Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális fókuszált ACT csoportok az alapellátásban

2023. december 18. frissítette: Erin Johns, University of Manitoba

Fókuszált ACT az alapellátásban: kísérleti tanulmány egy virtuális csoport alapú beavatkozásról

Az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) egy transzdiagnosztikus beavatkozás, amelynek célja a tapasztalati elkerülés csökkentése és a pszichológiai rugalmasság elősegítése, amely magában foglalja az értékeken alapuló viselkedést, miközben nyitottsággal és tudatossággal fogadja el a fájdalmas belső tapasztalatokat. Egyre több kutatás támasztja alá a rövid ACT hatékonyságát számos probléma esetén, beleértve a depressziót, a szorongást, a krónikus fájdalmat és a stresszt. Tekintettel arra, hogy az ACT egy transzdiagnosztikai beavatkozás, amely az emberi szenvedéssel kapcsolatos alapvető folyamatokat célozza meg, ez a kezelés különösen hasznos lehet az alapellátásban való megvalósításhoz, különböző egyének csoportjai és bemutatása esetén. Ennek a tanulmánynak a célja egy rövid, virtuális, csoportalapú ACT beavatkozás kifejlesztése és kísérleti tesztelése a depresszió és a szorongás kezelésére az alapellátásban, hogy megállapítsák, indokolt-e és megvalósítható-e egy jövőbeni randomizált, kontrollált vizsgálat ennek a csoportos kezelésnek. A vizsgálók megvizsgálják (1) a vizsgálati eljárások megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, (2) a klinikus kezelési protokolljának betartását, és (3) a kezelés hatékonyságának előzetes elemzését. Összesen 3 csoportot (N = 30-45) irányítanak három alapellátási klinikán keresztül a kanadai winnipegi Manitoba államban. A csoportos kezelés négy, 90 perces foglalkozáson keresztül történik. A résztvevők elvégzik az értékelési intézkedéseket az előkezeléskor, a kezelés utáni és két követési időpontban (1 hónappal a kezelés után és 3-6 hónappal a kezelés után). Minden értékelés és kezelés virtuálisan, videokonferencia-platformon keresztül történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3B 1E2
        • ACCESS Downtown
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 3R5
        • ACCESS Winnipeg West
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6E8
        • ACCESS Fort Garry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a depresszió és/vagy szorongás önmaga által bejelentett tünetei
  • Folyékonyan beszél angolul
  • hozzáférést biztosít a megbízható internethez és egy webkamerás eszközhöz, valamint egy privát/meglehetős térhez, ahonnan részt vehet a foglalkozásokon
  • a beavatkozás előtt legalább 6 hétig nem változott a pszichotróp gyógyszeres kezelés
  • hajlandóság a pszichotróp gyógyszerek stabil gyógyszertípusának és dózisának fenntartására a beavatkozási szakaszban és a beavatkozás után egy hónapig

Kizárási kritériumok:

  • egy másik pszichológiai kezelésben való részvétel a beavatkozási szakaszban vagy egy hónappal a beavatkozás után
  • jelenlegi pszichózis
  • bipoláris zavar
  • jelenlegi szerhasználati zavar
  • kognitív/intellektuális károsodás
  • jelenlegi aktív öngyilkossági gondolatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TÖRVÉNY
Fókuszált ACT csoportos kezelés
Viselkedési: Fókuszált ACT
Rövid elfogadás és elkötelezettség terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós szorongás és stressz skála, 21 tétel
Időkeret: Előkezelés
21 elem a depresszió, a szorongás és a stressz mérésére az elmúlt héten. A pontszámok 0 és 42 között mozognak a 3 skála mindegyikére (depresszió, szorongás és stressz). A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek (a depresszió, a szorongás és a stressztünetek súlyossága).
Előkezelés
Depressziós szorongás és stressz skála, 21 tétel
Időkeret: 1 héttel az utolsó kezelés után
21 elem a depresszió, a szorongás és a stressz mérésére az elmúlt héten. A pontszámok 0 és 42 között mozognak a 3 skála mindegyikére (depresszió, szorongás és stressz). A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek (a depresszió, a szorongás és a stressztünetek súlyossága).
1 héttel az utolsó kezelés után
Depressziós szorongás és stressz skála, 21 tétel
Időkeret: 1 hónapos követés
21 elem a depresszió, a szorongás és a stressz mérésére az elmúlt héten. A pontszámok 0 és 42 között mozognak a 3 skála mindegyikére (depresszió, szorongás és stressz). A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek (a depresszió, a szorongás és a stressztünetek súlyossága).
1 hónapos követés
Depressziós szorongás és stressz skála, 21 tétel
Időkeret: 3-6 hónapos utánkövetés
21 elem a depresszió, a szorongás és a stressz mérésére az elmúlt héten. A pontszámok 0 és 42 között mozognak a 3 skála mindegyikére (depresszió, szorongás és stressz). A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek (a depresszió, a szorongás és a stressztünetek súlyossága).
3-6 hónapos utánkövetés
Elfogadási és cselekvési kérdőív-II
Időkeret: Előkezelés
7 elem, amely a tapasztalati elkerülést méri. A pontszámok 7-49 között mozognak. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek (kevesebb pszichológiai rugalmasság).
Előkezelés
Elfogadási és cselekvési kérdőív-II
Időkeret: 1 héttel az utolsó kezelés után
7 elem, amely a tapasztalati elkerülést méri. A pontszámok 7-49 között mozognak. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek (kevesebb pszichológiai rugalmasság).
1 héttel az utolsó kezelés után
Elfogadási és cselekvési kérdőív-II
Időkeret: 1 hónapos nyomon követés
7 elem, amely a tapasztalati elkerülést méri. A pontszámok 7-49 között mozognak. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek (kevesebb pszichológiai rugalmasság).
1 hónapos nyomon követés
Elfogadási és cselekvési kérdőív-II
Időkeret: 3-6 hónapos utánkövetés
7 elem, amely a tapasztalati elkerülést méri. A pontszámok 7-49 között mozognak. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek (kevesebb pszichológiai rugalmasság).
3-6 hónapos utánkövetés
Az Elfogadás és Elköteleződés terápiás folyamatainak átfogó értékelése
Időkeret: Előkezelés

23 elem, amely a pszichológiai rugalmasságot méri (nyitottság az élményre, viselkedési tudatosság és értékelt cselekvés).

Az összpontszám 0-138; a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (nagyobb pszichológiai rugalmasság).

Az élmény iránti nyitottság alskála 0-60; a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (nagyobb nyitottság).

Viselkedési tudatosság alskála 0-30; a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (nagyobb viselkedési tudatosság).

Értékelt cselekvés alskála 0-48; a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (nagyobb értékű cselekvés).
Előkezelés
Az Elfogadás és Elköteleződés terápiás folyamatainak átfogó értékelése
Időkeret: 1 héttel az utolsó kezelés után

23 elem, amely a pszichológiai rugalmasságot méri (nyitottság az élményre, viselkedési tudatosság és értékelt cselekvés).

Az összpontszám 0-138; a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (nagyobb pszichológiai rugalmasság).

Az élmény iránti nyitottság alskála 0-60; a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (nagyobb nyitottság).

Viselkedési tudatosság alskála 0-30; a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (nagyobb viselkedési tudatosság).

Értékelt cselekvés alskála 0-48; a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (nagyobb értékű cselekvés).
1 héttel az utolsó kezelés után
Az Elfogadás és Elköteleződés terápiás folyamatainak átfogó értékelése
Időkeret: 1 hónapos nyomon követés

23 elem, amely a pszichológiai rugalmasságot méri (nyitottság az élményre, viselkedési tudatosság és értékelt cselekvés).

Az összpontszám 0-138; a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (nagyobb pszichológiai rugalmasság).

Az élmény iránti nyitottság alskála 0-60; a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (nagyobb nyitottság).

Viselkedési tudatosság alskála 0-30; a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (nagyobb viselkedési tudatosság).

Értékelt cselekvés alskála 0-48; a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (nagyobb értékű cselekvés).
1 hónapos nyomon követés
Az Elfogadás és Elköteleződés terápiás folyamatainak átfogó értékelése
Időkeret: 3-6 hónapos utánkövetés

23 elem, amely a pszichológiai rugalmasságot méri (nyitottság az élményre, viselkedési tudatosság és értékelt cselekvés).

Az összpontszám 0-138; a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (nagyobb pszichológiai rugalmasság).

Az élmény iránti nyitottság alskála 0-60; a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (nagyobb nyitottság).

Viselkedési tudatosság alskála 0-30; a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (nagyobb viselkedési tudatosság).

Értékelt cselekvés alskála 0-48; a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (nagyobb értékű cselekvés).
3-6 hónapos utánkövetés
Életminőség élvezet és elégedettség kérdőív - Rövid űrlap
Időkeret: Előkezelés

16 elem, amelyek az elégedettség szintjét mérik az élet különböző területein (pl. munka, szabadidős tevékenységek, kapcsolatok).

A pontszámok 14-70 között mozognak. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (nagyobb elégedettség és élvezet).
Előkezelés
Életminőség élvezet és elégedettség kérdőív - Rövid űrlap
Időkeret: 1 héttel az utolsó kezelés után

16 elem, amelyek az elégedettség szintjét mérik az élet különböző területein (pl. munka, szabadidős tevékenységek, kapcsolatok).

A pontszámok 14-70 között mozognak. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (nagyobb elégedettség és élvezet).
1 héttel az utolsó kezelés után
Életminőség élvezet és elégedettség kérdőív - Rövid űrlap
Időkeret: 1 hónapos nyomon követés

16 elem, amelyek az elégedettség szintjét mérik az élet különböző területein (pl. munka, szabadidős tevékenységek, kapcsolatok).

A pontszámok 14-70 között mozognak. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (nagyobb elégedettség és élvezet).
1 hónapos nyomon követés
Életminőség élvezet és elégedettség kérdőív - Rövid űrlap
Időkeret: 3-6 hónapos utánkövetés

16 elem, amelyek az elégedettség szintjét mérik az élet különböző területein (pl. munka, szabadidős tevékenységek, kapcsolatok).

A pontszámok 14-70 között mozognak. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (nagyobb elégedettség és élvezet).
3-6 hónapos utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelés elfogadhatósági/adherencia skála
Időkeret: 2. alkalom (2 héttel a kezelés megkezdése után)

10 tétel, amely a kezelés elfogadhatóságát, a kezelés betartását és a kezelés befejezését méri.

A pontszámok 10-70 között mozognak. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (nagyobb kezelés elfogadhatóság).
2. alkalom (2 héttel a kezelés megkezdése után)
A kezelés során leadott tervezett kezelési komponensek százalékos aránya
Időkeret: A kezelés során - 4 hét

A résztvevők értékelése arra vonatkozóan, hogy a tervezett kezelési komponenseket lefedték-e az egyes üléseken A pontszámok a tervezett témákkal való megegyezés százalékában kerülnek kiszámításra.

A magasabb százalékok magasabb kezelési integritást jeleznek.
A kezelés során - 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erin Johns, PhD, University of Manitoba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H2021:298

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fókuszált ACT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel