravité de la dépression, de l'anxiété et des symptômes de stress).
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Suivi de 3 à 6 mois
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Questionnaire d'acceptation et d'action-II
Délai: Prétraitement
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7 items mesurant l'évitement expérientiel.
Les scores vont de 7 à 49.
Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats (moins de flexibilité psychologique).
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Prétraitement
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Questionnaire d'acceptation et d'action-II
Délai: 1 semaine après la dernière séance de traitement
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7 items mesurant l'évitement expérientiel.
Les scores vont de 7 à 49.
Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats (moins de flexibilité psychologique).
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1 semaine après la dernière séance de traitement
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Questionnaire d'acceptation et d'action-II
Délai: Suivi à 1 mois
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7 items mesurant l'évitement expérientiel.
Les scores vont de 7 à 49.
Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats (moins de flexibilité psychologique).
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Suivi à 1 mois
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Questionnaire d'acceptation et d'action-II
Délai: Suivi de 3 à 6 mois
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7 items mesurant l'évitement expérientiel.
Les scores vont de 7 à 49.
Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats (moins de flexibilité psychologique).
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Suivi de 3 à 6 mois
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Évaluation complète des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement
Délai: Prétraitement
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23 items mesurant la flexibilité psychologique (ouverture à l'expérience, conscience comportementale et action valorisée). Le score total varie de 0 à 138 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande flexibilité psychologique). La sous-échelle d'ouverture à l'expérience varie de 0 à 60 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande ouverture). La sous-échelle de la conscience comportementale va de 0 à 30 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande conscience comportementale). La sous-échelle d'action valorisée va de 0 à 48 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (action plus valorisée). |
Prétraitement
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Évaluation complète des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement
Délai: 1 semaine après la dernière séance de traitement
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23 items mesurant la flexibilité psychologique (ouverture à l'expérience, conscience comportementale et action valorisée). Le score total varie de 0 à 138 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande flexibilité psychologique). La sous-échelle d'ouverture à l'expérience varie de 0 à 60 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande ouverture). La sous-échelle de la conscience comportementale va de 0 à 30 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande conscience comportementale). La sous-échelle d'action valorisée va de 0 à 48 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (action plus valorisée). |
1 semaine après la dernière séance de traitement
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Évaluation complète des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement
Délai: Suivi à 1 mois
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23 items mesurant la flexibilité psychologique (ouverture à l'expérience, conscience comportementale et action valorisée). Le score total varie de 0 à 138 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande flexibilité psychologique). La sous-échelle d'ouverture à l'expérience varie de 0 à 60 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande ouverture). La sous-échelle de la conscience comportementale va de 0 à 30 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande conscience comportementale). La sous-échelle d'action valorisée va de 0 à 48 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (action plus valorisée). |
Suivi à 1 mois
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Évaluation complète des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement
Délai: Suivi de 3 à 6 mois
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23 items mesurant la flexibilité psychologique (ouverture à l'expérience, conscience comportementale et action valorisée). Le score total varie de 0 à 138 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande flexibilité psychologique). La sous-échelle d'ouverture à l'expérience varie de 0 à 60 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande ouverture). La sous-échelle de la conscience comportementale va de 0 à 30 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande conscience comportementale). La sous-échelle d'action valorisée va de 0 à 48 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (action plus valorisée). |
Suivi de 3 à 6 mois
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Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie - Formulaire abrégé
Délai: Prétraitement
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16 items mesurant le niveau de satisfaction dans différents domaines de la vie (par exemple, le travail, les loisirs, les relations). Les scores vont de 14 à 70. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus de satisfaction et de plaisir à l'égard de la vie). |
Prétraitement
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Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie - Formulaire abrégé
Délai: 1 semaine après la dernière séance de traitement
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16 items mesurant le niveau de satisfaction dans différents domaines de la vie (par exemple, le travail, les loisirs, les relations). Les scores vont de 14 à 70. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus de satisfaction et de plaisir à l'égard de la vie). |
1 semaine après la dernière séance de traitement
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Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie - Formulaire abrégé
Délai: Suivi à 1 mois
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16 items mesurant le niveau de satisfaction dans différents domaines de la vie (par exemple, le travail, les loisirs, les relations). Les scores vont de 14 à 70. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus de satisfaction et de plaisir à l'égard de la vie). |
Suivi à 1 mois
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Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie - Formulaire abrégé
Délai: Suivi de 3 à 6 mois
|
16 items mesurant le niveau de satisfaction dans différents domaines de la vie (par exemple, le travail, les loisirs, les relations). Les scores vont de 14 à 70. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus de satisfaction et de plaisir à l'égard de la vie). |
Suivi de 3 à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'acceptabilité/d'observance du traitement
Délai: Séance 2 (2 semaines après le début du traitement)
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10 items mesurant l'acceptabilité du traitement, l'observance du traitement et l'achèvement du traitement. Les scores vont de 10 à 70. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grande acceptabilité du traitement). |
Séance 2 (2 semaines après le début du traitement)
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Pourcentage des composants de traitement planifiés livrés pendant le traitement
Délai: Grâce au traitement - 4 semaines
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Note des participants indiquant si les composants de traitement prévus ont été couverts dans chaque session Les scores seront calculés en tant que pourcentage d'accord sur le fait que les sujets prévus ont été couverts. Des pourcentages plus élevés indiquent une plus grande intégrité du traitement. |
Grâce au traitement - 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Johns, PhD, University of Manitoba
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Milosevic I, Levy HC, Alcolado GM, Radomsky AS. The Treatment Acceptability/Adherence Scale: Moving Beyond the Assessment of Treatment Effectiveness. Cogn Behav Ther. 2015;44(6):456-69. doi: 10.1080/16506073.2015.1053407. Epub 2015 Jun 19.
- Coto-Lesmes R, Fernandez-Rodriguez C, Gonzalez-Fernandez S. Acceptance and Commitment Therapy in group format for anxiety and depression. A systematic review. J Affect Disord. 2020 Feb 15;263:107-120. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.154. Epub 2019 Dec 2.
- Schechter D, Endicott J, Nee J. Quality of life of 'normal' controls: association with lifetime history of mental illness. Psychiatry Res. 2007 Jul 30;152(1):45-54. doi: 10.1016/j.psychres.2006.09.008. Epub 2007 Mar 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H2021:298
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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