- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05072145
Etähätähoidon arvioiminen maasepsispotilaiden kustannuksissa ja tuloksissa (TELE-Cost)
Arvioidaan etäpäivystyksen roolia terveydenhuollon kustannuksissa ja pitkäaikaisissa tuloksissa maaseudun lääkehoidon edunsaajille, joilla on sepsis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on vastuussa yli 1,7 miljoonasta sairaalahoidosta, joiden kustannukset ovat 26 miljardia dollaria vuodessa, mikä tekee siitä Yhdysvaltojen sairaaloiden kalleimman akuutin hoidon sairauden. Laadukas varhainen sepsiksen hoito on yhdistetty vähentyneeseen elinten vajaatoimintaan, lyhyempään teho-osasto- ja sairaalahoidon kestoon sekä parantuneeseen eloonjäämiseen. Maaseudun sepsispotilaat siirtyvät todennäköisemmin korkea-asteen keskuksiin, ja heillä on myös korkeampi kuolleisuus ja terveydenhuoltokustannukset. ED-pohjainen telelääketieteen (tele-ED) konsultaatio maaseudun palveluntarjoajan ja hallituksen hyväksymän ensiapulääkärin välillä voi tarjota asiantuntemusta hoidon viivästysten vähentämiseksi ja tulosten parantamiseksi välttäen samalla tarpeettomia kustannuksia.
Vuonna 2017 tutkimusryhmä teki yhteistyötä Avera eCARE:n kanssa, Pohjois-Amerikan suurimman tele-ED-palveluntarjoajan kanssa standardin telelääketieteellinen sepsiksen hoitoreitin toteuttamiseksi. Myöhemmin tutkijat osoittivat (käyttämällä potilastason ensisijaista tiedonkeruuta useissa verkoissa), että tele-ED-käyttö liittyi kansainvälisten sepsisohjeiden parempaan noudattamiseen.
Sen lisäksi, että se liittyy lyhytaikaisiin kliinisiin tuloksiin, tutkimusryhmä kuitenkin olettaa, että telelääketiede voi myös vähentää kustannuksia. Tutkijat ovat osoittaneet, että laadukas sepsiksen hoito liittyy vähentyneeseen takaisinottoa ja kotiutuksen jälkeiseen kuolleisuuteen. Laadukas hoito voi myös ehkäistä elinten vajaatoimintaa, välttää teho-osastolle pääsyä, vähentää koneellista ventilaatiota ja vasopressorin käyttöä, lyhentää teho-osaston ja sairaalahoidon kestoa sekä lyhentää kotiutuksen jälkeistä hoitoa – ensisijaisesti vähentämällä vältettävissä olevaa elinten vajaatoimintaa. Kaikilla näillä tekijöillä on todennäköisesti merkittävä vaikutus terveydenhuollon kustannusten alentamiseen.
Ehdotetun hankkeen tavoitteena on mitata etä-ED-konsultoinnin vaikutusta terveydenhuollon kustannusten ja pitkän aikavälin tulosten vähentämiseen sepsispotilailla maaseudun ED-potilailla. Seuraavat ensisijaiset hypoteesit testataan:
- Terveydenhuollon kokonaiskulut ja 90 päivän kuolleisuus ovat pienemmät etä-ED-sairaalassa hoidettavilla potilailla, mikä vaikuttaa pääasiassa lyhentyneenä sairaalahoidon kestona ja vähemmän takaisinottoina.
- Kokonaiskustannukset ja kuolleisuus ovat pienemmät tapauksissa, joissa käytetään tele-ED:tä, verrattuna vastaaviin kontrolleihin muissa kuin tele-ED-sairaaloissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepsis ICD-10 koodien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- ED:ssä ei diagnosoitu infektiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-tele-ED-sairaala
Potilaat, jotka saavat hoitoa päivystyskeskuksessa, joka ei tarjoa etä-ED-palvelua
|
|
|
Tele-ED sairaala
Potilaat, jotka saivat hoitoa etä-ED-palveluita käyttävässä päivystyskeskuksessa, mutta potilashoidossa EI ole käytetty tätä palvelua
|
|
|
Tele-ED käytössä
Potilashoito tapahtui etä-ED-palveluiden kautta
|
Hoitoa tele-ED-sairaalassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuoltomenot yhteensä
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta 30 päivään kotiutumisen jälkeen
|
Määritelty suorana sairaala- ja avohoitomaksuna sairaaloille ja lääkäreille, ammattitaitoisen sairaanhoidon, kotihoidon, kestävien lääketieteellisten laitteiden ja ambulanssikuluiksi lääkärikäynnistä 30 päivään kotiutuksen jälkeen.
Huumeet eivät sisälly hintaan.
|
Sairaalaan saapumisesta 30 päivään kotiutumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kuolevat 90 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta 90 päivään oton jälkeen
|
90 päivän kuolleisuus
|
Sairaalahoidosta 90 päivään oton jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, arvioituna enintään 90 päivää
|
Sairaalahoidon kesto
|
Sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, arvioituna enintään 90 päivää
|
|
ICU-hoitoa tarvitsevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutukseen tai 90 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin, tehohoitoyksikössä hoidettujen osallistujien määrä
|
Kaikki pääsy teho-osastolle
|
Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutukseen tai 90 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin, tehohoitoyksikössä hoidettujen osallistujien määrä
|
|
Päivystyksen kustannukset
Aikaikkuna: Kaikki päivystyspoliklinikan terveydenhuollon kulut sairaalahoitoon saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai 90 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Päivystykseen liittyvät terveydenhuollon kokonaiskulut nykyisessä sairaalahoidossa
|
Kaikki päivystyspoliklinikan terveydenhuollon kulut sairaalahoitoon saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai 90 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Potilashoidon kustannukset
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon tulopäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai 90 päivän kuluttua sen mukaan, kumpi tulee ensin, kaikki sairaalahoitokulut
|
Sairaalahoitoon liittyvät terveydenhuollon kokonaiskulut nykyisissä sairaalahoidoissa
|
Sairaalahoitoon tulopäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai 90 päivän kuluttua sen mukaan, kumpi tulee ensin, kaikki sairaalahoitokulut
|
|
Sairaaloiden väliset siirtokustannukset
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalan kotiuttamiseen tai 90 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin, kaikki sairaaloiden väliset terveydenhuoltokulut siirretään
|
Ensiapupalveluiden siirtokustannukset ja toisen ensiapuosaston kulut (jos siirretään)
|
Sairaalaan tulopäivästä sairaalan kotiuttamiseen tai 90 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin, kaikki sairaaloiden väliset terveydenhuoltokulut siirretään
|
|
Purkamisen jälkeiset kulut
Aikaikkuna: Terveydenhuollon kokonaiskulut terveydenhuollon menot sairaalasta kotiuttamispäivästä 30 päivään kotiuttamisen jälkeen
|
Terveydenhuoltomenot yhteensä
|
Terveydenhuollon kokonaiskulut terveydenhuollon menot sairaalasta kotiuttamispäivästä 30 päivään kotiuttamisen jälkeen
|
|
Takaisinottokustannukset
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen ja 30 päivän kuluttua sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, liittyy sairaalahoitoon uudelleen
|
Terveydenhuollon kokonaiskulut takaisinoton aikana 30 päivän sisällä ensimmäisestä sairaalasta kotiuttamisesta
|
Sairaalasta kotiutumisen ja 30 päivän kuluttua sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, liittyy sairaalahoitoon uudelleen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Mohr, MD, University of Iowa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202011064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Rennes University HospitalTuntematonVaikea sepsis tai septinen shokki
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia