- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05072145
Utvärdera tele-akutvård i kostnader och resultat för sepsispatienter på landsbygden (TELE-Cost)
Utvärdera rollen av tele-nödvård i hälsovårdskostnader och långsiktiga resultat för sjukvårdsbidragsmottagare på landsbygden med sepsis
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sepsis är ansvarig för över 1,7 miljoner sjukhusinläggningar till en kostnad av 26 miljarder dollar årligen, vilket gör det till det dyraste akutvårdstillståndet på amerikanska sjukhus. Tidig sepsisvård av hög kvalitet har associerats med minskad organsvikt, kortare vårdtid på intensivvårdsavdelningen och sjukhus och förbättrad överlevnad. Patienter med sepsis på landsbygden är mer benägna att överföras till tertiära centra, och de har också högre dödlighet och sjukvårdskostnader. ED-baserad telemedicin (tele-ED) konsultation mellan en lantlig leverantör och en styrelsecertifierad akutläkare kan ge expertis för att minska vårdförseningar och förbättra resultaten samtidigt som man undviker onödiga kostnader.
Under 2017 samarbetade studieteamet med Avera eCARE, den största tele-ED-leverantören i Nordamerika, för att implementera en standard telemedicinbaserad sepsisvårdsväg. Därefter visade utredarna (med hjälp av primär datainsamling på patientnivå över flera nätverk) att tele-ED-användning var associerad med förbättrad efterlevnad av internationella sepsisriktlinjer.
Förutom dess samband med kortsiktiga kliniska resultat, menar studieteamet hypotesen att telemedicin också kan minska kostnaderna. Utredarna har visat att högkvalitativ sepsisvård är förknippat med minskade återinläggningar och dödlighet efter utskrivning. Vård av hög kvalitet kan också förebygga organsvikt, undvika inläggningar på intensivvårdsavdelningen, minska mekanisk ventilation och användning av vasopressorer, minska vårdtiden på intensivvårdsavdelningen och sjukhuset och minska vården efter utskrivningen - främst genom att minska organsvikt som kan undvikas. Alla dessa faktorer kommer sannolikt att ha en betydande effekt när det gäller att minska sjukvårdskostnaderna.
Syftet med det föreslagna projektet är att mäta effekten av tele-ED-konsultation för att minska sjukvårdskostnader och långsiktiga resultat hos sepsispatienter i lantliga akutmottagningar. Följande primära hypoteser kommer att testas:
- De totala sjukvårdskostnaderna och 90-dagarsdödligheten kommer att vara lägre hos patienter som behandlas på ett tele-ED-sjukhus, med effekten främst genom minskad vårdtid och färre återinläggningar.
- De totala kostnaderna och dödligheten kommer att vara lägre i de fall där tele-ED används jämfört med matchade kontroller på sjukhus som inte har tele-ED.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sepsis, enligt ICD-10-koder
Exklusions kriterier:
- Ingen infektion diagnostiserats i akuten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-tele-ED sjukhus
Patienter som får vård på en akutmottagning som inte tillhandahåller någon tele-ED-tjänst
|
|
|
Tele-ED sjukhus
Patienter som får vård på en akutmottagning som använder tele-ED-tjänster, men patientvården använde INTE denna tjänst
|
|
|
Tele-ED används
Patientvård gavs genom tele-ED-tjänster
|
Får vård på ett tele-ED-sjukhus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totala sjukvårdsutgifter
Tidsram: Från sjukhusinläggning till 30 dagar efter utskrivning
|
Definierat som direkta slutenvårds- och polikliniska betalningar till sjukhus och läkare, kvalificerad omvårdnad, hemtjänst, hållbar medicinsk utrustning och ambulanskostnader från akutbesöket till 30 dagar efter utskrivning.
Läkemedel ingår inte.
|
Från sjukhusinläggning till 30 dagar efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som dör inom 90 dagar efter sjukhusinläggning
Tidsram: Från sjukhusinläggning till 90 dagar efter inläggning
|
90 dagars dödlighet
|
Från sjukhusinläggning till 90 dagar efter inläggning
|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Från inläggningsdatum till utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 90 dagar
|
Varaktighet av sjukhusvistelse
|
Från inläggningsdatum till utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Antal deltagare som behöver intensivvård
Tidsram: Från och med datumet för sjukhusinläggning till och med utskrivning från sjukhus eller 90 dagar, beroende på vilket som inträffar först, antalet deltagare som behandlas på en intensivvårdsavdelning
|
Eventuell inläggning på ICU
|
Från och med datumet för sjukhusinläggning till och med utskrivning från sjukhus eller 90 dagar, beroende på vilket som inträffar först, antalet deltagare som behandlas på en intensivvårdsavdelning
|
|
Akutmottagningens kostnader
Tidsram: Från och med datumet för sjukhusinläggning till och med utskrivning från sjukhus eller 90 dagar, beroende på vilket som inträffar först, alla utgifter för akutmottagningens sjukvård
|
Totala sjukvårdsutgifter relaterade till akutvård vid pågående sjukhusvistelse
|
Från och med datumet för sjukhusinläggning till och med utskrivning från sjukhus eller 90 dagar, beroende på vilket som inträffar först, alla utgifter för akutmottagningens sjukvård
|
|
Kostnader för slutenvård
Tidsram: Från och med datumet för sjukhusinläggning till och med utskrivning från sjukhus eller 90 dagar, beroende på vad som inträffar först, alla utgifter för slutenvård
|
Totala sjukvårdsutgifter relaterade till slutenvård vid pågående sjukhusinläggningar
|
Från och med datumet för sjukhusinläggning till och med utskrivning från sjukhus eller 90 dagar, beroende på vad som inträffar först, alla utgifter för slutenvård
|
|
Transferkostnader mellan sjukhus
Tidsram: Från och med datumet för sjukhusinläggning till och med utskrivning från sjukhuset eller 90 dagar, beroende på vilket som inträffar först, alla utgifter för sjukvårdsöverföring mellan sjukhus
|
Kostnader för överföring av akutsjukvård och kostnader för andra akutmottagning (om de överförs)
|
Från och med datumet för sjukhusinläggning till och med utskrivning från sjukhuset eller 90 dagar, beroende på vilket som inträffar först, alla utgifter för sjukvårdsöverföring mellan sjukhus
|
|
Kostnader efter utskrivning
Tidsram: Från och med datum för utskrivning från sjukhus till och med 30 dagar efter utskrivning, totala sjukvårdskostnader sjukvårdskostnader
|
Totala sjukvårdsutgifter
|
Från och med datum för utskrivning från sjukhus till och med 30 dagar efter utskrivning, totala sjukvårdskostnader sjukvårdskostnader
|
|
Kostnader för återtagande
Tidsram: Mellan sjukhusutskrivning och 30 dagar efter utskrivning, relaterat till återinläggning på slutenvård
|
Totala sjukvårdskostnader under återinläggning inom 30 dagar efter första sjukhusutskrivning
|
Mellan sjukhusutskrivning och 30 dagar efter utskrivning, relaterat till återinläggning på slutenvård
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas Mohr, MD, University of Iowa
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202011064
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .