- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05072145
Оценка затрат и результатов дистанционной неотложной помощи для пациентов с сепсисом в сельской местности (TELE-Cost)
Оценка роли дистанционной неотложной помощи в расходах на здравоохранение и долгосрочных результатах для получателей медицинской помощи в сельских районах с сепсисом
Обзор исследования
Подробное описание
Сепсис является причиной более 1,7 миллиона госпитализаций на сумму 26 миллиардов долларов в год, что делает его самым дорогим состоянием неотложной помощи в больницах США. Высококачественная ранняя помощь при сепсисе была связана с уменьшением органной недостаточности, сокращением периода интенсивной терапии и продолжительности пребывания в больнице, а также улучшением выживаемости. Больные сепсисом в сельской местности с большей вероятностью будут переведены в центры третичного уровня, а также у них выше смертность и затраты на здравоохранение. Консультации телемедицины на основе неотложной помощи (теле-ЭД) между сельским поставщиком медицинских услуг и сертифицированным врачом скорой помощи могут предоставить экспертные знания для сокращения задержек в оказании помощи и улучшения результатов, избегая при этом ненужных затрат.
В 2017 году исследовательская группа заключила партнерское соглашение с Avera eCARE, крупнейшим поставщиком телемедицинских услуг в Северной Америке, для внедрения стандартного пути лечения сепсиса на основе телемедицины. Впоследствии исследователи показали (используя сбор первичных данных на уровне пациентов в нескольких сетях), что использование дистанционной ЭД было связано с улучшением соблюдения международных рекомендаций по сепсису.
Однако, помимо связи с краткосрочными клиническими результатами, исследовательская группа предполагает, что телемедицина может также снизить затраты. Исследователи показали, что высококачественная помощь при сепсисе связана с уменьшением повторных госпитализаций и смертности после выписки. Высококачественная медицинская помощь может также предотвратить недостаточность органов, избежать госпитализации в ОИТ, сократить использование искусственной вентиляции легких и вазопрессоров, сократить продолжительность пребывания в ОИТ и больнице, а также уменьшить уход после выписки, в первую очередь за счет уменьшения предотвратимой органной недостаточности. Все эти факторы, вероятно, окажут существенное влияние на снижение затрат на здравоохранение.
Целью предлагаемого проекта является измерение влияния телеконсультаций на снижение затрат на здравоохранение и долгосрочные результаты у пациентов с сепсисом в сельских отделениях неотложной помощи. Будут проверены следующие основные гипотезы:
- Общие расходы на здравоохранение и 90-дневная смертность будут ниже у пациентов, лечившихся в стационаре теле-неотложной помощи, в первую очередь за счет сокращения продолжительности пребывания в стационаре и меньшего количества повторных госпитализаций.
- Общие расходы и смертность будут ниже в тех случаях, когда используется дистанционная неотложная помощь, по сравнению с соответствующими контролями в больницах без теле-неотложной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сепсис по кодам МКБ-10
Критерий исключения:
- В отделении неотложной помощи инфекции не диагностировано
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больница без телемедицинской помощи
Пациенты, получающие помощь в отделении неотложной помощи, которое не предоставляет услуги теле-неотложной помощи
|
|
|
Больница Теле-ЭД
Пациенты, получающие помощь в отделении неотложной помощи, которое использует услуги теле-ED, но уход за пациентами НЕ использовал эту услугу
|
|
|
Теле-ЭД б/у
Уход за пациентами осуществлялся с помощью телемедицинских услуг
|
Получение помощи в больнице теле-ED
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общие расходы на здравоохранение
Временное ограничение: От госпитализации до 30 дней после выписки
|
Определяется как прямые стационарные и амбулаторные платежи больницам и врачам, квалифицированный уход за больными, уход на дому, медицинское оборудование длительного пользования и расходы на скорую помощь с момента посещения отделения неотложной помощи до 30 дней после выписки.
Наркотики не включены.
|
От госпитализации до 30 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, умерших в течение 90 дней после госпитализации
Временное ограничение: От госпитализации до 90 дней после госпитализации
|
90-дневная смертность
|
От госпитализации до 90 дней после госпитализации
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С даты госпитализации до выписки из больницы, оценивается до 90 дней
|
Продолжительность госпитализации
|
С даты госпитализации до выписки из больницы, оценивается до 90 дней
|
|
Количество участников, нуждающихся в уходе в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: С даты госпитализации до выписки из больницы или через 90 дней, в зависимости от того, что наступит раньше, количество участников, находящихся на лечении в отделении интенсивной терапии
|
Любая госпитализация в отделение интенсивной терапии
|
С даты госпитализации до выписки из больницы или через 90 дней, в зависимости от того, что наступит раньше, количество участников, находящихся на лечении в отделении интенсивной терапии
|
|
Расходы на отделение неотложной помощи
Временное ограничение: С даты госпитализации до выписки из больницы или через 90 дней, в зависимости от того, что наступит раньше, все расходы на здравоохранение отделения неотложной помощи
|
Общие расходы на здравоохранение, связанные с оказанием неотложной помощи при текущей госпитализации
|
С даты госпитализации до выписки из больницы или через 90 дней, в зависимости от того, что наступит раньше, все расходы на здравоохранение отделения неотложной помощи
|
|
Стоимость стационарного лечения
Временное ограничение: С даты госпитализации до выписки из больницы или через 90 дней, в зависимости от того, что наступит раньше, все расходы на стационарное лечение
|
Общие расходы на здравоохранение, связанные с стационарным лечением при текущих госпитализациях
|
С даты госпитализации до выписки из больницы или через 90 дней, в зависимости от того, что наступит раньше, все расходы на стационарное лечение
|
|
Стоимость межбольничного перевода
Временное ограничение: С даты госпитализации до выписки из больницы или через 90 дней, в зависимости от того, что наступит раньше, все расходы на медицинское обслуживание при переводе между больницами
|
Расходы на передачу неотложной медицинской помощи и расходы на второе отделение неотложной помощи (в случае передачи)
|
С даты госпитализации до выписки из больницы или через 90 дней, в зависимости от того, что наступит раньше, все расходы на медицинское обслуживание при переводе между больницами
|
|
Затраты после выписки
Временное ограничение: С даты выписки из больницы до 30 дней после выписки общие расходы на здравоохранение расходы на здравоохранение
|
Общие расходы на здравоохранение
|
С даты выписки из больницы до 30 дней после выписки общие расходы на здравоохранение расходы на здравоохранение
|
|
Стоимость реадмиссии
Временное ограничение: Между выпиской из стационара и через 30 дней после выписки из стационара в связи с повторной госпитализацией в стационар
|
Общие расходы на здравоохранение во время повторной госпитализации в течение 30 дней после первичной выписки из больницы
|
Между выпиской из стационара и через 30 дней после выписки из стационара в связи с повторной госпитализацией в стационар
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicholas Mohr, MD, University of Iowa
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202011064
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .