Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Kosten und Ergebnisse der Tele-Notfallversorgung für ländliche Sepsis-Patienten (TELE-Cost)

10. Januar 2024 aktualisiert von: Nicholas M Mohr

Bewertung der Rolle der Tele-Notfallversorgung bei den Gesundheitskosten und langfristigen Ergebnissen für ländliche Medicare-Empfänger mit Sepsis

Sepsis ist ein lebensbedrohlicher Notfall, bei dem Telemedizin von Anbieter zu Anbieter eingesetzt wird, um die Qualität der Versorgung zu verbessern. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Tele-Notfallkonsultation auf dem Land auf die langfristigen Kosten und Ergebnisse der Gesundheitsversorgung zu messen, indem Organversagen, Krankenhausaufenthaltsdauer und Rückübernahmen verringert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sepsis ist für über 1,7 Millionen Krankenhausaufenthalte verantwortlich und kostet jährlich 26 Milliarden US-Dollar. Damit ist Sepsis die teuerste Akutversorgung in US-Krankenhäusern. Eine qualitativ hochwertige frühe Sepsisversorgung wurde mit einem geringeren Organversagen, einer kürzeren Verweildauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus sowie einer verbesserten Überlebensrate in Verbindung gebracht. Bei Sepsispatienten auf dem Land ist die Wahrscheinlichkeit höher, dass sie in tertiäre Zentren verlegt werden, und sie haben auch eine höhere Sterblichkeit und Gesundheitskosten. Eine ED-basierte Telemedizin-Konsultation (Tele-ED) zwischen einem ländlichen Anbieter und einem zertifizierten Notarzt kann das Fachwissen liefern, um Verzögerungen bei der Versorgung zu reduzieren, die Ergebnisse zu verbessern und gleichzeitig unnötige Kosten zu vermeiden.

Im Jahr 2017 arbeitete das Studienteam mit Avera eCARE, dem größten Tele-ED-Anbieter in Nordamerika, zusammen, um einen standardmäßigen telemedizinbasierten Sepsis-Behandlungspfad zu implementieren. Anschließend zeigten die Forscher (unter Verwendung der Primärdatenerfassung auf Patientenebene über mehrere Netzwerke), dass der Einsatz von Tele-ED mit einer verbesserten Einhaltung internationaler Sepsis-Richtlinien verbunden war.

Zusätzlich zu ihrem Zusammenhang mit kurzfristigen klinischen Ergebnissen geht das Studienteam jedoch davon aus, dass Telemedizin auch die Kosten senken könnte. Die Forscher haben gezeigt, dass eine qualitativ hochwertige Sepsisversorgung mit einer geringeren Zahl von Wiederaufnahmen und einer geringeren Sterblichkeit nach der Entlassung verbunden ist. Eine qualitativ hochwertige Pflege kann auch Organversagen verhindern, Einweisungen auf die Intensivstation vermeiden, mechanische Beatmung und den Einsatz von Vasopressoren reduzieren, die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus verkürzen und die Nachsorge nach der Entlassung verringern – vor allem durch die Reduzierung vermeidbarer Organversagen. Alle diese Faktoren dürften erhebliche Auswirkungen auf die Senkung der Gesundheitskosten haben.

Das Ziel des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, die Wirkung der Tele-ED-Konsultation auf die Reduzierung der Gesundheitskosten und der langfristigen Ergebnisse bei Sepsis-Patienten in ländlichen Notaufnahmen zu messen. Die folgenden Primärhypothesen werden getestet:

  • Die gesamten Gesundheitskosten und die 90-Tage-Sterblichkeit werden bei Patienten, die in einem Tele-ED-Krankenhaus behandelt werden, niedriger sein, was sich vor allem auf eine kürzere Krankenhausaufenthaltsdauer und weniger Rückübernahmen auswirkt.
  • Die Gesamtkosten und die Sterblichkeit werden in Fällen, in denen Tele-ED verwendet wird, niedriger sein als bei entsprechenden Kontrollen in Krankenhäusern ohne Tele-ED.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55772

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Altersgerechte Medicare-Leistungsempfänger mit mindestens einer Aufnahme in die Notaufnahme wegen Sepsis in einer Kohorte ländlicher Krankenhäuser im Versorgungsgebiet Avera zwischen 2017 und 2019. Krankenhäuser werden in Tele-ED-fähige Krankenhäuser und eine Reihe von 2:1-Kontrollkrankenhäusern in denselben Regionen geschichtet, in denen Tele-ED nicht verfügbar ist. Sepsis-Fälle werden gemäß der Internationalen Norm (ICD-10) identifiziert, mit einer Entlassungsdiagnose von [(Infektion plus Organversagen) oder einer expliziten Sepsis-Diagnose] sowie einer ED-Diagnose einer Infektion, wie wir es zuvor getan haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sepsis, gemäß ICD-10-Codes

