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1차 진료의 가상 집중 ACT 그룹

2024년 6월 26일 업데이트: Erin Johns, University of Manitoba

1차 진료의 집중 ACT: 가상 그룹 기반 개입에 대한 파일럿 연구

수용 및 몰입 치료(ACT)는 경험적 회피를 줄이고 심리적 유연성을 촉진하는 것을 목표로 하는 진단적 개입으로, 개방성과 인식으로 고통스러운 내부 경험을 수용하면서 가치 기반 행동에 참여하는 것을 포함합니다. 점점 더 많은 연구가 우울증, 불안, 만성 통증 및 스트레스를 포함한 다양한 문제에 대한 간단한 ACT의 효능을 지원합니다. ACT가 인간의 고통과 관련된 핵심 프로세스를 목표로 하는 트랜스진단 개입이라는 점을 감안할 때, 이 치료는 다양한 개인 그룹 및 프리젠테이션을 가진 1차 진료의 구현에 특히 유용할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 1차 진료 환경에서 제공되는 우울증과 불안에 대한 간략한 가상의 그룹 기반 ACT 개입을 개발하고 시범 테스트하여 이 그룹 치료의 향후 무작위 통제 시험이 보증되고 실현 가능한지 확인하는 것입니다. 조사관은 (1) 연구 절차의 타당성 및 수용 가능성, (2) 치료 프로토콜에 대한 임상의 준수 여부, (3) 치료 효과에 대한 예비 분석을 조사합니다. 총 3개 그룹(N = 30-45)은 캐나다 매니토바 주 위니펙에 있는 3개의 1차 진료 클리닉을 통해 실시됩니다. 그룹 치료는 90분씩 4회에 걸쳐 진행됩니다. 참가자는 치료 전, 치료 후 및 두 가지 후속 시점(치료 후 1개월 및 치료 후 3-6개월)에서 평가 측정을 완료합니다. 모든 평가 및 치료 세션은 화상 회의 플랫폼을 통해 가상으로 진행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3B 1E2
        • ACCESS Downtown
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3J 3R5
        • ACCESS Winnipeg West
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 6E8
        • ACCESS Fort Garry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 우울증 및/또는 불안의 자가 보고 증상
  • 영어에 능통하다
  • 신뢰할 수 있는 인터넷과 웹캠이 있는 장치 및 세션에 참석할 수 있는 개인/조용한 공간에 대한 액세스
  • 개입 전 최소 6주 동안 향정신성 약물의 변화 없음
  • 개입 단계 및 개입 후 한 달 동안 향정신성 약물에 대한 안정적인 약물 유형 및 용량을 유지하려는 의지

제외 기준:

  • 개입 단계 또는 개입 후 한 달 동안 다른 심리 치료에 참여
  • 현재의 정신병
  • 양극성 장애
  • 현재 물질 사용 장애
  • 인지/지적 장애
  • 현재 적극적인 자살 생각

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동
집중 ACT 그룹 치료
행동: 집중된 ACT
단기수용전념치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 불안 및 스트레스 척도 21-항목
기간: 전처리
지난주 우울증, 불안, 스트레스를 측정하는 21개 항목. 점수 범위는 3가지 척도(우울증, 불안, 스트레스) 각각에 대해 0-42입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(우울증, 불안 및 스트레스 증상의 심각도가 더 높음)를 나타냅니다.
전처리
우울증 불안 및 스트레스 척도 21-항목
기간: 마지막 치료 세션 후 1주
지난주 우울증, 불안, 스트레스를 측정하는 21개 항목. 점수 범위는 3가지 척도(우울증, 불안, 스트레스) 각각에 대해 0-42입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(우울증, 불안 및 스트레스 증상의 심각도가 더 높음)를 나타냅니다.
마지막 치료 세션 후 1주
우울증 불안 및 스트레스 척도 21-항목
기간: 1개월 추적
지난주 우울증, 불안, 스트레스를 측정하는 21개 항목. 점수 범위는 3가지 척도(우울증, 불안, 스트레스) 각각에 대해 0-42입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(우울증, 불안 및 스트레스 증상의 심각도가 더 높음)를 나타냅니다.
1개월 추적
우울증 불안 및 스트레스 척도 21-항목
기간: 3-6개월 추적
지난주 우울증, 불안, 스트레스를 측정하는 21개 항목. 점수 범위는 3가지 척도(우울증, 불안, 스트레스) 각각에 대해 0-42입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(우울증, 불안 및 스트레스 증상의 심각도가 더 높음)를 나타냅니다.
3-6개월 추적
수락 및 실행 질문지-II
기간: 전처리
경험적 회피를 측정하는 7개 항목. 점수 범위는 7-49입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(심리적 유연성 감소)를 나타냅니다.
전처리
수락 및 실행 질문지-II
기간: 마지막 치료 세션 후 1주
경험적 회피를 측정하는 7개 항목. 점수 범위는 7-49입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(심리적 유연성 감소)를 나타냅니다.
마지막 치료 세션 후 1주
수락 및 실행 질문지-II
기간: 1개월 후속 조치
경험적 회피를 측정하는 7개 항목. 점수 범위는 7-49입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(심리적 유연성 감소)를 나타냅니다.
1개월 후속 조치
수락 및 실행 질문지-II
기간: 3-6개월 후속 조치
경험적 회피를 측정하는 7개 항목. 점수 범위는 7-49입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(심리적 유연성 감소)를 나타냅니다.
3-6개월 후속 조치
수용전념치료 과정에 대한 종합적인 평가
기간: 전처리

심리적 유연성을 측정하는 23개 항목(경험에 대한 개방성, 행동 인식 및 가치 있는 행동).

총 점수 범위는 0-138입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(심리적 유연성 향상)를 나타냅니다.

경험에 대한 개방성 하위 척도 범위는 0-60입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(더 큰 개방성)를 나타냅니다.

행동 인식 하위 척도 범위는 0-30입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(더 나은 행동 인식)를 나타냅니다.

가치 있는 행동 하위 척도 범위는 0-48입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(더 큰 가치 있는 행동)를 나타냅니다.
전처리
수용전념치료 과정에 대한 종합적인 평가
기간: 마지막 치료 세션 후 1주

심리적 유연성을 측정하는 23개 항목(경험에 대한 개방성, 행동 인식 및 가치 있는 행동).

총 점수 범위는 0-138입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(심리적 유연성 향상).

경험에 대한 개방성 하위 척도 범위는 0-60입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(더 큰 개방성)를 나타냅니다.

행동 인식 하위 척도 범위는 0-30입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(더 나은 행동 인식)를 나타냅니다.

가치 있는 행동 하위 척도 범위는 0-48입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(더 큰 가치 있는 행동)를 나타냅니다.
마지막 치료 세션 후 1주
수용전념치료 과정에 대한 종합적인 평가
기간: 1개월 후속 조치

심리적 유연성을 측정하는 23개 항목(경험에 대한 개방성, 행동 인식 및 가치 있는 행동).

총 점수 범위는 0-138입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(심리적 유연성 향상).

경험에 대한 개방성 하위 척도 범위는 0-60입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(더 큰 개방성)를 나타냅니다.

행동 인식 하위 척도 범위는 0-30입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(더 나은 행동 인식)를 나타냅니다.

가치 있는 행동 하위 척도 범위는 0-48입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(더 큰 가치 있는 행동)를 나타냅니다.
1개월 후속 조치
수용전념치료 과정에 대한 종합적인 평가
기간: 3-6개월 후속 조치

심리적 유연성을 측정하는 23개 항목(경험에 대한 개방성, 행동 인식 및 가치 있는 행동).

총 점수 범위는 0-138입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(심리적 유연성 향상)를 나타냅니다.

경험에 대한 개방성 하위 척도 범위는 0-60입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(더 큰 개방성)를 나타냅니다.

행동 인식 하위 척도 범위는 0-30입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(더 나은 행동 인식)를 나타냅니다.

가치 있는 행동 하위 척도 범위는 0-48입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(더 큰 가치 있는 행동)를 나타냅니다.
3-6개월 후속 조치
삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지 - 약식
기간: 전처리

다양한 생활 영역(예: 일, 여가 활동, 관계)에서 만족도를 측정하는 16개 항목.

점수 범위는 14-70입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(더 큰 삶의 만족도와 즐거움)를 나타냅니다.
전처리
삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지 - 약식
기간: 마지막 치료 세션 후 1주

다양한 생활 영역(예: 일, 여가 활동, 관계)에서 만족도를 측정하는 16개 항목.

점수 범위는 14-70입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(더 큰 삶의 만족도와 즐거움)를 나타냅니다.
마지막 치료 세션 후 1주
삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지 - 약식
기간: 1개월 후속 조치

다양한 생활 영역(예: 일, 여가 활동, 관계)에서 만족도를 측정하는 16개 항목.

점수 범위는 14-70입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(더 큰 삶의 만족도와 즐거움)를 나타냅니다.
1개월 후속 조치
삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지 - 약식
기간: 3-6개월 후속 조치

다양한 생활 영역(예: 일, 여가 활동, 관계)에서 만족도를 측정하는 16개 항목.

점수 범위는 14-70입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(더 큰 삶의 만족도와 즐거움)를 나타냅니다.
3-6개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 허용/지속 척도
기간: 세션 2(치료 시작 2주 후)

치료 수용성, 치료 순응도, 치료 완료 정도를 측정하는 10개 항목.

점수 범위는 10-70입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(치료 수용 가능성이 더 높음).
세션 2(치료 시작 2주 후)
치료 중 제공되는 계획된 치료 구성 요소의 백분율
기간: 치료를 통해 - 4주

계획된 치료 구성 요소가 각 세션에서 다루어졌는지 여부에 대한 참가자 등급 점수는 계획된 주제가 다루어진 동의의 백분율로 계산됩니다.

더 높은 비율은 더 높은 치료 무결성을 나타냅니다.
치료를 통해 - 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

수사관

  • 수석 연구원: Erin Johns, PhD, University of Manitoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 16일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H2021:298

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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