- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05072145
Ocena kosztów i wyników opieki tele-awaryjnej dla pacjentów z sepsą na obszarach wiejskich (TELE-Cost)
Ocena roli teleopieki w nagłych wypadkach w kosztach opieki zdrowotnej i długoterminowych wynikach dla wiejskich beneficjentów Medicare z sepsą
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Sepsa odpowiada za ponad 1,7 miliona hospitalizacji, których koszt wynosi 26 miliardów dolarów rocznie, co czyni ją najdroższą chorobą doraźną w szpitalach w USA. Wysokiej jakości opieka nad wczesną sepsą wiąże się ze zmniejszeniem niewydolności narządów, krótszym czasem pobytu na OIOM-ie i w szpitalu oraz poprawą przeżywalności. Pacjenci z sepsą mieszkający na wsi są częściej przenoszeni do ośrodków szkolnictwa wyższego, a także mają wyższą śmiertelność i koszty opieki zdrowotnej. Konsultacje telemedyczne oparte na ED (tele-ED) między usługodawcą z obszarów wiejskich a lekarzem medycyny ratunkowej z certyfikatem rady mogą zapewnić wiedzę fachową w celu zmniejszenia opóźnień w opiece i poprawy wyników przy jednoczesnym uniknięciu niepotrzebnych kosztów.
W 2017 roku zespół badawczy nawiązał współpracę z Avera eCARE, największym dostawcą usług tele-ED w Ameryce Północnej, w celu wdrożenia standardowej ścieżki leczenia sepsy opartej na telemedycynie. Następnie badacze wykazali (wykorzystując gromadzenie danych pierwotnych na poziomie pacjenta w kilku sieciach), że korzystanie z tele-ED wiązało się z lepszym przestrzeganiem międzynarodowych wytycznych dotyczących sepsy.
Jednak oprócz związku z krótkoterminowymi wynikami klinicznymi zespół badawczy stawia hipotezę, że telemedycyna może również obniżyć koszty. Badacze wykazali, że wysokiej jakości opieka nad sepsą wiąże się ze zmniejszoną liczbą ponownych przyjęć i śmiertelnością po wypisaniu ze szpitala. Opieka wysokiej jakości może również zapobiegać niewydolności narządów, unikać przyjęć na OIOM, ograniczać wentylację mechaniczną i stosowanie leków wazopresyjnych, skracać długość pobytu na OIOM i w szpitalu oraz zmniejszać opiekę po wypisie ze szpitala – przede wszystkim poprzez ograniczenie możliwej do uniknięcia niewydolności narządowej. Wszystkie te czynniki prawdopodobnie będą miały znaczący wpływ na obniżenie kosztów opieki zdrowotnej.
Celem proponowanego projektu jest zmierzenie wpływu konsultacji tele-SOR na zmniejszenie kosztów opieki zdrowotnej i długoterminowych wyników u pacjentów z sepsą w wiejskich SOR. Sprawdzone zostaną następujące podstawowe hipotezy:
- Całkowite wydatki na opiekę zdrowotną i 90-dniowa śmiertelność będą niższe u pacjentów leczonych w szpitalu tele-SOR, co wpłynie przede wszystkim na skrócenie czasu pobytu w szpitalu i mniejszą liczbę ponownych przyjęć.
- Całkowite wydatki i śmiertelność będą niższe w przypadkach, w których stosuje się tele-ED, w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną w szpitalach bez tele-ED.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sepsa według kodów ICD-10
Kryteria wyłączenia:
- Na SOR nie zdiagnozowano infekcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szpital bez tele-ED
Pacjenci otrzymujący opiekę na SOR, który nie zapewnia żadnych usług tele-ED
|
|
|
Szpital Tele-ED
Pacjenci otrzymujący opiekę na oddziale ratunkowym korzystającym z usług tele-ED, ale opieka nad pacjentem NIE korzystała z tej usługi
|
|
|
Używany tele-ED
Opieka nad pacjentem była świadczona za pośrednictwem usług tele-ED
|
Otrzymywanie opieki w szpitalu tele-ED
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite wydatki na opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do 30 dni po wypisie
|
Zdefiniowane jako bezpośrednie płatności szpitalne i ambulatoryjne na rzecz szpitali i lekarzy, wykwalifikowana opieka pielęgniarska, opieka domowa, trwały sprzęt medyczny i koszty karetki od wizyty na SOR do 30 dni po wypisaniu ze szpitala.
Leki nie są wliczone w cenę.
|
Od przyjęcia do szpitala do 30 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy zmarli w ciągu 90 dni od przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do 90 dni po przyjęciu
|
90-dniowa śmiertelność
|
Od przyjęcia do szpitala do 90 dni po przyjęciu
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od daty hospitalizacji do wypisu ze szpitala, oceniany do 90 dni
|
Czas hospitalizacji
|
Od daty hospitalizacji do wypisu ze szpitala, oceniany do 90 dni
|
|
Liczba uczestników wymagających opieki na OIT
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala lub 90 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, liczba uczestników leczonych na oddziale intensywnej terapii
|
Każde przyjęcie na OIOM
|
Od daty przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala lub 90 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, liczba uczestników leczonych na oddziale intensywnej terapii
|
|
Koszty oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala lub 90 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, wszystkie wydatki na opiekę zdrowotną oddziału ratunkowego
|
Łączne wydatki na opiekę zdrowotną związane z opieką w oddziale ratunkowym w bieżącej hospitalizacji
|
Od daty przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala lub 90 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, wszystkie wydatki na opiekę zdrowotną oddziału ratunkowego
|
|
Koszty opieki szpitalnej
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala lub 90 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, wszystkie wydatki na szpitalną opiekę zdrowotną
|
Całkowite wydatki na opiekę zdrowotną związane z opieką stacjonarną w obecnych hospitalizacjach
|
Od daty przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala lub 90 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, wszystkie wydatki na szpitalną opiekę zdrowotną
|
|
Koszty transferu między szpitalami
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala lub 90 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, wszystkie wydatki na opiekę zdrowotną w ramach transferu międzyszpitalnego
|
Koszty przeniesienia służb ratownictwa medycznego i koszty drugiego oddziału ratunkowego (jeśli zostały przeniesione)
|
Od daty przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala lub 90 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, wszystkie wydatki na opiekę zdrowotną w ramach transferu międzyszpitalnego
|
|
Koszty po wypisie
Ramy czasowe: Od dnia wypisu ze szpitala do 30 dni po wypisie, łączne wydatki na opiekę zdrowotną wydatki na opiekę zdrowotną
|
Całkowite wydatki na opiekę zdrowotną
|
Od dnia wypisu ze szpitala do 30 dni po wypisie, łączne wydatki na opiekę zdrowotną wydatki na opiekę zdrowotną
|
|
Koszty readmisji
Ramy czasowe: Od wypisu ze szpitala do 30 dni po wypisaniu ze szpitala, związane z ponowną hospitalizacją w szpitalu
|
Całkowite wydatki na opiekę zdrowotną podczas readmisji w ciągu 30 dni po pierwszym wypisie ze szpitala
|
Od wypisu ze szpitala do 30 dni po wypisaniu ze szpitala, związane z ponowną hospitalizacją w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas Mohr, MD, University of Iowa
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202011064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
Badania kliniczne na Telemedycyna
-
Andrea SaporitoRekrutacyjny
-
Otto D. SchochZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennegoSzwajcaria
-
University of California, IrvineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyZdrowy | Darowizna żywej nerkiStany Zjednoczone