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Évaluation des coûts et des résultats des soins de téléurgence pour les patients atteints de septicémie en milieu rural (TELE-Cost)

10 janvier 2024 mis à jour par: Nicholas M Mohr

Évaluation du rôle des soins de téléurgence dans les coûts des soins de santé et les résultats à long terme pour les bénéficiaires ruraux de l'assurance-maladie atteints de septicémie

La septicémie est une urgence vitale pour laquelle la télémédecine de fournisseur à fournisseur a été utilisée pour améliorer la qualité des soins. L'objectif de cette étude est de mesurer l'impact de la télé-consultation d'urgence en milieu rural sur les coûts et les résultats des soins de santé à long terme en diminuant les défaillances d'organes, la durée du séjour à l'hôpital et les réadmissions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La septicémie est responsable de plus de 1,7 million d'hospitalisations pour un coût de 26 milliards de dollars par an, ce qui en fait la condition de soins aigus la plus chère dans les hôpitaux américains. Des soins précoces de haute qualité pour le sepsis ont été associés à une diminution des défaillances d'organes, à une durée de séjour plus courte en USI et à l'hôpital et à une amélioration de la survie. Les patients atteints de septicémie en milieu rural sont plus susceptibles d'être transférés vers des centres tertiaires, et ils ont également une mortalité et des coûts de soins de santé plus élevés. Une consultation de télémédecine (télé-ED) basée sur l'urgence entre un fournisseur rural et un médecin urgentiste certifié par le conseil peut fournir l'expertise nécessaire pour réduire les retards de soins et améliorer les résultats tout en évitant les coûts inutiles.

En 2017, l'équipe de l'étude s'est associée à Avera eCARE, le plus grand fournisseur de télé-ED en Amérique du Nord, pour mettre en œuvre un parcours de soins standard de la septicémie basé sur la télémédecine. Par la suite, les chercheurs ont montré (en utilisant la collecte de données primaires au niveau du patient sur plusieurs réseaux) que l'utilisation de la télé-urgence était associée à une meilleure adhésion aux directives internationales sur la septicémie.

En plus de son association avec des résultats cliniques à court terme, cependant, l'équipe de l'étude émet l'hypothèse que la télémédecine peut également réduire les coûts. Les chercheurs ont montré que des soins de haute qualité pour le sepsis sont associés à une diminution des réadmissions et de la mortalité après la sortie. Des soins de haute qualité peuvent également prévenir les défaillances d'organes, éviter les admissions en USI, réduire l'utilisation de la ventilation mécanique et des vasopresseurs, réduire la durée du séjour en USI et à l'hôpital et réduire les soins après la sortie, principalement en réduisant les défaillances d'organes évitables. Tous ces facteurs sont susceptibles d'avoir un effet significatif en termes de réduction des coûts des soins de santé.

L'objectif du projet proposé est de mesurer l'effet de la télé-consultation à l'urgence sur la réduction des coûts des soins de santé et des résultats à long terme chez les patients atteints de septicémie dans les urgences rurales. Les principales hypothèses suivantes seront testées :

  • Les dépenses totales de soins de santé et la mortalité à 90 jours seront plus faibles chez les patients traités dans un hôpital de télé-urgence, avec pour effet principalement une réduction de la durée du séjour à l'hôpital et moins de réadmissions.
  • Les dépenses totales et la mortalité seront plus faibles dans les cas où le télé-urgence est utilisé par rapport aux témoins appariés dans les hôpitaux sans télé-urgence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55772

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Bénéficiaires de Medicare éligibles à l'âge avec au moins une admission aux urgences pour septicémie dans une cohorte d'hôpitaux ruraux de la zone de service d'Avera entre 2017 et 2019. Les hôpitaux seront stratifiés comme capables de télé-urgence et un ensemble d'hôpitaux témoins appariés 2: 1 dans les mêmes régions où la télé-urgence n'est pas disponible. Les cas de septicémie seront identifiés selon l'International (ICD-10), avec un diagnostic de sortie de [(infection plus défaillance d'organe) ou un diagnostic explicite de septicémie], plus un diagnostic d'infection au service d'urgence, comme nous l'avons fait précédemment.

La description

Critère d'intégration:

  • Septicémie, selon les codes ICD-10

Critère d'exclusion:

  • Aucune infection diagnostiquée aux urgences

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hôpital sans télé-urgence
Patients recevant des soins dans un service d'urgence qui ne fournit aucun service de télé-urgence
Hôpital Télé-ED
Patients recevant des soins dans un service d'urgence qui utilise les services de télé-urgence, mais les soins aux patients n'ont PAS utilisé ce service
Tele-ED utilisé
Les soins aux patients ont été fournis par le biais de services de télé-urgence
Recevoir des soins dans un hôpital de télé-urgence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Total des dépenses de santé
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à 30 jours après la sortie
Défini comme les paiements directs des patients hospitalisés et ambulatoires aux hôpitaux et aux médecins, les soins infirmiers qualifiés, les soins à domicile, l'équipement médical durable et les frais d'ambulance à partir de la visite à l'urgence jusqu'à 30 jours après la sortie. Les médicaments ne sont pas inclus.
De l'admission à l'hôpital jusqu'à 30 jours après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants décédés dans les 90 jours suivant leur admission à l'hôpital
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à 90 jours après l'admission
Mortalité à 90 jours
De l'admission à l'hôpital jusqu'à 90 jours après l'admission
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De la date d'hospitalisation jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 90 jours
Durée d'hospitalisation
De la date d'hospitalisation jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 90 jours
Nombre de participants nécessitant des soins en soins intensifs
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 90 jours, selon la première éventualité, le nombre de participants qui sont traités dans une unité de soins intensifs
Toute admission aux soins intensifs
De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 90 jours, selon la première éventualité, le nombre de participants qui sont traités dans une unité de soins intensifs
Les frais du service des urgences
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 90 jours, selon la première éventualité, toutes les dépenses de soins de santé des services d'urgence
Total des dépenses de santé liées aux soins aux urgences dans l'hospitalisation actuelle
De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 90 jours, selon la première éventualité, toutes les dépenses de soins de santé des services d'urgence
Frais de soins hospitaliers
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 90 jours, selon la première éventualité, toutes les dépenses de soins de santé pour patients hospitalisés
Total des dépenses de santé liées aux soins hospitaliers dans les hospitalisations en cours
De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 90 jours, selon la première éventualité, toutes les dépenses de soins de santé pour patients hospitalisés
Frais de transfert inter-hôpitaux
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 90 jours, selon la première éventualité, toutes les dépenses de soins de santé de transfert interhospitalier
Frais de transfert des services médicaux d'urgence et frais du deuxième service d'urgence (si transféré)
De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 90 jours, selon la première éventualité, toutes les dépenses de soins de santé de transfert interhospitalier
Coûts post-décharge
Délai: De la date de sortie de l'hôpital jusqu'à 30 jours après la sortie, dépenses totales de soins de santé dépenses de soins de santé
Total des dépenses de santé
De la date de sortie de l'hôpital jusqu'à 30 jours après la sortie, dépenses totales de soins de santé dépenses de soins de santé
Frais de réadmission
Délai: Entre la sortie de l'hôpital et 30 jours après la sortie de l'hôpital, lié à une réhospitalisation
Dépenses totales de soins de santé pendant la ou les réadmission(s) dans les 30 jours suivant la sortie initiale de l'hôpital
Entre la sortie de l'hôpital et 30 jours après la sortie de l'hôpital, lié à une réhospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicholas Mohr, MD, University OF Iowa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Première publication (Réel)

8 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202011064

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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