Evaluering av telenødhjelp i kostnader og resultater for sepsispasienter på landsbygda (TELE-Cost)
Evaluering av rollen til tele-nødhjelp i helsekostnader og langsiktige resultater for landlige medisinske begunstigede med sepsis
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sepsis er ansvarlig for over 1,7 millioner sykehusinnleggelser til en kostnad av 26 milliarder dollar årlig, noe som gjør det til den dyreste akutte pleietilstanden på amerikanske sykehus. Tidlig sepsisbehandling av høy kvalitet har vært assosiert med redusert organsvikt, kortere ICU og sykehusoppholdslengde og forbedret overlevelse. Rurale sepsispasienter er mer sannsynlig å bli overført til tertiære sentre, og de har også høyere dødelighet og helsekostnader. ED-basert telemedisin (tele-ED) konsultasjon mellom en landlig leverandør og en styresertifisert legevakt kan levere ekspertisen for å redusere omsorgsforsinkelser og forbedre resultatene samtidig som man unngår unødvendige kostnader.
I 2017 samarbeidet studieteamet med Avera eCARE, den største tele-ED-leverandøren i Nord-Amerika, for å implementere en standard telemedisinbasert sepsisbehandlingsvei. Deretter viste etterforskerne (ved bruk av primærdatainnsamling på pasientnivå på tvers av flere nettverk) at tele-ED-bruk var assosiert med forbedret overholdelse av internasjonale retningslinjer for sepsis.
I tillegg til assosiasjonen med kortsiktige kliniske utfall, antar studieteamet imidlertid at telemedisin også kan redusere kostnadene. Etterforskerne har vist at sepsisbehandling av høy kvalitet er assosiert med redusert reinnleggelse og dødelighet etter utskrivning. Omsorg av høy kvalitet kan også forhindre organsvikt, unngå innleggelser på intensivavdelingen, redusere mekanisk ventilasjon og bruk av vasopressorer, redusere lengden på intensivavdelingen og sykehusoppholdet, og redusere omsorgen etter utskrivning – først og fremst gjennom å redusere organsvikt som kan unngås. Alle disse faktorene vil sannsynligvis ha en betydelig effekt når det gjelder å redusere helsekostnader.
Målet med det foreslåtte prosjektet er å måle effekten av tele-ED-konsultasjon for å redusere helsekostnader og langsiktige utfall hos sepsispasienter i rurale EDs. Følgende primære hypoteser vil bli testet:
- Totale helseutgifter og 90-dagers dødelighet vil være lavere hos pasienter behandlet på et tele-ED-sykehus, med effekten primært gjennom redusert liggetid og færre reinnleggelser.
- Totale utgifter og dødelighet vil være lavere i tilfeller der tele-ED brukes vs. matchede kontroller i ikke-tele-ED sykehus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sepsis, i henhold til ICD-10-koder
Ekskluderingskriterier:
- Ingen infeksjon diagnostisert i ED
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-tele-ED sykehus
Pasienter som mottar omsorg i en akuttmottak som ikke tilbyr noen tele-ED-tjeneste
|
|
|
Tele-ED sykehus
Pasienter som mottar omsorg i en akuttmottak som bruker tele-ED-tjenester, men pasientbehandling benyttet IKKE denne tjenesten
|
|
|
Tele-ED brukt
Pasientbehandling ble gitt gjennom tele-ED-tjenester
|
Motta omsorg på et tele-ED-sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totale helseutgifter
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til 30 dager etter utskrivning
|
Definert som direkte innleggelse og poliklinisk betaling til sykehus og leger, kvalifisert sykepleie, hjemmesykepleie, varig medisinsk utstyr og ambulansekostnader fra akuttmottaket besøket til 30 dager etter utskrivning.
Narkotika er ikke inkludert.
|
Fra sykehusinnleggelse til 30 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som dør innen 90 dager etter sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til 90 dager etter innleggelse
|
90-dagers dødelighet
|
Fra sykehusinnleggelse til 90 dager etter innleggelse
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivning, vurdert inntil 90 dager
|
Varighet av sykehusinnleggelse
|
Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivning, vurdert inntil 90 dager
|
|
Antall deltakere som trenger intensivbehandling
Tidsramme: Fra datoen for sykehusinnleggelse til og med sykehusutskrivning eller 90 dager, avhengig av hva som kommer først, antall deltakere som behandles på en intensivavdeling
|
Eventuell innleggelse på intensivavdelingen
|
Fra datoen for sykehusinnleggelse til og med sykehusutskrivning eller 90 dager, avhengig av hva som kommer først, antall deltakere som behandles på en intensivavdeling
|
|
Akuttmottak koster
Tidsramme: Fra datoen for sykehusinnleggelse til utskrivning fra sykehus eller 90 dager, avhengig av hva som kommer først, alle utgifter til akuttmottak.
|
Totale helseutgifter knyttet til akuttmottak ved nåværende innleggelse
|
Fra datoen for sykehusinnleggelse til utskrivning fra sykehus eller 90 dager, avhengig av hva som kommer først, alle utgifter til akuttmottak.
|
|
Kostnader for døgnbehandling
Tidsramme: Fra dato for sykehusinnleggelse til utskrivning fra sykehus eller 90 dager, avhengig av hva som inntreffer først, alle utgifter til innleggelse av helsetjenester
|
Totale helseutgifter knyttet til døgnbehandling ved nåværende sykehusinnleggelser
|
Fra dato for sykehusinnleggelse til utskrivning fra sykehus eller 90 dager, avhengig av hva som inntreffer først, alle utgifter til innleggelse av helsetjenester
|
|
Overføringskostnader mellom sykehus
Tidsramme: Fra datoen for sykehusinnleggelse til og med utskrivning fra sykehus eller 90 dager, avhengig av hva som inntreffer først, alle utgifter til overføring av helsetjenester mellom sykehus
|
Overføringskostnader for legevakt og andre akuttmottak (hvis overført)
|
Fra datoen for sykehusinnleggelse til og med utskrivning fra sykehus eller 90 dager, avhengig av hva som inntreffer først, alle utgifter til overføring av helsetjenester mellom sykehus
|
|
Kostnader etter utskrivning
Tidsramme: Fra utskrivningsdato til 30 dager etter utskrivning, totale helseutgifter helseutgifter
|
Totale helseutgifter
|
Fra utskrivningsdato til 30 dager etter utskrivning, totale helseutgifter helseutgifter
|
|
Gjenopptakelseskostnader
Tidsramme: Mellom utskrivning fra sykehus og 30 dager etter utskrivning, relatert til innleggelse på ny sykehus
|
Totale helseutgifter under reinnleggelse innen 30 dager etter første utskrivning fra sykehus
|
Mellom utskrivning fra sykehus og 30 dager etter utskrivning, relatert til innleggelse på ny sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas Mohr, MD, University of Iowa
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202011064
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .