- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05072145
Valutazione delle cure di tele-emergenza in costi e risultati per i pazienti con sepsi nelle zone rurali (TELE-Cost)
Valutazione del ruolo dell'assistenza di tele-emergenza nei costi dell'assistenza sanitaria e nei risultati a lungo termine per i beneficiari dell'assistenza sanitaria rurale con sepsi
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La sepsi è responsabile di oltre 1,7 milioni di ricoveri per un costo di 26 miliardi di dollari all'anno, rendendola la condizione di cura acuta più costosa negli ospedali statunitensi. L'assistenza precoce di alta qualità per la sepsi è stata associata a una diminuzione dell'insufficienza d'organo, a una durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera più breve e a una migliore sopravvivenza. I pazienti con sepsi nelle zone rurali hanno maggiori probabilità di essere trasferiti in centri terziari e hanno anche una mortalità e costi sanitari più elevati. La consultazione di telemedicina basata sull'ED (tele-ED) tra un fornitore rurale e un medico di emergenza certificato dal consiglio può fornire l'esperienza per ridurre i ritardi di cura e migliorare i risultati evitando costi inutili.
Nel 2017, il team di studio ha collaborato con Avera eCARE, il più grande fornitore di tele-ED del Nord America, per implementare un percorso standard di cura della sepsi basato sulla telemedicina. Successivamente, i ricercatori hanno dimostrato (utilizzando la raccolta di dati primari a livello di paziente su diverse reti) che l'uso del tele-ED era associato a una migliore aderenza alle linee guida internazionali sulla sepsi.
Oltre alla sua associazione con esiti clinici a breve termine, tuttavia, il team dello studio ipotizza che la telemedicina possa anche ridurre i costi. I ricercatori hanno dimostrato che la cura della sepsi di alta qualità è associata a una diminuzione delle riammissioni e della mortalità post-dimissione. Un'assistenza di alta qualità può anche prevenire l'insufficienza d'organo, evitare i ricoveri in terapia intensiva, ridurre la ventilazione meccanica e l'uso di vasopressori, ridurre la durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera e diminuire l'assistenza post-dimissione, principalmente attraverso la riduzione dell'insufficienza d'organo evitabile. È probabile che tutti questi fattori abbiano un effetto significativo in termini di riduzione dei costi sanitari.
L'obiettivo del progetto proposto è quello di misurare l'effetto della consultazione tele-ED nel ridurre i costi sanitari e gli esiti a lungo termine nei pazienti con sepsi nei PS rurali. Saranno testate le seguenti ipotesi primarie:
- Le spese sanitarie totali e la mortalità a 90 giorni saranno inferiori nei pazienti trattati in un ospedale tele-ED, con l'effetto principalmente della riduzione della durata della degenza ospedaliera e di un minor numero di riammissioni.
- Le spese totali e la mortalità saranno inferiori nei casi in cui viene utilizzato il tele-ED rispetto ai controlli abbinati negli ospedali non tele-ED.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sepsi, secondo i codici ICD-10
Criteri di esclusione:
- Nessuna infezione diagnosticata in PS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ospedale non tele-ED
Pazienti che ricevono cure in un PS che non fornisce alcun servizio di tele-ED
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Ospedale Tele-ED
Pazienti che ricevono cure in un PS che utilizza i servizi di tele-ED, ma la cura del paziente NON ha utilizzato questo servizio
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Tele-ED utilizzato
L'assistenza ai pazienti è stata fornita attraverso i servizi di tele-ED
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Ricevere cure in un ospedale tele-ED
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spese sanitarie totali
Lasso di tempo: Dal ricovero fino a 30 giorni dopo la dimissione
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Definiti come pagamenti diretti ospedalieri e ambulatoriali a ospedali e medici, assistenza infermieristica qualificata, assistenza domiciliare, attrezzature mediche durevoli e costi di ambulanza dalla visita in PS fino a 30 giorni dopo la dimissione.
I farmaci non sono inclusi.
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Dal ricovero fino a 30 giorni dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che muoiono entro 90 giorni dal ricovero in ospedale
Lasso di tempo: Dal ricovero ospedaliero fino a 90 giorni dopo il ricovero
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Mortalità a 90 giorni
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Dal ricovero ospedaliero fino a 90 giorni dopo il ricovero
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero fino alla dimissione ospedaliera, valutata fino a 90 giorni
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Durata del ricovero
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Dalla data del ricovero fino alla dimissione ospedaliera, valutata fino a 90 giorni
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Numero di partecipanti che richiedono cure in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale o 90 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo, il numero di partecipanti trattati in un'unità di terapia intensiva
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Qualsiasi ricovero in terapia intensiva
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Dalla data del ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale o 90 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo, il numero di partecipanti trattati in un'unità di terapia intensiva
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Costi del pronto soccorso
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale o 90 giorni, a seconda dell'evento che si verifica per primo, tutte le spese sanitarie del pronto soccorso
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Spese sanitarie totali relative alle cure del Pronto Soccorso in corso di ricovero
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Dalla data del ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale o 90 giorni, a seconda dell'evento che si verifica per primo, tutte le spese sanitarie del pronto soccorso
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Costi per cure ospedaliere
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale o 90 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo, tutte le spese sanitarie ospedaliere
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Totale spesa sanitaria relativa alle cure ospedaliere nei ricoveri in corso
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Dalla data del ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale o 90 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo, tutte le spese sanitarie ospedaliere
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Costi di trasferimento interospedaliero
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale o 90 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo, tutte le spese sanitarie di trasferimento interospedaliero
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Costi di trasferimento dei servizi medici di emergenza e costi del secondo pronto soccorso (se trasferiti)
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Dalla data del ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale o 90 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo, tutte le spese sanitarie di trasferimento interospedaliero
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Costi post dimissione
Lasso di tempo: Dalla data della dimissione dall'ospedale fino a 30 giorni dopo la dimissione, spese sanitarie totali spese sanitarie
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Spese sanitarie totali
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Dalla data della dimissione dall'ospedale fino a 30 giorni dopo la dimissione, spese sanitarie totali spese sanitarie
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Costi di riammissione
Lasso di tempo: Tra la dimissione dall'ospedale e 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale, in relazione al ricovero ospedaliero
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Spese sanitarie totali durante la/le riammissione/i entro 30 giorni dalla prima dimissione dall'ospedale
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Tra la dimissione dall'ospedale e 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale, in relazione al ricovero ospedaliero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas Mohr, MD, University of Iowa
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202011064
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