Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuella fokuserade ACT-grupper inom primärvården

18 december 2023 uppdaterad av: Erin Johns, University of Manitoba

Fokuserad ACT i primärvården: En pilotstudie av en virtuell gruppbaserad intervention

Acceptance and commitment therapy (ACT) är en transdiagnostisk intervention vars syfte är att minska erfarenhetsmässigt undvikande och främja psykologisk flexibilitet, vilket innebär att engagera sig i värderingsbaserat beteende samtidigt som man accepterar smärtsamma interna upplevelser med öppenhet och medvetenhet. En växande mängd forskning stöder effekten av kort ACT för en mängd olika problem, inklusive depression, ångest, kronisk smärta och stress. Med tanke på att ACT är en transdiagnostisk intervention som riktar sig till kärnprocesserna relaterade till mänskligt lidande, kan denna behandling vara särskilt användbar för implementering i primärvården med olika grupper av individer och presentationer. Syftet med denna studie är att utveckla och pilottesta en kort, virtuell, gruppbaserad ACT-intervention för depression och ångest som ges i primärvårdsmiljöer för att avgöra om en framtida randomiserad kontrollerad studie av denna gruppbehandling är både motiverad och genomförbar. Utredarna kommer att undersöka (1) genomförbarheten och acceptansen av studieprocedurerna, (2) läkarens efterlevnad av behandlingsprotokollet och (3) en preliminär analys av behandlingens effektivitet. Totalt 3 grupper (N = 30-45) kommer att genomföras via tre primärvårdskliniker i Winnipeg, Manitoba, Kanada. Gruppbehandlingen kommer att genomföras under fyra 90-minuterspass. Deltagarna kommer att genomföra bedömningsåtgärder vid förbehandling, efterbehandling och vid två uppföljningstider (1 månad efter behandling och 3-6 månader efter behandling). Alla bedömningar och behandlingssessioner kommer att genomföras virtuellt via videokonferensplattform.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3B 1E2
        • ACCESS Downtown
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 3R5
        • ACCESS Winnipeg West
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6E8
        • ACCESS Fort Garry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • självrapporterade symtom på depression och/eller ångest
  • flytande engelska
  • tillgång till pålitligt internet och en enhet med webbkamera samt ett privat/helt utrymme för att delta i sessioner
  • ingen förändring av psykofarmaka under minst 6 veckor före interventionen
  • villighet att upprätthålla en stabil typ av läkemedel och dos för psykotropa läkemedel under interventionsfasen och under en månad efter intervention

Exklusions kriterier:

  • engagemang i annan psykologisk behandling under interventionsfasen eller en månad efter intervention
  • nuvarande psykos
  • bipolär sjukdom
  • nuvarande missbruksstörning
  • kognitiv/intellektuell funktionsnedsättning
  • nuvarande aktiva självmordstankar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SPELA TEATER
Fokuserad ACT-gruppbehandling
Beteende: Fokuserad ACT
Kort acceptans- och engagemangsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression Ångest och stress Skala 21-punkter
Tidsram: Förbehandling
21 objekt som mäter depression, ångest och stress under den senaste veckan. Poäng varierar från 0-42 för var och en av 3 skalor (depression, ångest och stress). Högre poäng indikerar sämre resultat (högre svårighetsgrad av depression, ångest och stresssymtom).
Förbehandling
Depression Ångest och stress Skala 21-punkter
Tidsram: 1 vecka efter sista behandlingstillfället
21 objekt som mäter depression, ångest och stress under den senaste veckan. Poäng varierar från 0-42 för var och en av 3 skalor (depression, ångest och stress). Högre poäng indikerar sämre resultat (högre svårighetsgrad av depression, ångest och stresssymtom).
1 vecka efter sista behandlingstillfället
Depression Ångest och stress Skala 21-punkter
Tidsram: 1 månads uppföljning
21 objekt som mäter depression, ångest och stress under den senaste veckan. Poäng varierar från 0-42 för var och en av 3 skalor (depression, ångest och stress). Högre poäng indikerar sämre resultat (högre svårighetsgrad av depression, ångest och stresssymtom).
1 månads uppföljning
Depression Ångest och stress Skala 21-punkter
Tidsram: 3-6 månaders uppföljning
21 objekt som mäter depression, ångest och stress under den senaste veckan. Poäng varierar från 0-42 för var och en av 3 skalor (depression, ångest och stress). Högre poäng indikerar sämre resultat (högre svårighetsgrad av depression, ångest och stresssymtom).
3-6 månaders uppföljning
Acceptans- och handlingsformulär-II
Tidsram: Förbehandling
7 objekt som mäter upplevelsebaserat undvikande. Poäng varierar från 7-49. Högre poäng indikerar sämre resultat (mindre psykologisk flexibilitet).
Förbehandling
Acceptans- och handlingsformulär-II
Tidsram: 1 vecka efter sista behandlingstillfället
7 objekt som mäter upplevelsebaserat undvikande. Poäng varierar från 7-49. Högre poäng indikerar sämre resultat (mindre psykologisk flexibilitet).
1 vecka efter sista behandlingstillfället
Acceptans- och handlingsformulär-II
Tidsram: 1 månads uppföljning
7 objekt som mäter upplevelsebaserat undvikande. Poäng varierar från 7-49. Högre poäng indikerar sämre resultat (mindre psykologisk flexibilitet).
1 månads uppföljning
Acceptans- och handlingsformulär-II
Tidsram: 3-6 månaders uppföljning
7 objekt som mäter upplevelsebaserat undvikande. Poäng varierar från 7-49. Högre poäng indikerar sämre resultat (mindre psykologisk flexibilitet).
3-6 månaders uppföljning
Omfattande bedömning av processer för Acceptance and Commitment Therapy
Tidsram: Förbehandling

23 objekt som mäter psykologisk flexibilitet (öppenhet för upplevelser, beteendemedvetenhet och värdefull handling).

