- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05072145
Avaliando o atendimento de teleemergência em custos e resultados para pacientes rurais com sepse (TELE-Cost)
Avaliando o papel do atendimento de teleemergência nos custos de assistência médica e resultados de longo prazo para beneficiários rurais do Medicare com sepse
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A sepse é responsável por mais de 1,7 milhão de hospitalizações a um custo de US$ 26 bilhões anualmente, tornando-se a condição de tratamento agudo mais cara nos hospitais dos EUA. O atendimento precoce de sepse de alta qualidade tem sido associado à diminuição da falência de órgãos, menor tempo de permanência na UTI e no hospital e melhor sobrevida. Pacientes rurais com sepse têm maior probabilidade de serem transferidos para centros terciários e também apresentam maior mortalidade e custos de saúde. A consulta de telemedicina baseada em ED (tele-ED) entre um provedor rural e um médico de emergência certificado pelo conselho pode fornecer o conhecimento necessário para reduzir os atrasos no atendimento e melhorar os resultados, evitando custos desnecessários.
Em 2017, a equipe do estudo fez parceria com a Avera eCARE, o maior provedor de tele-ED na América do Norte, para implementar um caminho padrão de tratamento de sepse baseado em telemedicina. Posteriormente, os investigadores mostraram (usando coleta de dados primários em nível de paciente em várias redes) que o uso de tele-DE foi associado a uma melhor adesão às diretrizes internacionais de sepse.
Além de sua associação com resultados clínicos de curto prazo, no entanto, a equipe do estudo supõe que a telemedicina também pode diminuir os custos. Os investigadores demonstraram que o tratamento de sepse de alta qualidade está associado à redução de reinternações e mortalidade pós-alta. Cuidados de alta qualidade também podem prevenir a falência de órgãos, evitar internações em UTI, reduzir a ventilação mecânica e o uso de vasopressores, diminuir o tempo de permanência na UTI e no hospital e diminuir os cuidados pós-alta, principalmente por meio da redução da falência de órgãos evitável. Todos esses fatores são susceptíveis de ter um efeito significativo em termos de redução de custos de saúde.
O objetivo do projeto proposto é medir o efeito da consulta tele-ED na redução dos custos de saúde e resultados de longo prazo em pacientes com sepse em EDs rurais. As seguintes hipóteses primárias serão testadas:
- As despesas totais de saúde e a mortalidade em 90 dias serão menores em pacientes tratados em um hospital de tele-ED, com efeito principalmente através da redução do tempo de internação e menos reinternações.
- As despesas totais e a mortalidade serão menores nos casos em que o tele-DE é usado em comparação com controles pareados em hospitais sem tele-DE.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sepse, de acordo com os códigos CID-10
Critério de exclusão:
- Nenhuma infecção diagnosticada no ED
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hospital não tele-ED
Pacientes recebendo atendimento em um DE que não oferece nenhum serviço de tele-ED
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Hospital Tele-ED
Pacientes atendidos em um pronto-socorro que usa serviços de tele-ED, mas o atendimento ao paciente NÃO utilizou este serviço
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Tele-ED usado
O atendimento ao paciente foi fornecido por meio de serviços de tele-ED
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Recebendo atendimento em um hospital de tele-ED
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gastos totais com saúde
Prazo: Da admissão hospitalar até 30 dias após a alta
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Definido como pagamentos diretos de pacientes internados e ambulatoriais a hospitais e médicos, cuidados de enfermagem especializados, atendimento domiciliar, equipamentos médicos duráveis e custos de ambulância desde a consulta de emergência até 30 dias após a alta.
Drogas não estão incluídas.
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Da admissão hospitalar até 30 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que faleceram até 90 dias após a internação
Prazo: Da admissão hospitalar até 90 dias após a admissão
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Mortalidade em 90 dias
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Da admissão hospitalar até 90 dias após a admissão
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Duração da internação
Prazo: Da data de internação até a alta hospitalar, avaliado até 90 dias
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Duração da hospitalização
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Da data de internação até a alta hospitalar, avaliado até 90 dias
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Número de participantes que necessitam de cuidados na UTI
Prazo: A partir da data de internação até a alta hospitalar ou 90 dias, o que ocorrer primeiro, o número de participantes tratados em unidade de terapia intensiva
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Qualquer admissão na UTI
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A partir da data de internação até a alta hospitalar ou 90 dias, o que ocorrer primeiro, o número de participantes tratados em unidade de terapia intensiva
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Custos do departamento de emergência
Prazo: A partir da data de internação até a alta hospitalar ou 90 dias, o que ocorrer primeiro, todas as despesas de saúde do pronto-socorro
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Despesas totais de saúde relacionadas com cuidados de emergência na hospitalização atual
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A partir da data de internação até a alta hospitalar ou 90 dias, o que ocorrer primeiro, todas as despesas de saúde do pronto-socorro
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Custos de internação
Prazo: Da data de internação até a alta hospitalar ou 90 dias, o que ocorrer primeiro, todas as despesas com internação
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Despesas totais com saúde relacionadas a internações em internações atuais
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Da data de internação até a alta hospitalar ou 90 dias, o que ocorrer primeiro, todas as despesas com internação
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Custos de transferência inter-hospitalar
Prazo: A partir da data de internação até a alta hospitalar ou 90 dias, o que ocorrer primeiro, todas as despesas de assistência médica de transferência inter-hospitalar
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Custos de transferência de serviços médicos de emergência e custos de segundo departamento de emergência (se transferido)
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A partir da data de internação até a alta hospitalar ou 90 dias, o que ocorrer primeiro, todas as despesas de assistência médica de transferência inter-hospitalar
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Custos pós-alta
Prazo: Da data da alta hospitalar até 30 dias após a alta, gastos totais com saúde gastos com saúde
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Gastos totais com saúde
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Da data da alta hospitalar até 30 dias após a alta, gastos totais com saúde gastos com saúde
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Custos de readmissão
Prazo: Entre a alta hospitalar e 30 dias após a alta hospitalar, relacionados à reinternação hospitalar
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Despesas totais com saúde durante a(s) readmissão(ões) dentro de 30 dias após a alta hospitalar inicial
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Entre a alta hospitalar e 30 dias após a alta hospitalar, relacionados à reinternação hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Mohr, MD, University of Iowa
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202011064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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