Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kosztów i wyników opieki tele-awaryjnej dla pacjentów z sepsą na obszarach wiejskich (TELE-Cost)

10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Nicholas M Mohr

Ocena roli teleopieki w nagłych wypadkach w kosztach opieki zdrowotnej i długoterminowych wynikach dla wiejskich beneficjentów Medicare z sepsą

Sepsa to stan zagrożenia życia, w przypadku którego zastosowano telemedycynę między dostawcami w celu poprawy jakości opieki. Celem tego badania jest zmierzenie wpływu telekonsultacji w nagłych wypadkach na obszarach wiejskich na długoterminowe koszty i wyniki opieki zdrowotnej poprzez zmniejszenie niewydolności narządów, długości pobytu w szpitalu i ponownych przyjęć.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sepsa odpowiada za ponad 1,7 miliona hospitalizacji, których koszt wynosi 26 miliardów dolarów rocznie, co czyni ją najdroższą chorobą doraźną w szpitalach w USA. Wysokiej jakości opieka nad wczesną sepsą wiąże się ze zmniejszeniem niewydolności narządów, krótszym czasem pobytu na OIOM-ie i w szpitalu oraz poprawą przeżywalności. Pacjenci z sepsą mieszkający na wsi są częściej przenoszeni do ośrodków szkolnictwa wyższego, a także mają wyższą śmiertelność i koszty opieki zdrowotnej. Konsultacje telemedyczne oparte na ED (tele-ED) między usługodawcą z obszarów wiejskich a lekarzem medycyny ratunkowej z certyfikatem rady mogą zapewnić wiedzę fachową w celu zmniejszenia opóźnień w opiece i poprawy wyników przy jednoczesnym uniknięciu niepotrzebnych kosztów.

W 2017 roku zespół badawczy nawiązał współpracę z Avera eCARE, największym dostawcą usług tele-ED w Ameryce Północnej, w celu wdrożenia standardowej ścieżki leczenia sepsy opartej na telemedycynie. Następnie badacze wykazali (wykorzystując gromadzenie danych pierwotnych na poziomie pacjenta w kilku sieciach), że korzystanie z tele-ED wiązało się z lepszym przestrzeganiem międzynarodowych wytycznych dotyczących sepsy.

Jednak oprócz związku z krótkoterminowymi wynikami klinicznymi zespół badawczy stawia hipotezę, że telemedycyna może również obniżyć koszty. Badacze wykazali, że wysokiej jakości opieka nad sepsą wiąże się ze zmniejszoną liczbą ponownych przyjęć i śmiertelnością po wypisaniu ze szpitala. Opieka wysokiej jakości może również zapobiegać niewydolności narządów, unikać przyjęć na OIOM, ograniczać wentylację mechaniczną i stosowanie leków wazopresyjnych, skracać długość pobytu na OIOM i w szpitalu oraz zmniejszać opiekę po wypisie ze szpitala – przede wszystkim poprzez ograniczenie możliwej do uniknięcia niewydolności narządowej. Wszystkie te czynniki prawdopodobnie będą miały znaczący wpływ na obniżenie kosztów opieki zdrowotnej.

Celem proponowanego projektu jest zmierzenie wpływu konsultacji tele-SOR na zmniejszenie kosztów opieki zdrowotnej i długoterminowych wyników u pacjentów z sepsą w wiejskich SOR. Sprawdzone zostaną następujące podstawowe hipotezy:

  • Całkowite wydatki na opiekę zdrowotną i 90-dniowa śmiertelność będą niższe u pacjentów leczonych w szpitalu tele-SOR, co wpłynie przede wszystkim na skrócenie czasu pobytu w szpitalu i mniejszą liczbę ponownych przyjęć.
  • Całkowite wydatki i śmiertelność będą niższe w przypadkach, w których stosuje się tele-ED, w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną w szpitalach bez tele-ED.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55772

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się do wieku beneficjenci Medicare z co najmniej jednym przyjęciem na SOR z powodu sepsy w kohorcie wiejskich szpitali na obszarze usług Avera w latach 2017-2019. Szpitale zostaną podzielone na warstwy z możliwością tele-ED i zestaw dopasowanych 2:1 szpitali kontrolnych w tych samych regionach, w których tele-ED nie jest dostępne. Przypadki sepsy będą identyfikowane zgodnie z International (ICD-10), z diagnozą wypisu [(zakażenie plus niewydolność narządu) lub jawną diagnozą sepsy], plus rozpoznanie infekcji na ostrym dyżurze, tak jak zrobiliśmy to wcześniej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sepsa według kodów ICD-10

Kryteria wyłączenia:

  • Na SOR nie zdiagnozowano infekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szpital bez tele-ED
Pacjenci otrzymujący opiekę na SOR, który nie zapewnia żadnych usług tele-ED
Szpital Tele-ED
Pacjenci otrzymujący opiekę na oddziale ratunkowym korzystającym z usług tele-ED, ale opieka nad pacjentem NIE korzystała z tej usługi
Używany tele-ED
Opieka nad pacjentem była świadczona za pośrednictwem usług tele-ED
Otrzymywanie opieki w szpitalu tele-ED

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite wydatki na opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do 30 dni po wypisie
Zdefiniowane jako bezpośrednie płatności szpitalne i ambulatoryjne na rzecz szpitali i lekarzy, wykwalifikowana opieka pielęgniarska, opieka domowa, trwały sprzęt medyczny i koszty karetki od wizyty na SOR do 30 dni po wypisaniu ze szpitala. Leki nie są wliczone w cenę.
Od przyjęcia do szpitala do 30 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zmarli w ciągu 90 dni od przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do 90 dni po przyjęciu
90-dniowa śmiertelność
Od przyjęcia do szpitala do 90 dni po przyjęciu
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od daty hospitalizacji do wypisu ze szpitala, oceniany do 90 dni
Czas hospitalizacji
Od daty hospitalizacji do wypisu ze szpitala, oceniany do 90 dni
Liczba uczestników wymagających opieki na OIT
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala lub 90 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, liczba uczestników leczonych na oddziale intensywnej terapii
Każde przyjęcie na OIOM
Od daty przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala lub 90 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, liczba uczestników leczonych na oddziale intensywnej terapii
Koszty oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala lub 90 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, wszystkie wydatki na opiekę zdrowotną oddziału ratunkowego
Łączne wydatki na opiekę zdrowotną związane z opieką w oddziale ratunkowym w bieżącej hospitalizacji
Od daty przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala lub 90 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, wszystkie wydatki na opiekę zdrowotną oddziału ratunkowego
Koszty opieki szpitalnej
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala lub 90 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, wszystkie wydatki na szpitalną opiekę zdrowotną
Całkowite wydatki na opiekę zdrowotną związane z opieką stacjonarną w obecnych hospitalizacjach
Od daty przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala lub 90 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, wszystkie wydatki na szpitalną opiekę zdrowotną
Koszty transferu między szpitalami
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala lub 90 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, wszystkie wydatki na opiekę zdrowotną w ramach transferu międzyszpitalnego
Koszty przeniesienia służb ratownictwa medycznego i koszty drugiego oddziału ratunkowego (jeśli zostały przeniesione)
Od daty przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala lub 90 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, wszystkie wydatki na opiekę zdrowotną w ramach transferu międzyszpitalnego
Koszty po wypisie
Ramy czasowe: Od dnia wypisu ze szpitala do 30 dni po wypisie, łączne wydatki na opiekę zdrowotną wydatki na opiekę zdrowotną
Całkowite wydatki na opiekę zdrowotną
Od dnia wypisu ze szpitala do 30 dni po wypisie, łączne wydatki na opiekę zdrowotną wydatki na opiekę zdrowotną
Koszty readmisji
Ramy czasowe: Od wypisu ze szpitala do 30 dni po wypisaniu ze szpitala, związane z ponowną hospitalizacją w szpitalu
Całkowite wydatki na opiekę zdrowotną podczas readmisji w ciągu 30 dni po pierwszym wypisie ze szpitala
Od wypisu ze szpitala do 30 dni po wypisaniu ze szpitala, związane z ponowną hospitalizacją w szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas Mohr, MD, University of Iowa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202011064

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Telemedycyna

Subskrybuj