- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05072145
A távsürgősségi ellátás értékelése a vidéki szepszises betegek költségeiben és eredményeiben (TELE-Cost)
A távsürgősségi ellátás szerepének értékelése az egészségügyi ellátás költségeiben és a hosszú távú eredményekben a szepszisben szenvedő vidéki Medicare-kedvezményezettek számára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szepszis több mint 1,7 millió kórházi kezelésért felelős, évente 26 milliárd dolláros költséggel, így ez a legdrágább akut ellátási állapot az amerikai kórházakban. A magas színvonalú korai szepszis ellátás csökkent szervi elégtelenséggel, rövidebb intenzív osztályos és kórházi tartózkodással, valamint a túlélés javulásával jár. A vidéki szepszises betegek nagyobb valószínűséggel kerülnek felsőoktatási központokba, és magasabbak a halálozási és egészségügyi költségek is. Egy vidéki szolgáltató és egy okleveles sürgősségi orvos közötti ED-alapú távorvoslási (tele-ED) konzultáció lehetővé teheti az ellátás késésének csökkentését és az eredmények javítását, miközben elkerüli a szükségtelen költségeket.
2017-ben a tanulmányozó csapat együttműködött az Avera eCARE-vel, Észak-Amerika legnagyobb tele-ED szolgáltatójával, hogy egy szabványos telemedicinán alapuló szepszis-ellátási utat valósítsanak meg. Ezt követően a kutatók kimutatták (több hálózaton keresztül a páciens szintű elsődleges adatgyűjtést használva), hogy a tele-ED használat a nemzetközi szepszis irányelvek jobb betartásával járt együtt.
A rövid távú klinikai eredményekkel való kapcsolata mellett azonban a kutatócsoport azt feltételezi, hogy a telemedicina a költségeket is csökkentheti. A kutatók kimutatták, hogy a magas színvonalú szepszis-ellátás a visszafogadások és az elbocsátás utáni mortalitás csökkenésével jár. A magas színvonalú ellátás megelőzheti a szervi elégtelenséget, elkerülheti az intenzív osztályra való felvételt, csökkentheti a gépi lélegeztetést és a vazopresszor használatát, csökkentheti az intenzív osztályon és a kórházi tartózkodás időtartamát, valamint csökkentheti a hazabocsátás utáni ellátást – elsősorban az elkerülhető szervi elégtelenség csökkentésével. Mindezek a tényezők valószínűleg jelentős hatással lesznek az egészségügyi költségek csökkentésére.
A javasolt projekt célja, hogy mérje a tele-ED konzultáció hatását az egészségügyi költségek csökkentésére és a hosszú távú eredményekre a szepszisben szenvedő betegeknél vidéki ED-ben. A következő elsődleges hipotéziseket teszteljük:
- Az összes egészségügyi kiadás és a 90 napos halálozás alacsonyabb lesz a tele-ED kórházban kezelt betegeknél, ami elsősorban a kórházi tartózkodás időtartamának csökkenésével és a visszafogadások csökkenésével jár.
- Az összköltség és a halálozás alacsonyabb lesz azokban az esetekben, amikor tele-ED-t használnak, mint a nem-tele-ED kórházakban alkalmazott megfelelő kontrollok esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szepszis, az ICD-10 kódok szerint
Kizárási kritériumok:
- Az ED-ben nem diagnosztizáltak fertőzést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem tele-ED kórház
Tele-ED szolgáltatást nem nyújtó ED-ben részesülő betegek
|
|
|
Tele-ED kórház
Tele-ED szolgáltatásokat igénybe vevő orvosi ellátásban részesülő betegek, de a betegellátás NEM vette igénybe ezt a szolgáltatást
|
|
|
Tele-ED használt
A betegek ellátása tele-ED szolgáltatásokon keresztül történt
|
Ellátás egy tele-ED kórházban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes egészségügyi kiadás
Időkeret: A kórházi felvételtől a hazabocsátás után 30 napig
|
Közvetlen fekvő- és járóbeteg-befizetések a kórházaknak és orvosoknak, szakápolói ellátás, otthoni ápolás, tartós orvosi felszerelés és mentőköltség az orvoslátogatástól a kibocsátást követő 30 napig.
A gyógyszereket nem tartalmazza.
|
A kórházi felvételtől a hazabocsátás után 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik a kórházi felvételt követő 90 napon belül meghaltak
Időkeret: A kórházi felvételtől a felvételt követő 90 napig
|
90 napos halálozás
|
A kórházi felvételtől a felvételt követő 90 napig
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kórházi kezelés időpontjától a kórházi elbocsátásig, 90 napig értékelve
|
A kórházi kezelés időtartama
|
A kórházi kezelés időpontjától a kórházi elbocsátásig, 90 napig értékelve
|
|
Az intenzív osztályos ellátást igénylő résztvevők száma
Időkeret: A kórházi felvétel napjától a kórházi elbocsátásig vagy 90 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, az intenzív osztályon kezelt résztvevők száma
|
Bármilyen felvételt az intenzív osztályra
|
A kórházi felvétel napjától a kórházi elbocsátásig vagy 90 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, az intenzív osztályon kezelt résztvevők száma
|
|
Sürgősségi osztály költségei
Időkeret: A kórházi felvétel napjától a kórházi elbocsátásig vagy 90 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, minden sürgősségi osztály egészségügyi kiadása
|
A sürgősségi ellátással kapcsolatos összes egészségügyi kiadás a jelenlegi kórházi kezelés során
|
A kórházi felvétel napjától a kórházi elbocsátásig vagy 90 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, minden sürgősségi osztály egészségügyi kiadása
|
|
Fekvőbeteg-ellátás költségei
Időkeret: A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig vagy 90 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, minden fekvőbeteg egészségügyi kiadás
|
Fekvőbeteg-ellátáshoz kapcsolódó összes egészségügyi kiadás a jelenlegi kórházi kezeléseknél
|
A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig vagy 90 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, minden fekvőbeteg egészségügyi kiadás
|
|
Kórházak közötti transzfer költségei
Időkeret: A kórházi felvétel napjától a kórházi elbocsátásig vagy 90 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, az összes kórházközi átutalás egészségügyi kiadása
|
A sürgősségi egészségügyi szolgáltatások átruházási költségei és a második sürgősségi osztály költségei (ha átkerül)
|
A kórházi felvétel napjától a kórházi elbocsátásig vagy 90 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, az összes kórházközi átutalás egészségügyi kiadása
|
|
Kiürítés utáni költségek
Időkeret: A kórházi elbocsátás napjától a hazabocsátás utáni 30 napig az összes egészségügyi kiadás egészségügyi kiadás
|
Összes egészségügyi kiadás
|
A kórházi elbocsátás napjától a hazabocsátás utáni 30 napig az összes egészségügyi kiadás egészségügyi kiadás
|
|
Visszafogadási költségek
Időkeret: A kórházi elbocsátás és a kórházi elbocsátás utáni 30 nap között, a fekvőbeteg-újrahospitalizációval kapcsolatos
|
Összes egészségügyi kiadás a visszafogadás(ok) során az első kórházi elbocsátást követő 30 napon belül
|
A kórházi elbocsátás és a kórházi elbocsátás utáni 30 nap között, a fekvőbeteg-újrahospitalizációval kapcsolatos
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicholas Mohr, MD, University of Iowa
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202011064
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .