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Avaliando o atendimento de teleemergência em custos e resultados para pacientes rurais com sepse (TELE-Cost)

10 de janeiro de 2024 atualizado por: Nicholas M Mohr

Avaliando o papel do atendimento de teleemergência nos custos de assistência médica e resultados de longo prazo para beneficiários rurais do Medicare com sepse

A sepse é uma emergência com risco de vida para a qual a telemedicina prestador a prestador tem sido usada para melhorar a qualidade do atendimento. O objetivo deste estudo é medir o impacto da consulta de teleemergência rural nos custos e resultados de cuidados de saúde a longo prazo, diminuindo a falência de órgãos, o tempo de internação hospitalar e as readmissões.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A sepse é responsável por mais de 1,7 milhão de hospitalizações a um custo de US$ 26 bilhões anualmente, tornando-se a condição de tratamento agudo mais cara nos hospitais dos EUA. O atendimento precoce de sepse de alta qualidade tem sido associado à diminuição da falência de órgãos, menor tempo de permanência na UTI e no hospital e melhor sobrevida. Pacientes rurais com sepse têm maior probabilidade de serem transferidos para centros terciários e também apresentam maior mortalidade e custos de saúde. A consulta de telemedicina baseada em ED (tele-ED) entre um provedor rural e um médico de emergência certificado pelo conselho pode fornecer o conhecimento necessário para reduzir os atrasos no atendimento e melhorar os resultados, evitando custos desnecessários.

Em 2017, a equipe do estudo fez parceria com a Avera eCARE, o maior provedor de tele-ED na América do Norte, para implementar um caminho padrão de tratamento de sepse baseado em telemedicina. Posteriormente, os investigadores mostraram (usando coleta de dados primários em nível de paciente em várias redes) que o uso de tele-DE foi associado a uma melhor adesão às diretrizes internacionais de sepse.

Além de sua associação com resultados clínicos de curto prazo, no entanto, a equipe do estudo supõe que a telemedicina também pode diminuir os custos. Os investigadores demonstraram que o tratamento de sepse de alta qualidade está associado à redução de reinternações e mortalidade pós-alta. Cuidados de alta qualidade também podem prevenir a falência de órgãos, evitar internações em UTI, reduzir a ventilação mecânica e o uso de vasopressores, diminuir o tempo de permanência na UTI e no hospital e diminuir os cuidados pós-alta, principalmente por meio da redução da falência de órgãos evitável. Todos esses fatores são susceptíveis de ter um efeito significativo em termos de redução de custos de saúde.

O objetivo do projeto proposto é medir o efeito da consulta tele-ED na redução dos custos de saúde e resultados de longo prazo em pacientes com sepse em EDs rurais. As seguintes hipóteses primárias serão testadas:

  • As despesas totais de saúde e a mortalidade em 90 dias serão menores em pacientes tratados em um hospital de tele-ED, com efeito principalmente através da redução do tempo de internação e menos reinternações.
  • As despesas totais e a mortalidade serão menores nos casos em que o tele-DE é usado em comparação com controles pareados em hospitais sem tele-DE.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55772

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Beneficiários do Medicare qualificados por idade com pelo menos uma internação no pronto-socorro por sepse em uma coorte de hospitais rurais na área de serviço de Avera entre 2017-2019. Os hospitais serão estratificados como capazes de tele-ED e um conjunto de hospitais de controle 2:1 correspondentes nas mesmas regiões onde o tele-ED não está disponível. Os casos de sepse serão identificados de acordo com o International (CID-10), com um diagnóstico de alta de [(infecção mais falência de órgão) ou diagnóstico explícito de sepse], mais um diagnóstico de infecção no DE, como fizemos anteriormente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sepse, de acordo com os códigos CID-10

Critério de exclusão:

  • Nenhuma infecção diagnosticada no ED

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hospital não tele-ED
Pacientes recebendo atendimento em um DE que não oferece nenhum serviço de tele-ED
Hospital Tele-ED
Pacientes atendidos em um pronto-socorro que usa serviços de tele-ED, mas o atendimento ao paciente NÃO utilizou este serviço
Tele-ED usado
O atendimento ao paciente foi fornecido por meio de serviços de tele-ED
Recebendo atendimento em um hospital de tele-ED

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gastos totais com saúde
Prazo: Da admissão hospitalar até 30 dias após a alta
Definido como pagamentos diretos de pacientes internados e ambulatoriais a hospitais e médicos, cuidados de enfermagem especializados, atendimento domiciliar, equipamentos médicos duráveis ​​e custos de ambulância desde a consulta de emergência até 30 dias após a alta. Drogas não estão incluídas.
Da admissão hospitalar até 30 dias após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que faleceram até 90 dias após a internação
Prazo: Da admissão hospitalar até 90 dias após a admissão
Mortalidade em 90 dias
Da admissão hospitalar até 90 dias após a admissão
Duração da internação
Prazo: Da data de internação até a alta hospitalar, avaliado até 90 dias
Duração da hospitalização
Da data de internação até a alta hospitalar, avaliado até 90 dias
Número de participantes que necessitam de cuidados na UTI
Prazo: A partir da data de internação até a alta hospitalar ou 90 dias, o que ocorrer primeiro, o número de participantes tratados em unidade de terapia intensiva
Qualquer admissão na UTI
A partir da data de internação até a alta hospitalar ou 90 dias, o que ocorrer primeiro, o número de participantes tratados em unidade de terapia intensiva
Custos do departamento de emergência
Prazo: A partir da data de internação até a alta hospitalar ou 90 dias, o que ocorrer primeiro, todas as despesas de saúde do pronto-socorro
Despesas totais de saúde relacionadas com cuidados de emergência na hospitalização atual
A partir da data de internação até a alta hospitalar ou 90 dias, o que ocorrer primeiro, todas as despesas de saúde do pronto-socorro
Custos de internação
Prazo: Da data de internação até a alta hospitalar ou 90 dias, o que ocorrer primeiro, todas as despesas com internação
Despesas totais com saúde relacionadas a internações em internações atuais
Da data de internação até a alta hospitalar ou 90 dias, o que ocorrer primeiro, todas as despesas com internação
Custos de transferência inter-hospitalar
Prazo: A partir da data de internação até a alta hospitalar ou 90 dias, o que ocorrer primeiro, todas as despesas de assistência médica de transferência inter-hospitalar
Custos de transferência de serviços médicos de emergência e custos de segundo departamento de emergência (se transferido)
A partir da data de internação até a alta hospitalar ou 90 dias, o que ocorrer primeiro, todas as despesas de assistência médica de transferência inter-hospitalar
Custos pós-alta
Prazo: Da data da alta hospitalar até 30 dias após a alta, gastos totais com saúde gastos com saúde
Gastos totais com saúde
Da data da alta hospitalar até 30 dias após a alta, gastos totais com saúde gastos com saúde
Custos de readmissão
Prazo: Entre a alta hospitalar e 30 dias após a alta hospitalar, relacionados à reinternação hospitalar
Despesas totais com saúde durante a(s) readmissão(ões) dentro de 30 dias após a alta hospitalar inicial
Entre a alta hospitalar e 30 dias após a alta hospitalar, relacionados à reinternação hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas Mohr, MD, University of Iowa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 202011064

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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