Ausschlusskriterien:

  • In der Notaufnahme wurde keine Infektion diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krankenhaus ohne Tele-ED
Patienten, die in einer Notaufnahme behandelt werden, die keinen Tele-Notaufnahmedienst anbietet
Tele-ED-Krankenhaus
Patienten, die in einer Notaufnahme versorgt werden, die Tele-ED-Dienste nutzt, die Patientenversorgung diesen Dienst jedoch NICHT in Anspruch genommen hat
Tele-ED verwendet
Die Patientenversorgung erfolgte über Tele-ED-Dienste
Sonstiges: Telemedizin
Behandlung in einem Tele-ED-Krankenhaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte Gesundheitsausgaben
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis 30 Tage nach der Entlassung
Definiert als direkte stationäre und ambulante Zahlungen an Krankenhäuser und Ärzte, qualifizierte Pflege, häusliche Pflege, langlebige medizinische Ausrüstung und Krankenwagenkosten vom Notaufnahmebesuch bis 30 Tage nach der Entlassung. Medikamente sind nicht enthalten.
Von der Krankenhausaufnahme bis 30 Tage nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 90 Tagen nach der Krankenhauseinweisung sterben
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis 90 Tage nach der Aufnahme
90-Tage-Mortalität
Von der Krankenhausaufnahme bis 90 Tage nach der Aufnahme
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 90 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 90 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die eine Intensivpflege benötigen
Zeitfenster: Vom Datum der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 90 Tagen, je nachdem, was zuerst eintritt, die Anzahl der Teilnehmer, die auf einer Intensivstation behandelt werden
Jede Aufnahme auf die Intensivstation
Vom Datum der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 90 Tagen, je nachdem, was zuerst eintritt, die Anzahl der Teilnehmer, die auf einer Intensivstation behandelt werden
Kosten für die Notaufnahme
Zeitfenster: Ab dem Datum der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 90 Tage, je nachdem, was zuerst eintritt, alle Gesundheitsausgaben der Notaufnahme
Gesamte Gesundheitsausgaben im Zusammenhang mit der Notaufnahmeversorgung bei aktuellem Krankenhausaufenthalt
Ab dem Datum der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 90 Tage, je nachdem, was zuerst eintritt, alle Gesundheitsausgaben der Notaufnahme
Kosten für stationäre Pflege
Zeitfenster: Vom Datum der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 90 Tagen, je nachdem, was zuerst eintritt, alle Ausgaben für die stationäre Gesundheitsversorgung
Gesamte Gesundheitsausgaben im Zusammenhang mit der stationären Versorgung bei aktuellen Krankenhausaufenthalten
Vom Datum der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 90 Tagen, je nachdem, was zuerst eintritt, alle Ausgaben für die stationäre Gesundheitsversorgung
Kosten für den Transfer zwischen Krankenhäusern
Zeitfenster: Vom Datum der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 90 Tagen, je nachdem, was zuerst eintritt, werden alle Gesundheitsausgaben zwischen den Krankenhäusern übertragen
Kosten für die Übertragung von Rettungsdiensten und Kosten für die zweite Notaufnahme (sofern übertragen)
Vom Datum der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 90 Tagen, je nachdem, was zuerst eintritt, werden alle Gesundheitsausgaben zwischen den Krankenhäusern übertragen
Kosten nach der Entlassung
Zeitfenster: Gesamte Gesundheitsausgaben vom Datum der Krankenhausentlassung bis 30 Tage nach der Entlassung
Gesamte Gesundheitsausgaben
Gesamte Gesundheitsausgaben vom Datum der Krankenhausentlassung bis 30 Tage nach der Entlassung
Kosten für die Wiederaufnahme
Zeitfenster: Zwischen der Entlassung aus dem Krankenhaus und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, bezogen auf die stationäre Wiedereinweisung ins Krankenhaus
Gesamte Gesundheitsausgaben während der Wiederaufnahme(n) innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Entlassung aus dem Krankenhaus
Zwischen der Entlassung aus dem Krankenhaus und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, bezogen auf die stationäre Wiedereinweisung ins Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nicholas M Mohr

Mitarbeiter

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicholas Mohr, MD, University of Iowa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202011064

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren