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评估农村脓毒症患者远程急救的成本和结果 (TELE-Cost)

2024年1月10日 更新者:Nicholas M Mohr

评估远程急救在脓毒症农村医疗保险受益人医疗保健成本和长期结果中的作用

败血症是一种危及生命的紧急情况,提供者对提供者的远程医疗已被用于提高护理质量。 本研究的目的是衡量农村远程急诊咨询通过减少器官衰竭、住院时间和再入院率对长期医疗保健成本和结果的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

脓毒症导致超过 170 万人住院,每年花费 260 亿美元,使其成为美国医院中最昂贵的急性护理病症。 高质量的早期脓毒症护理与器官衰竭减少、ICU 和住院时间缩短以及生存率提高有关。 农村败血症患者更有可能被转移到三级医疗中心,他们的死亡率和医疗费用也更高。 农村提供者和董事会认证的急诊医师之间基于 ED 的远程医疗 (tele-ED) 咨询可以提供专业知识,以减少护理延误和改善结果,同时避免不必要的成本。

2017 年,研究团队与北美最大的远程 ED 提供商 Avera eCARE 合作,实施基于标准远程医疗的脓毒症护理途径。 随后,研究人员表明(使用跨多个网络收集的患者级别的主要数据)远程急诊的使用与国际脓毒症指南的依从性提高有关。

然而,除了与短期临床结果相关外,研究小组还假设远程医疗还可以降低成本。 研究人员表明,高质量的败血症护理与减少再入院率和出院后死亡率有关。 高质量的护理还可以预防器官衰竭,避免入住 ICU,减少机械通气和血管加压药的使用,减少 ICU 和住院时间,并减少出院后护理——主要是通过减少可避免的器官衰竭。 所有这些因素都可能对降低医疗保健成本产生重大影响。

拟议项目的目标是衡量远程急诊咨询在降低农村急诊脓毒症患者的医疗成本和长期结果方面的效果。 将检验以下主要假设:

  • 在远程 ED 医院接受治疗的患者的总医疗费用和 90 天死亡率将较低,其效果主要是通过缩短住院时间和减少再入院。
  • 在使用远程 ED 的情况下,与非远程 ED 医院的匹配对照相比,总费用和死亡率会更低。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

55772

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

2017 年至 2019 年间,在 Avera 服务区的一组乡村医院中,至少有一次因脓毒症入院的符合年龄要求的医疗保险受益人。 医院将被分层为具有远程 ED 能力的医院和一组 2:1 匹配的对照医院,这些医院位于无法使用 tele-ED 的相同地区。 脓毒症病例将根据国际标准 (ICD-10) 确定,出院诊断为 [(感染加器官衰竭)或明确的脓毒症诊断],加上感染的 ED 诊断,正如我们之前所做的那样。

描述

纳入标准:

  • 败血症,根据 ICD-10 代码

排除标准:

  • 急诊部未诊断出感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
非远程急诊医院
在不提供任何远程急诊服务的急诊室接受护理的患者
远程急诊医院
患者在使用远程急诊服务的急诊室接受护理,但患者护理未使用此服务
使用 Tele-ED
通过远程急诊服务提供患者护理
在远程急诊医院接受护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医疗保健总支出
大体时间:从入院到出院后30天
定义为从急诊就诊到出院后 30 天直接向医院和医生支付的住院和门诊费用、专业护理、家庭护理、耐用医疗设备和救护车费用。 不包括药物。
从入院到出院后30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
入院后 90 天内死亡的参与者人数
大体时间:从入院到入院后90天
90天死亡率
从入院到入院后90天
住院时间
大体时间:从住院之日到出院,评估最长 90 天
住院时间
从住院之日到出院,评估最长 90 天
需要 ICU 护理的参与者人数
大体时间:从入院之日到出院或 90 天,以先到者为准,在重症监护病房接受治疗的参与者人数
任何进入重症监护病房
从入院之日到出院或 90 天,以先到者为准,在重症监护病房接受治疗的参与者人数
急诊科费用
大体时间:从入院之日到出院或 90 天,以先到者为准,所有急诊科医疗保健支出
当前住院期间与急诊科护理相关的总医疗保健支出
从入院之日到出院或 90 天,以先到者为准,所有急诊科医疗保健支出
住院治疗费用
大体时间:从入院之日到出院或 90 天,以先到者为准,所有住院医疗保健费用
当前住院期间与住院治疗相关的医疗保健总支出
从入院之日到出院或 90 天,以先到者为准,所有住院医疗保健费用
院际转运费用
大体时间:自入院日至出院日或 90 天,以先到者为准,所有院际转运医疗费用
紧急医疗服务转移费用和第二急诊科费用(如果转移)
自入院日至出院日或 90 天,以先到者为准,所有院际转运医疗费用
出院后费用
大体时间:从出院之日到出院后 30 天,医疗保健总支出 医疗保健支出
医疗保健总支出
从出院之日到出院后 30 天,医疗保健总支出 医疗保健支出
再入院费用
大体时间:出院至出院后 30 天,与住院再住院相关
首次出院后 30 天内再入院期间的总医疗保健支出
出院至出院后 30 天,与住院再住院相关

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nicholas Mohr, MD、University of Iowa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月27日

首次发布 (实际的)

2021年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月10日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 202011064

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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