Totalpoäng varierar från 0-138; högre poäng indikerar bättre resultat (större psykologisk flexibilitet).

Öppenhet för upplevelse underskala sträcker sig från 0-60; högre poäng indikerar bättre resultat (större öppenhet).

Underskala för beteendemedvetenhet sträcker sig från 0-30; högre poäng indikerar bättre resultat (större beteendemedvetenhet).

Underskala för värderad åtgärd sträcker sig från 0-48; högre poäng indikerar bättre resultat (högre värderad handling).
Förbehandling
Omfattande bedömning av processer för Acceptance and Commitment Therapy
Tidsram: 1 vecka efter sista behandlingstillfället

23 objekt som mäter psykologisk flexibilitet (öppenhet för upplevelser, beteendemedvetenhet och värdefull handling).

Totalpoäng varierar från 0-138; högre poäng indikerar bättre resultat (större psykologisk flexibilitet).

Öppenhet för upplevelse underskala sträcker sig från 0-60; högre poäng indikerar bättre resultat (större öppenhet).

Underskala för beteendemedvetenhet sträcker sig från 0-30; högre poäng indikerar bättre resultat (större beteendemedvetenhet).

Underskala för värderad åtgärd sträcker sig från 0-48; högre poäng indikerar bättre resultat (högre värderad handling).
1 vecka efter sista behandlingstillfället
Omfattande bedömning av processer för Acceptance and Commitment Therapy
Tidsram: 1 månads uppföljning

23 objekt som mäter psykologisk flexibilitet (öppenhet för upplevelser, beteendemedvetenhet och värdefull handling).

Totalpoäng varierar från 0-138; högre poäng indikerar bättre resultat (större psykologisk flexibilitet).

Öppenhet för upplevelse underskala sträcker sig från 0-60; högre poäng indikerar bättre resultat (större öppenhet).

Underskala för beteendemedvetenhet sträcker sig från 0-30; högre poäng indikerar bättre resultat (större beteendemedvetenhet).

Underskala för värderad åtgärd sträcker sig från 0-48; högre poäng indikerar bättre resultat (högre värderad handling).
1 månads uppföljning
Omfattande bedömning av processer för Acceptance and Commitment Therapy
Tidsram: 3-6 månaders uppföljning

23 objekt som mäter psykologisk flexibilitet (öppenhet för upplevelser, beteendemedvetenhet och värdefull handling).

Totalpoäng varierar från 0-138; högre poäng indikerar bättre resultat (större psykologisk flexibilitet).

Öppenhet för upplevelse underskala sträcker sig från 0-60; högre poäng indikerar bättre resultat (större öppenhet).

Underskala för beteendemedvetenhet sträcker sig från 0-30; högre poäng indikerar bättre resultat (större beteendemedvetenhet).

Underskala för värderad åtgärd sträcker sig från 0-48; högre poäng indikerar bättre resultat (högre värderad handling).
3-6 månaders uppföljning
Frågeformulär för livskvalitet Njutning och tillfredsställelse - Kort formulär
Tidsram: Förbehandling

16 poster som mäter tillfredsställelse inom olika livsdomäner (t.ex. arbete, fritidsaktiviteter, relationer).

Poäng varierar från 14-70. Högre poäng indikerar bättre resultat (större livstillfredsställelse och njutning).
Förbehandling
Frågeformulär för livskvalitet Njutning och tillfredsställelse - Kort formulär
Tidsram: 1 vecka efter sista behandlingstillfället

16 poster som mäter tillfredsställelse inom olika livsdomäner (t.ex. arbete, fritidsaktiviteter, relationer).

Poäng varierar från 14-70. Högre poäng indikerar bättre resultat (större livstillfredsställelse och njutning).
1 vecka efter sista behandlingstillfället
Frågeformulär för livskvalitet Njutning och tillfredsställelse - Kort formulär
Tidsram: 1 månads uppföljning

16 poster som mäter tillfredsställelse inom olika livsdomäner (t.ex. arbete, fritidsaktiviteter, relationer).

Poäng varierar från 14-70. Högre poäng indikerar bättre resultat (större livstillfredsställelse och njutning).
1 månads uppföljning
Frågeformulär för livskvalitet Njutning och tillfredsställelse - Kort formulär
Tidsram: 3-6 månaders uppföljning

16 poster som mäter tillfredsställelse inom olika livsdomäner (t.ex. arbete, fritidsaktiviteter, relationer).

Poäng varierar från 14-70. Högre poäng indikerar bättre resultat (större livstillfredsställelse och njutning).
3-6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsacceptans/vidhäftningsskala
Tidsram: Session 2 (2 veckor efter behandlingsstart)

10 punkter som mäter behandlingsacceptans, följsamhet till behandling och avslutad behandling.

Poäng varierar från 10-70. Högre poäng indikerar bättre resultat (större behandlingsacceptans).
Session 2 (2 veckor efter behandlingsstart)
Andel av planerade behandlingskomponenter som levereras under behandlingen
Tidsram: Genom behandling - 4 veckor

Deltagarbetyg om huruvida planerade behandlingskomponenter täcktes i varje session Poängen kommer att beräknas som en procentandel av överenskommelsen om att planerade ämnen täcktes.

Högre procentandel indikerar högre behandlingsintegritet.
Genom behandling - 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Utredare

  • Huvudutredare: Erin Johns, PhD, University of Manitoba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

16 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

16 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H2021:298

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Fokuserad ACT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera