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Valutazione delle cure di tele-emergenza in costi e risultati per i pazienti con sepsi nelle zone rurali (TELE-Cost)

10 gennaio 2024 aggiornato da: Nicholas M Mohr

Valutazione del ruolo dell'assistenza di tele-emergenza nei costi dell'assistenza sanitaria e nei risultati a lungo termine per i beneficiari dell'assistenza sanitaria rurale con sepsi

La sepsi è un'emergenza pericolosa per la vita per la quale è stata utilizzata la telemedicina da fornitore a fornitore per migliorare la qualità delle cure. L'obiettivo di questo studio è misurare l'impatto della consultazione di tele-emergenza rurale sui costi e sui risultati dell'assistenza sanitaria a lungo termine attraverso la diminuzione dell'insufficienza d'organo, la durata della degenza ospedaliera e le riammissioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sepsi è responsabile di oltre 1,7 milioni di ricoveri per un costo di 26 miliardi di dollari all'anno, rendendola la condizione di cura acuta più costosa negli ospedali statunitensi. L'assistenza precoce di alta qualità per la sepsi è stata associata a una diminuzione dell'insufficienza d'organo, a una durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera più breve e a una migliore sopravvivenza. I pazienti con sepsi nelle zone rurali hanno maggiori probabilità di essere trasferiti in centri terziari e hanno anche una mortalità e costi sanitari più elevati. La consultazione di telemedicina basata sull'ED (tele-ED) tra un fornitore rurale e un medico di emergenza certificato dal consiglio può fornire l'esperienza per ridurre i ritardi di cura e migliorare i risultati evitando costi inutili.

Nel 2017, il team di studio ha collaborato con Avera eCARE, il più grande fornitore di tele-ED del Nord America, per implementare un percorso standard di cura della sepsi basato sulla telemedicina. Successivamente, i ricercatori hanno dimostrato (utilizzando la raccolta di dati primari a livello di paziente su diverse reti) che l'uso del tele-ED era associato a una migliore aderenza alle linee guida internazionali sulla sepsi.

Oltre alla sua associazione con esiti clinici a breve termine, tuttavia, il team dello studio ipotizza che la telemedicina possa anche ridurre i costi. I ricercatori hanno dimostrato che la cura della sepsi di alta qualità è associata a una diminuzione delle riammissioni e della mortalità post-dimissione. Un'assistenza di alta qualità può anche prevenire l'insufficienza d'organo, evitare i ricoveri in terapia intensiva, ridurre la ventilazione meccanica e l'uso di vasopressori, ridurre la durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera e diminuire l'assistenza post-dimissione, principalmente attraverso la riduzione dell'insufficienza d'organo evitabile. È probabile che tutti questi fattori abbiano un effetto significativo in termini di riduzione dei costi sanitari.

L'obiettivo del progetto proposto è quello di misurare l'effetto della consultazione tele-ED nel ridurre i costi sanitari e gli esiti a lungo termine nei pazienti con sepsi nei PS rurali. Saranno testate le seguenti ipotesi primarie:

  • Le spese sanitarie totali e la mortalità a 90 giorni saranno inferiori nei pazienti trattati in un ospedale tele-ED, con l'effetto principalmente della riduzione della durata della degenza ospedaliera e di un minor numero di riammissioni.
  • Le spese totali e la mortalità saranno inferiori nei casi in cui viene utilizzato il tele-ED rispetto ai controlli abbinati negli ospedali non tele-ED.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55772

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Beneficiari Medicare idonei all'età con almeno un ricovero in PS per sepsi in una coorte di ospedali rurali nell'area di servizio di Avera tra il 2017-2019. Gli ospedali saranno stratificati come abilitati alla tele-ED e una serie di ospedali di controllo abbinati 2:1 nelle stesse regioni in cui la tele-ED non è disponibile. I casi di sepsi saranno identificati secondo l'International (ICD-10), con una diagnosi di dimissione di [(infezione più insufficienza d'organo) o diagnosi esplicita di sepsi], oltre a una diagnosi ED di infezione, come abbiamo fatto in precedenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sepsi, secondo i codici ICD-10

Criteri di esclusione:

  • Nessuna infezione diagnosticata in PS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ospedale non tele-ED
Pazienti che ricevono cure in un PS che non fornisce alcun servizio di tele-ED
Ospedale Tele-ED
Pazienti che ricevono cure in un PS che utilizza i servizi di tele-ED, ma la cura del paziente NON ha utilizzato questo servizio
Tele-ED utilizzato
L'assistenza ai pazienti è stata fornita attraverso i servizi di tele-ED
Ricevere cure in un ospedale tele-ED

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spese sanitarie totali
Lasso di tempo: Dal ricovero fino a 30 giorni dopo la dimissione
Definiti come pagamenti diretti ospedalieri e ambulatoriali a ospedali e medici, assistenza infermieristica qualificata, assistenza domiciliare, attrezzature mediche durevoli e costi di ambulanza dalla visita in PS fino a 30 giorni dopo la dimissione. I farmaci non sono inclusi.
Dal ricovero fino a 30 giorni dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che muoiono entro 90 giorni dal ricovero in ospedale
Lasso di tempo: Dal ricovero ospedaliero fino a 90 giorni dopo il ricovero
Mortalità a 90 giorni
Dal ricovero ospedaliero fino a 90 giorni dopo il ricovero
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero fino alla dimissione ospedaliera, valutata fino a 90 giorni
Durata del ricovero
Dalla data del ricovero fino alla dimissione ospedaliera, valutata fino a 90 giorni
Numero di partecipanti che richiedono cure in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale o 90 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo, il numero di partecipanti trattati in un'unità di terapia intensiva
Qualsiasi ricovero in terapia intensiva
Dalla data del ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale o 90 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo, il numero di partecipanti trattati in un'unità di terapia intensiva
Costi del pronto soccorso
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale o 90 giorni, a seconda dell'evento che si verifica per primo, tutte le spese sanitarie del pronto soccorso
Spese sanitarie totali relative alle cure del Pronto Soccorso in corso di ricovero
Dalla data del ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale o 90 giorni, a seconda dell'evento che si verifica per primo, tutte le spese sanitarie del pronto soccorso
Costi per cure ospedaliere
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale o 90 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo, tutte le spese sanitarie ospedaliere
Totale spesa sanitaria relativa alle cure ospedaliere nei ricoveri in corso
Dalla data del ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale o 90 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo, tutte le spese sanitarie ospedaliere
Costi di trasferimento interospedaliero
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale o 90 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo, tutte le spese sanitarie di trasferimento interospedaliero
Costi di trasferimento dei servizi medici di emergenza e costi del secondo pronto soccorso (se trasferiti)
Dalla data del ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale o 90 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo, tutte le spese sanitarie di trasferimento interospedaliero
Costi post dimissione
Lasso di tempo: Dalla data della dimissione dall'ospedale fino a 30 giorni dopo la dimissione, spese sanitarie totali spese sanitarie
Spese sanitarie totali
Dalla data della dimissione dall'ospedale fino a 30 giorni dopo la dimissione, spese sanitarie totali spese sanitarie
Costi di riammissione
Lasso di tempo: Tra la dimissione dall'ospedale e 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale, in relazione al ricovero ospedaliero
Spese sanitarie totali durante la/le riammissione/i entro 30 giorni dalla prima dimissione dall'ospedale
Tra la dimissione dall'ospedale e 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale, in relazione al ricovero ospedaliero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas Mohr, MD, University of Iowa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202011064

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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