- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05072145
Évaluation des coûts et des résultats des soins de téléurgence pour les patients atteints de septicémie en milieu rural (TELE-Cost)
Évaluation du rôle des soins de téléurgence dans les coûts des soins de santé et les résultats à long terme pour les bénéficiaires ruraux de l'assurance-maladie atteints de septicémie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La septicémie est responsable de plus de 1,7 million d'hospitalisations pour un coût de 26 milliards de dollars par an, ce qui en fait la condition de soins aigus la plus chère dans les hôpitaux américains. Des soins précoces de haute qualité pour le sepsis ont été associés à une diminution des défaillances d'organes, à une durée de séjour plus courte en USI et à l'hôpital et à une amélioration de la survie. Les patients atteints de septicémie en milieu rural sont plus susceptibles d'être transférés vers des centres tertiaires, et ils ont également une mortalité et des coûts de soins de santé plus élevés. Une consultation de télémédecine (télé-ED) basée sur l'urgence entre un fournisseur rural et un médecin urgentiste certifié par le conseil peut fournir l'expertise nécessaire pour réduire les retards de soins et améliorer les résultats tout en évitant les coûts inutiles.
En 2017, l'équipe de l'étude s'est associée à Avera eCARE, le plus grand fournisseur de télé-ED en Amérique du Nord, pour mettre en œuvre un parcours de soins standard de la septicémie basé sur la télémédecine. Par la suite, les chercheurs ont montré (en utilisant la collecte de données primaires au niveau du patient sur plusieurs réseaux) que l'utilisation de la télé-urgence était associée à une meilleure adhésion aux directives internationales sur la septicémie.
En plus de son association avec des résultats cliniques à court terme, cependant, l'équipe de l'étude émet l'hypothèse que la télémédecine peut également réduire les coûts. Les chercheurs ont montré que des soins de haute qualité pour le sepsis sont associés à une diminution des réadmissions et de la mortalité après la sortie. Des soins de haute qualité peuvent également prévenir les défaillances d'organes, éviter les admissions en USI, réduire l'utilisation de la ventilation mécanique et des vasopresseurs, réduire la durée du séjour en USI et à l'hôpital et réduire les soins après la sortie, principalement en réduisant les défaillances d'organes évitables. Tous ces facteurs sont susceptibles d'avoir un effet significatif en termes de réduction des coûts des soins de santé.
L'objectif du projet proposé est de mesurer l'effet de la télé-consultation à l'urgence sur la réduction des coûts des soins de santé et des résultats à long terme chez les patients atteints de septicémie dans les urgences rurales. Les principales hypothèses suivantes seront testées :
- Les dépenses totales de soins de santé et la mortalité à 90 jours seront plus faibles chez les patients traités dans un hôpital de télé-urgence, avec pour effet principalement une réduction de la durée du séjour à l'hôpital et moins de réadmissions.
- Les dépenses totales et la mortalité seront plus faibles dans les cas où le télé-urgence est utilisé par rapport aux témoins appariés dans les hôpitaux sans télé-urgence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicholas Mohr, MD
- Numéro de téléphone: 319-353-6360
- E-mail: nicholas-mohr@uiowa.edu
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Septicémie, selon les codes ICD-10
Critère d'exclusion:
- Aucune infection diagnostiquée aux urgences
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hôpital sans télé-urgence
Patients recevant des soins dans un service d'urgence qui ne fournit aucun service de télé-urgence
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Hôpital Télé-ED
Patients recevant des soins dans un service d'urgence qui utilise les services de télé-urgence, mais les soins aux patients n'ont PAS utilisé ce service
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Tele-ED utilisé
Les soins aux patients ont été fournis par le biais de services de télé-urgence
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Recevoir des soins dans un hôpital de télé-urgence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Total des dépenses de santé
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à 30 jours après la sortie
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Défini comme les paiements directs des patients hospitalisés et ambulatoires aux hôpitaux et aux médecins, les soins infirmiers qualifiés, les soins à domicile, l'équipement médical durable et les frais d'ambulance à partir de la visite à l'urgence jusqu'à 30 jours après la sortie.
Les médicaments ne sont pas inclus.
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De l'admission à l'hôpital jusqu'à 30 jours après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants décédés dans les 90 jours suivant leur admission à l'hôpital
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à 90 jours après l'admission
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Mortalité à 90 jours
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De l'admission à l'hôpital jusqu'à 90 jours après l'admission
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De la date d'hospitalisation jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 90 jours
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Durée d'hospitalisation
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De la date d'hospitalisation jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 90 jours
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Nombre de participants nécessitant des soins en soins intensifs
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 90 jours, selon la première éventualité, le nombre de participants qui sont traités dans une unité de soins intensifs
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Toute admission aux soins intensifs
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 90 jours, selon la première éventualité, le nombre de participants qui sont traités dans une unité de soins intensifs
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Les frais du service des urgences
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 90 jours, selon la première éventualité, toutes les dépenses de soins de santé des services d'urgence
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Total des dépenses de santé liées aux soins aux urgences dans l'hospitalisation actuelle
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 90 jours, selon la première éventualité, toutes les dépenses de soins de santé des services d'urgence
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Frais de soins hospitaliers
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 90 jours, selon la première éventualité, toutes les dépenses de soins de santé pour patients hospitalisés
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Total des dépenses de santé liées aux soins hospitaliers dans les hospitalisations en cours
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 90 jours, selon la première éventualité, toutes les dépenses de soins de santé pour patients hospitalisés
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Frais de transfert inter-hôpitaux
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 90 jours, selon la première éventualité, toutes les dépenses de soins de santé de transfert interhospitalier
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Frais de transfert des services médicaux d'urgence et frais du deuxième service d'urgence (si transféré)
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 90 jours, selon la première éventualité, toutes les dépenses de soins de santé de transfert interhospitalier
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Coûts post-décharge
Délai: De la date de sortie de l'hôpital jusqu'à 30 jours après la sortie, dépenses totales de soins de santé dépenses de soins de santé
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Total des dépenses de santé
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De la date de sortie de l'hôpital jusqu'à 30 jours après la sortie, dépenses totales de soins de santé dépenses de soins de santé
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Frais de réadmission
Délai: Entre la sortie de l'hôpital et 30 jours après la sortie de l'hôpital, lié à une réhospitalisation
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Dépenses totales de soins de santé pendant la ou les réadmission(s) dans les 30 jours suivant la sortie initiale de l'hôpital
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Entre la sortie de l'hôpital et 30 jours après la sortie de l'hôpital, lié à une réhospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Mohr, MD, University OF Iowa
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202011064
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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