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Grupos virtuais de ACT focados na atenção primária

26 de junho de 2024 atualizado por: Erin Johns, University of Manitoba

ACT Focada na Atenção Primária: Um Estudo Piloto de uma Intervenção Baseada em Grupo Virtual

A terapia de aceitação e compromisso (ACT) é uma intervenção transdiagnóstica cujo objetivo é reduzir a evitação experiencial e promover a flexibilidade psicológica, que envolve o envolvimento em comportamentos baseados em valores enquanto aceita experiências internas dolorosas com abertura e consciência. Um crescente corpo de pesquisa apóia a eficácia do ACT breve para uma variedade de problemas, incluindo depressão, ansiedade, dor crônica e estresse. Dado que a ACT é uma intervenção transdiagnóstica que visa os processos centrais relacionados ao sofrimento humano, esse tratamento pode ser particularmente útil para implementação na atenção primária com diversos grupos de indivíduos e apresentações. O objetivo deste estudo é desenvolver e testar uma intervenção ACT breve, virtual e baseada em grupo para depressão e ansiedade fornecida em ambientes de atenção primária para determinar se um futuro estudo controlado randomizado desse tratamento em grupo é garantido e viável. Os investigadores examinarão (1) a viabilidade e aceitabilidade dos procedimentos do estudo, (2) adesão do clínico ao protocolo de tratamento e (3) uma análise preliminar da eficácia do tratamento. Um total de 3 grupos (N = 30-45) será conduzido em três clínicas de cuidados primários em Winnipeg, Manitoba, Canadá. O tratamento em grupo será realizado em quatro sessões de 90 minutos. Os participantes completarão as medidas de avaliação no pré-tratamento, pós-tratamento e em dois momentos de acompanhamento (1 mês pós-tratamento e 3-6 meses pós-tratamento). Todas as avaliações e sessões de tratamento serão realizadas virtualmente via plataforma de videoconferência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3B 1E2
        • ACCESS Downtown
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3J 3R5
        • ACCESS Winnipeg West
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 6E8
        • ACCESS Fort Garry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • sintomas auto-relatados de depressão e/ou ansiedade
  • fluente em inglês
  • acesso à Internet confiável e um dispositivo com webcam, bem como um espaço privado/tranquilo para assistir às sessões
  • nenhuma mudança na medicação psicotrópica por pelo menos 6 semanas antes da intervenção
  • vontade de manter um tipo de medicação estável e dose para medicamentos psicotrópicos durante a fase de intervenção e por um mês pós-intervenção

Critério de exclusão:

  • engajamento em outro tratamento psicológico durante a fase de intervenção ou um mês pós-intervenção
  • psicose atual
  • transtorno bipolar
  • transtorno atual por uso de substâncias
  • deficiência cognitiva/intelectual
  • ideação suicida ativa atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AGIR
Tratamento Focado em Grupo ACT
Comportamental: ACT focado
Terapia Breve de Aceitação e Compromisso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão Ansiedade e Escala de Estresse 21 Itens
Prazo: Pré-tratamento
21 itens medindo depressão, ansiedade e estresse na última semana. As pontuações variam de 0 a 42 para cada uma das 3 escalas (Depressão, Ansiedade e Estresse). Pontuações mais altas indicam resultados piores (maior gravidade dos sintomas de depressão, ansiedade e estresse).
Pré-tratamento
Depressão Ansiedade e Escala de Estresse 21 Itens
Prazo: 1 semana após a última sessão de tratamento
21 itens medindo depressão, ansiedade e estresse na última semana. As pontuações variam de 0 a 42 para cada uma das 3 escalas (Depressão, Ansiedade e Estresse). Pontuações mais altas indicam resultados piores (maior gravidade dos sintomas de depressão, ansiedade e estresse).
1 semana após a última sessão de tratamento
Depressão Ansiedade e Escala de Estresse 21 Itens
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
21 itens medindo depressão, ansiedade e estresse na última semana. As pontuações variam de 0 a 42 para cada uma das 3 escalas (Depressão, Ansiedade e Estresse). Pontuações mais altas indicam resultados piores (maior gravidade dos sintomas de depressão, ansiedade e estresse).
Acompanhamento de 1 mês
Depressão Ansiedade e Escala de Estresse 21 Itens
Prazo: Acompanhamento de 3 a 6 meses
21 itens medindo depressão, ansiedade e estresse na última semana. As pontuações variam de 0 a 42 para cada uma das 3 escalas (Depressão, Ansiedade e Estresse). Pontuações mais altas indicam resultados piores (maior gravidade dos sintomas de depressão, ansiedade e estresse).
Acompanhamento de 3 a 6 meses
Questionário de Aceitação e Ação-II
Prazo: Pré-tratamento
7 itens que medem a evitação experiencial. As pontuações variam de 7 a 49. Pontuações mais altas indicam resultados piores (menos flexibilidade psicológica).
Pré-tratamento
Questionário de Aceitação e Ação-II
Prazo: 1 semana após a última sessão de tratamento
7 itens que medem a evitação experiencial. As pontuações variam de 7 a 49. Pontuações mais altas indicam resultados piores (menos flexibilidade psicológica).
1 semana após a última sessão de tratamento
Questionário de Aceitação e Ação-II
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
7 itens que medem a evitação experiencial. As pontuações variam de 7 a 49. Pontuações mais altas indicam resultados piores (menos flexibilidade psicológica).
Acompanhamento de 1 mês
Questionário de Aceitação e Ação-II
Prazo: Acompanhamento de 3 a 6 meses
7 itens que medem a evitação experiencial. As pontuações variam de 7 a 49. Pontuações mais altas indicam resultados piores (menos flexibilidade psicológica).
Acompanhamento de 3 a 6 meses
Avaliação abrangente dos processos de Terapia de Aceitação e Compromisso
Prazo: Pré-tratamento

23 itens que medem a flexibilidade psicológica (abertura à experiência, consciência comportamental e ação valorizada).

A pontuação total varia de 0-138; pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior flexibilidade psicológica).

A subescala Abertura à Experiência varia de 0 a 60; pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior abertura).

A subescala de consciência comportamental varia de 0 a 30; pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior consciência comportamental).

A subescala Ação valorizada varia de 0 a 48; pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior ação valorizada).
Pré-tratamento
Avaliação abrangente dos processos de Terapia de Aceitação e Compromisso
Prazo: 1 semana após a última sessão de tratamento

23 itens que medem a flexibilidade psicológica (abertura à experiência, consciência comportamental e ação valorizada).

A pontuação total varia de 0-138; pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior flexibilidade psicológica).

A subescala Abertura à Experiência varia de 0 a 60; pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior abertura).

A subescala de consciência comportamental varia de 0 a 30; pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior consciência comportamental).

A subescala Ação valorizada varia de 0 a 48; pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior ação valorizada).
1 semana após a última sessão de tratamento
Avaliação abrangente dos processos de Terapia de Aceitação e Compromisso
Prazo: Acompanhamento de 1 mês

23 itens que medem a flexibilidade psicológica (abertura à experiência, consciência comportamental e ação valorizada).

A pontuação total varia de 0-138; pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior flexibilidade psicológica).

A subescala Abertura à Experiência varia de 0 a 60; pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior abertura).

A subescala de consciência comportamental varia de 0 a 30; pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior consciência comportamental).

A subescala Ação valorizada varia de 0 a 48; pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior ação valorizada).
Acompanhamento de 1 mês
Avaliação abrangente dos processos de Terapia de Aceitação e Compromisso
Prazo: Acompanhamento de 3 a 6 meses

23 itens que medem a flexibilidade psicológica (abertura à experiência, consciência comportamental e ação valorizada).

A pontuação total varia de 0-138; pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior flexibilidade psicológica).

A subescala Abertura à Experiência varia de 0 a 60; pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior abertura).

A subescala de consciência comportamental varia de 0 a 30; pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior consciência comportamental).

A subescala Ação valorizada varia de 0 a 48; pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior ação valorizada).
Acompanhamento de 3 a 6 meses
Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida - Formulário Resumido
Prazo: Pré-tratamento

16 itens que medem o nível de satisfação em diferentes domínios da vida (por exemplo, trabalho, atividades de lazer, relacionamentos).

As pontuações variam de 14 a 70. Pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior satisfação e prazer com a vida).
Pré-tratamento
Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida - Formulário Resumido
Prazo: 1 semana após a última sessão de tratamento

16 itens que medem o nível de satisfação em diferentes domínios da vida (por exemplo, trabalho, atividades de lazer, relacionamentos).

As pontuações variam de 14 a 70. Pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior satisfação e prazer com a vida).
1 semana após a última sessão de tratamento
Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida - Formulário Resumido
Prazo: Acompanhamento de 1 mês

16 itens que medem o nível de satisfação em diferentes domínios da vida (por exemplo, trabalho, atividades de lazer, relacionamentos).

As pontuações variam de 14 a 70. Pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior satisfação e prazer com a vida).
Acompanhamento de 1 mês
Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida - Formulário Resumido
Prazo: Acompanhamento de 3 a 6 meses

16 itens que medem o nível de satisfação em diferentes domínios da vida (por exemplo, trabalho, atividades de lazer, relacionamentos).

As pontuações variam de 14 a 70. Pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior satisfação e prazer com a vida).
Acompanhamento de 3 a 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de aceitabilidade/adesão ao tratamento
Prazo: Sessão 2 (2 semanas após o início do tratamento)

10 itens que medem a aceitabilidade do tratamento, adesão ao tratamento e conclusão do tratamento.

As pontuações variam de 10 a 70. Pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior aceitabilidade do tratamento).
Sessão 2 (2 semanas após o início do tratamento)
Porcentagem de componentes de tratamento planejado entregues durante o tratamento
Prazo: Através do tratamento - 4 semanas

Avaliação do participante se os componentes planejados do tratamento foram abordados em cada sessão As pontuações serão calculadas como uma porcentagem de concordância de que os tópicos planejados foram abordados.

Porcentagens mais altas indicam maior integridade do tratamento.
Através do tratamento - 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Manitoba

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Johns, PhD, University of Manitoba

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

16 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H2021:298

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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