このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

プライマリケアにおける仮想集中ACTグループ

2023年12月18日 更新者：Erin Johns、University of Manitoba

プライマリケアにおけるフォーカス ACT: 仮想グループベースの介入のパイロット研究

アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、経験的回避を減らし、心理的柔軟性を促進することを目的としたトランス診断的介入であり、開放性と意識を持って痛みを伴う内部経験を受け入れながら、価値観に基づく行動に従事することを含みます。 うつ病、不安神経症、慢性疼痛、ストレスなど、さまざまな問題に対するブリーフ ACT の有効性を支持する研究が増えています。 ACT は、人間の苦しみに関連するコア プロセスを対象とするトランス診断的介入であることを考えると、この治療法は、さまざまなグループの個人やプレゼンテーションを伴うプライマリ ケアでの実施に特に役立つ可能性があります。 この研究の目的は、このグループ治療の将来のランダム化比較試験が保証され、実行可能であるかどうかを判断するために、プライマリケアの設定で提供されるうつ病と不安に対する簡単な仮想グループベースのACT介入を開発およびパイロットテストすることです。 治験責任医師は、(1) 研究手順の実現可能性と受容性、(2) 臨床医による治療プロトコルの順守、および (3) 治療効果の予備分析を検討します。 合計 3 つのグループ (N = 30-45) が、カナダのマニトバ州ウィニペグにある 3 つのプライマリ ケア クリニックを通じて実施されます。 グループ トリートメントは、4 回の 90 分間のセッションで行われます。 参加者は、治療前、治療後、および2つのフォローアップ時点（治療後1か月および治療後3〜6か月）で評価測定を完了します。 すべての評価と治療セッションは、ビデオ会議プラットフォームを介して仮想的に実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3B 1E2
        • ACCESS Downtown
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3J 3R5
        • ACCESS Winnipeg West
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 6E8
        • ACCESS Fort Garry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • うつ病および/または不安の自己報告された症状
  • 英語が上手
  • 信頼できるインターネットへのアクセス、ウェブカメラ付きのデバイス、およびセッションに参加するためのプライベート/静かなスペース
  • -介入前の少なくとも6週間は向精神薬の変更がない
  • 介入段階中および介入後1か月間、向精神薬の安定した投薬タイプと用量を維持する意欲

除外基準:

  • 介入段階または介入後 1 か月間の別の心理療法への関与
  • 現在の精神病
  • 双極性障害
  • 現在の物質使用障害
  • 認知/知的障害
  • 現在の積極的な自殺念慮

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：活動
集中ACTグループ治療
行動：集中ACT
簡単なアクセプタンス アンド コミットメント セラピー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病不安とストレススケール21項目
時間枠：前処理
過去 1 週間のうつ病、不安、ストレスを測定する 21 項目。 スコアは、3 つのスケール (うつ病、不安、ストレス) ごとに 0 ～ 42 の範囲です。 スコアが高いほど転帰が悪いことを示します (うつ病、不安、ストレス症状の重症度が高い)。
前処理
うつ病不安とストレススケール21項目
時間枠：最後の治療セッションから 1 週間後
過去 1 週間のうつ病、不安、ストレスを測定する 21 項目。 スコアは、3 つのスケール (うつ病、不安、ストレス) ごとに 0 ～ 42 の範囲です。 スコアが高いほど転帰が悪いことを示します (うつ病、不安、ストレス症状の重症度が高い)。
最後の治療セッションから 1 週間後
うつ病不安とストレススケール21項目
時間枠：1ヶ月フォローアップ
過去 1 週間のうつ病、不安、ストレスを測定する 21 項目。 スコアは、3 つのスケール (うつ病、不安、ストレス) ごとに 0 ～ 42 の範囲です。 スコアが高いほど転帰が悪いことを示します (うつ病、不安、ストレス症状の重症度が高い)。
1ヶ月フォローアップ
うつ病不安とストレススケール21項目
時間枠：3～6ヶ月のフォローアップ
過去 1 週間のうつ病、不安、ストレスを測定する 21 項目。 スコアは、3 つのスケール (うつ病、不安、ストレス) ごとに 0 ～ 42 の範囲です。 スコアが高いほど転帰が悪いことを示します (うつ病、不安、ストレス症状の重症度が高い)。
3～6ヶ月のフォローアップ
受け入れと行動に関するアンケート-II
時間枠：前処理
経験的回避を測定する7項目。 スコアの範囲は 7 ～ 49 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します (心理的柔軟性が低い)。
前処理
受け入れと行動に関するアンケート-II
時間枠：最後の治療セッションから 1 週間後
経験的回避を測定する7項目。 スコアの範囲は 7 ～ 49 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します (心理的柔軟性が低い)。
最後の治療セッションから 1 週間後
受け入れと行動に関するアンケート-II
時間枠：1ヶ月フォローアップ
経験的回避を測定する7項目。 スコアの範囲は 7 ～ 49 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します (心理的柔軟性が低い)。
1ヶ月フォローアップ
受け入れと行動に関するアンケート-II
時間枠：3～6ヶ月のフォローアップ
経験的回避を測定する7項目。 スコアの範囲は 7 ～ 49 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します (心理的柔軟性が低い)。
3～6ヶ月のフォローアップ
アクセプタンス セラピーとコミットメント セラピーのプロセスの包括的な評価
時間枠：前処理

心理的柔軟性（経験への開放性、行動認識、価値のある行動）を測定する23項目。

合計スコアの範囲は 0 ～ 138 です。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します (心理的柔軟性が高い)。

経験への開放性サブスケールの範囲は 0 ～ 60 です。スコアが高いほど、より良い結果 (より大きな開放性) を示します。

行動認識サブスケールの範囲は 0 ～ 30 です。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します (行動意識が高い)。

Valued Action サブスケールの範囲は 0 ～ 48 です。スコアが高いほど、より良い結果 (価値の高いアクション) を示します。
前処理
アクセプタンス セラピーとコミットメント セラピーのプロセスの包括的な評価
時間枠：最後の治療セッションから 1 週間後

心理的柔軟性（経験への開放性、行動認識、価値のある行動）を測定する23項目。

合計スコアの範囲は 0 ～ 138 です。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します (心理的柔軟性が高い)。

経験への開放性サブスケールの範囲は 0 ～ 60 です。スコアが高いほど、より良い結果 (より大きな開放性) を示します。

行動認識サブスケールの範囲は 0 ～ 30 です。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します (行動意識が高い)。

Valued Action サブスケールの範囲は 0 ～ 48 です。スコアが高いほど、より良い結果 (価値の高いアクション) を示します。
最後の治療セッションから 1 週間後
アクセプタンス セラピーとコミットメント セラピーのプロセスの包括的な評価
時間枠：1ヶ月フォローアップ

心理的柔軟性（経験への開放性、行動認識、価値のある行動）を測定する23項目。

合計スコアの範囲は 0 ～ 138 です。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します (心理的柔軟性が高い)。

経験への開放性サブスケールの範囲は 0 ～ 60 です。スコアが高いほど、より良い結果 (より大きな開放性) を示します。

行動認識サブスケールの範囲は 0 ～ 30 です。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します (行動意識が高い)。

Valued Action サブスケールの範囲は 0 ～ 48 です。スコアが高いほど、より良い結果 (価値の高いアクション) を示します。
1ヶ月フォローアップ
アクセプタンス セラピーとコミットメント セラピーのプロセスの包括的な評価
時間枠：3～6ヶ月のフォローアップ

心理的柔軟性（経験への開放性、行動認識、価値のある行動）を測定する23項目。

合計スコアの範囲は 0 ～ 138 です。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します (心理的柔軟性が高い)。

経験への開放性サブスケールの範囲は 0 ～ 60 です。スコアが高いほど、より良い結果 (より大きな開放性) を示します。

行動認識サブスケールの範囲は 0 ～ 30 です。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します (行動意識が高い)。

Valued Action サブスケールの範囲は 0 ～ 48 です。スコアが高いほど、より良い結果 (価値の高いアクション) を示します。
3～6ヶ月のフォローアップ
生活の質の楽しさと満足度に関するアンケート - 簡易版
時間枠：前処理

さまざまな生活領域（仕事、余暇活動、人間関係など）における満足度を測定する 16 項目。

スコアの範囲は 14 ～ 70 です。 スコアが高いほど、より良い結果 (人生の満足度と楽しさ) が高いことを示します。
前処理
生活の質の楽しさと満足度に関するアンケート - 簡易版
時間枠：最後の治療セッションから 1 週間後

さまざまな生活領域（仕事、余暇活動、人間関係など）における満足度を測定する 16 項目。

スコアの範囲は 14 ～ 70 です。 スコアが高いほど、より良い結果 (人生の満足度と楽しさ) が高いことを示します。
最後の治療セッションから 1 週間後
生活の質の楽しさと満足度に関するアンケート - 簡易版
時間枠：1ヶ月フォローアップ

さまざまな生活領域（仕事、余暇活動、人間関係など）における満足度を測定する 16 項目。

スコアの範囲は 14 ～ 70 です。 スコアが高いほど、より良い結果 (人生の満足度と楽しさ) が高いことを示します。
1ヶ月フォローアップ
生活の質の楽しさと満足度に関するアンケート - 簡易版
時間枠：3～6ヶ月のフォローアップ

さまざまな生活領域（仕事、余暇活動、人間関係など）における満足度を測定する 16 項目。

スコアの範囲は 14 ～ 70 です。 スコアが高いほど、より良い結果 (人生の満足度と楽しさ) が高いことを示します。
3～6ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の受容性/アドヒアランス スケール
時間枠：セッション2（治療開始から2週間後）

治療の受容性、治療のアドヒアランス、治療の完了を測定する10項目。

スコアの範囲は 10 ～ 70 です。 スコアが高いほど、転帰が良好であることを示します (治療の受容性が高い)。
セッション2（治療開始から2週間後）
治療中に提供される計画された治療コンポーネントの割合
時間枠：治療を通して - 4週間

計画された治療コンポーネントが各セッションでカバーされたかどうかの参加者の評価 スコアは、計画されたトピックがカバーされたという合意のパーセンテージとして計算されます。

パーセンテージが高いほど、治療の完全性が高いことを示します。
治療を通して - 4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Manitoba

捜査官

  • 主任研究者：Erin Johns, PhD、University of Manitoba

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月14日

一次修了 (実際)

2023年2月16日

研究の完了 (実際)

2023年2月16日

試験登録日

最初に提出

2021年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月7日

最初の投稿 (実際)

2021年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月18日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H2021:298

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

集中ACTの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Panama

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する