Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuelle fokuserede ACT-grupper i primærplejen

26. juni 2024 opdateret af: Erin Johns, University of Manitoba

Fokuseret ACT i primærpleje: En pilotundersøgelse af en virtuel gruppebaseret intervention

Acceptance and commitment therapy (ACT) er en transdiagnostisk intervention, hvis formål er at reducere erfaringsbaseret undgåelse og fremme psykologisk fleksibilitet, som involverer at engagere sig i værdibaseret adfærd og samtidig acceptere smertefulde interne oplevelser med åbenhed og bevidsthed. En voksende mængde forskning understøtter effektiviteten af ​​kort ACT til en række forskellige problemer, herunder depression, angst, kroniske smerter og stress. I betragtning af at ACT er en transdiagnostisk intervention, der retter sig mod kerneprocesser relateret til menneskelig lidelse, kan denne behandling være særlig nyttig til implementering i primærpleje med forskellige grupper af individer og præsentationer. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og pilotteste en kort, virtuel, gruppebaseret ACT-intervention for depression og angst leveret i primære plejemiljøer for at afgøre, om en fremtidig randomiseret kontrolleret undersøgelse af denne gruppebehandling er både berettiget og gennemførlig. Efterforskerne vil undersøge (1) gennemførligheden og acceptablen af ​​undersøgelsesprocedurerne, (2) klinikerens overholdelse af behandlingsprotokollen og (3) en foreløbig analyse af behandlingens effektivitet. I alt 3 grupper (N = 30-45) vil blive udført via tre primære klinikker i Winnipeg, Manitoba, Canada. Gruppebehandlingen vil blive leveret over fire 90-minutters sessioner. Deltagerne vil gennemføre vurderingsforanstaltninger ved forbehandling, efterbehandling og på to opfølgningstidspunkter (1 måned efter behandling og 3-6 måneder efter behandling). Alle vurderinger og behandlingssessioner vil blive udført virtuelt via videokonferenceplatform.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3B 1E2
        • ACCESS Downtown
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 3R5
        • ACCESS Winnipeg West
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6E8
        • ACCESS Fort Garry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvrapporterede symptomer på depression og/eller angst
  • flydende engelsk
  • adgang til pålideligt internet og en enhed med et webcam samt en privat/helt plads, hvorfra man kan deltage i sessioner
  • ingen ændring i psykotrop medicin i mindst 6 uger før interventionen
  • vilje til at opretholde en stabil medicintype og dosis for psykotrope lægemidler i interventionsfasen og i en måned efter intervention

Ekskluderingskriterier:

  • engagement i anden psykologisk behandling i interventionsfasen eller en måned efter intervention
  • nuværende psykose
  • maniodepressiv
  • nuværende misbrugsforstyrrelse
  • kognitiv/intellektuel svækkelse
  • aktuelle aktive selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HANDLING
Fokuseret ACT-gruppebehandling
Adfærdsmæssigt: Fokuseret ACT
Kort accept og engagement terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression Angst og stress skala 21-punkter
Tidsramme: Forbehandling
21 punkter, der måler depression, angst og stress i den seneste uge. Score varierer fra 0-42 for hver af 3 skalaer (Depression, Angst og Stress). Højere score indikerer dårligere resultater (større sværhedsgrad af depression, angst og stresssymptomer).
Forbehandling
Depression Angst og stress skala 21-punkter
Tidsramme: 1 uge efter sidste behandlingssession
21 punkter, der måler depression, angst og stress i den seneste uge. Score varierer fra 0-42 for hver af 3 skalaer (Depression, Angst og Stress). Højere score indikerer dårligere resultater (større sværhedsgrad af depression, angst og stresssymptomer).
1 uge efter sidste behandlingssession
Depression Angst og stress skala 21-punkter
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
21 punkter, der måler depression, angst og stress i den seneste uge. Score varierer fra 0-42 for hver af 3 skalaer (Depression, Angst og Stress). Højere score indikerer dårligere resultater (større sværhedsgrad af depression, angst og stresssymptomer).
1 måneds opfølgning
Depression Angst og stress skala 21-punkter
Tidsramme: 3-6 måneders opfølgning
21 punkter, der måler depression, angst og stress i den seneste uge. Score varierer fra 0-42 for hver af 3 skalaer (Depression, Angst og Stress). Højere score indikerer dårligere resultater (større sværhedsgrad af depression, angst og stresssymptomer).
3-6 måneders opfølgning
Accept- og handlingsspørgeskema-II
Tidsramme: Forbehandling
7 punkter, der måler oplevelsesmæssig undgåelse. Score spænder fra 7-49. Højere score indikerer dårligere resultater (mindre psykologisk fleksibilitet).
Forbehandling
Accept- og handlingsspørgeskema-II
Tidsramme: 1 uge efter sidste behandlingssession
7 punkter, der måler oplevelsesmæssig undgåelse. Score spænder fra 7-49. Højere score indikerer dårligere resultater (mindre psykologisk fleksibilitet).
1 uge efter sidste behandlingssession
Accept- og handlingsspørgeskema-II
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
7 punkter, der måler oplevelsesmæssig undgåelse. Score spænder fra 7-49. Højere score indikerer dårligere resultater (mindre psykologisk fleksibilitet).
1 måneds opfølgning
Accept- og handlingsspørgeskema-II
Tidsramme: 3-6 måneders opfølgning
7 punkter, der måler oplevelsesmæssig undgåelse. Score spænder fra 7-49. Højere score indikerer dårligere resultater (mindre psykologisk fleksibilitet).
3-6 måneders opfølgning
Omfattende vurdering af Accept og Commitment Therapy processer
Tidsramme: Forbehandling

23 punkter, der måler psykologisk fleksibilitet (åbenhed over for oplevelse, adfærdsbevidsthed og værdsat handling).

Samlet score spænder fra 0-138; højere score indikerer bedre resultater (større psykologisk fleksibilitet).

Åbenhed for oplevelse underskalaen spænder fra 0-60; højere score indikerer bedre resultater (større åbenhed).

Behavioural Awareness subskala spænder fra 0-30; højere score indikerer bedre resultater (større adfærdsbevidsthed).

Underskalaen for værdifuld handling går fra 0-48; højere score indikerer bedre resultater (højere værdsat handling).
Forbehandling
Omfattende vurdering af Accept og Commitment Therapy processer
Tidsramme: 1 uge efter sidste behandlingssession

23 punkter, der måler psykologisk fleksibilitet (åbenhed over for oplevelse, adfærdsbevidsthed og værdsat handling).

Samlet score spænder fra 0-138; højere score indikerer bedre resultater (større psykologisk fleksibilitet).

Åbenhed for oplevelse underskalaen spænder fra 0-60; højere score indikerer bedre resultater (større åbenhed).

Behavioural Awareness subskala spænder fra 0-30; højere score indikerer bedre resultater (større adfærdsbevidsthed).

Underskalaen for værdifuld handling går fra 0-48; højere score indikerer bedre resultater (højere værdsat handling).
1 uge efter sidste behandlingssession
Omfattende vurdering af Accept og Commitment Therapy processer
Tidsramme: 1 måneds opfølgning

23 punkter, der måler psykologisk fleksibilitet (åbenhed over for oplevelse, adfærdsbevidsthed og værdsat handling).

Samlet score spænder fra 0-138; højere score indikerer bedre resultater (større psykologisk fleksibilitet).

Åbenhed for oplevelse underskalaen spænder fra 0-60; højere score indikerer bedre resultater (større åbenhed).

Behavioural Awareness subskala spænder fra 0-30; højere score indikerer bedre resultater (større adfærdsbevidsthed).

Underskalaen for værdifuld handling går fra 0-48; højere score indikerer bedre resultater (højere værdsat handling).
1 måneds opfølgning
Omfattende vurdering af Accept og Commitment Therapy processer
Tidsramme: 3-6 måneders opfølgning

23 punkter, der måler psykologisk fleksibilitet (åbenhed over for oplevelse, adfærdsbevidsthed og værdsat handling).

Samlet score spænder fra 0-138; højere score indikerer bedre resultater (større psykologisk fleksibilitet).

Åbenhed for oplevelse underskalaen spænder fra 0-60; højere score indikerer bedre resultater (større åbenhed).

Behavioural Awareness subskala spænder fra 0-30; højere score indikerer bedre resultater (større adfærdsbevidsthed).

Underskalaen for værdifuld handling går fra 0-48; højere score indikerer bedre resultater (højere værdsat handling).
3-6 måneders opfølgning
Spørgeskema for livskvalitet Nydelse og tilfredshed - Kort formular
Tidsramme: Forbehandling

16 punkter, der måler niveauet af tilfredshed i forskellige livsdomæner (f.eks. arbejde, fritidsaktiviteter, relationer).

Score spænder fra 14-70. Højere score indikerer bedre resultater (større livstilfredshed og nydelse).
Forbehandling
Spørgeskema for livskvalitet Nydelse og tilfredshed - Kort formular
Tidsramme: 1 uge efter sidste behandlingssession

16 punkter, der måler niveauet af tilfredshed i forskellige livsdomæner (f.eks. arbejde, fritidsaktiviteter, relationer).

Score spænder fra 14-70. Højere score indikerer bedre resultater (større livstilfredshed og nydelse).
1 uge efter sidste behandlingssession
Spørgeskema for livskvalitet Nydelse og tilfredshed - Kort formular
Tidsramme: 1 måneds opfølgning

16 punkter, der måler niveauet af tilfredshed i forskellige livsdomæner (f.eks. arbejde, fritidsaktiviteter, relationer).

Score spænder fra 14-70. Højere score indikerer bedre resultater (større livstilfredshed og nydelse).
1 måneds opfølgning
Spørgeskema for livskvalitet Nydelse og tilfredshed - Kort formular
Tidsramme: 3-6 måneders opfølgning

16 punkter, der måler niveauet af tilfredshed i forskellige livsdomæner (f.eks. arbejde, fritidsaktiviteter, relationer).

Score spænder fra 14-70. Højere score indikerer bedre resultater (større livstilfredshed og nydelse).
3-6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsacceptabilitet/adhærensskala
Tidsramme: Session 2 (2 uger efter behandlingsstart)

10 punkter, der måler behandlingsacceptabilitet, overholdelse af behandling og afslutning af behandling.

Score spænder fra 10-70. Højere score indikerer bedre resultater (større behandlingsacceptabilitet).
Session 2 (2 uger efter behandlingsstart)
Procentdel af planlagte behandlingskomponenter leveret under behandlingen
Tidsramme: Gennem behandling - 4 uger

Deltagervurdering af, om planlagte behandlingskomponenter blev dækket i hver session Scoringer vil blive beregnet som en procentdel af enighed om, at planlagte emner blev dækket.

Højere procenter indikerer højere behandlingsintegritet.
Gennem behandling - 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin Johns, PhD, University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2021:298

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Fokuseret ACT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner