Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van tele-spoedzorg in kosten en resultaten voor patiënten met sepsis op het platteland (TELE-Cost)

10 januari 2024 bijgewerkt door: Nicholas M Mohr

Evaluatie van de rol van tele-spoedzorg in de kosten van de gezondheidszorg en de langetermijnresultaten voor begunstigden van Medicare op het platteland met sepsis

Sepsis is een levensbedreigende noodsituatie waarvoor telegeneeskunde van leverancier tot leverancier is gebruikt om de kwaliteit van de zorg te verbeteren. Het doel van deze studie is om de impact te meten van tele-noodconsulten op het platteland op de kosten en resultaten van de gezondheidszorg op de lange termijn door het verminderen van orgaanfalen, ziekenhuisverblijfsduur en heropnames.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis is verantwoordelijk voor meer dan 1,7 miljoen ziekenhuisopnames voor een bedrag van 26 miljard dollar per jaar, waarmee het de duurste acute zorgsituatie in Amerikaanse ziekenhuizen is. Hoogwaardige vroege sepsiszorg is in verband gebracht met minder orgaanfalen, kortere verblijfsduur op de IC en in het ziekenhuis, en verbeterde overleving. Landelijke sepsispatiënten worden vaker overgeplaatst naar tertiaire centra en hebben ook hogere sterfte- en gezondheidszorgkosten. ED-gebaseerd telegeneeskunde (tele-ED) overleg tussen een landelijke dienstverlener en een board-gecertificeerde spoedarts kan de expertise leveren om zorgvertragingen te verminderen en resultaten te verbeteren terwijl onnodige kosten worden vermeden.

In 2017 werkte het onderzoeksteam samen met Avera eCARE, de grootste tele-ED-aanbieder in Noord-Amerika, om een ​​standaard op telegeneeskunde gebaseerd sepsiszorgtraject te implementeren. Vervolgens toonden de onderzoekers aan (gebruikmakend van primaire gegevensverzameling op patiëntniveau via verschillende netwerken) dat tele-ED-gebruik geassocieerd was met verbeterde naleving van internationale sepsisrichtlijnen.

Naast de associatie met klinische resultaten op korte termijn, veronderstelt het onderzoeksteam echter dat telegeneeskunde ook de kosten kan verlagen. De onderzoekers hebben aangetoond dat hoogwaardige sepsiszorg geassocieerd is met verminderde heropnames en sterfte na ontslag. Zorg van hoge kwaliteit kan ook orgaanfalen voorkomen, opnames op de IC voorkomen, mechanische beademing en het gebruik van vasopressoren verminderen, de duur van het verblijf op de IC en in het ziekenhuis verkorten en de zorg na ontslag verminderen, voornamelijk door vermijdbaar orgaanfalen te verminderen. Al deze factoren zullen waarschijnlijk een significant effect hebben op het verlagen van de zorgkosten.

Het doel van het voorgestelde project is het meten van het effect van tele-ED-consultatie op het verlagen van de zorgkosten en langetermijnresultaten bij sepsispatiënten op landelijke SEH's. De volgende primaire hypothesen worden getest:

  • De totale zorgkosten en de mortaliteit na 90 dagen zullen lager zijn bij patiënten die in een tele-ED-ziekenhuis worden behandeld, met als effect voornamelijk een kortere opnameduur en minder heropnames.
  • De totale kosten en mortaliteit zullen lager zijn in gevallen waarin tele-ED wordt gebruikt versus gematchte controles in niet-tele-ED-ziekenhuizen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55772

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leeftijdsgekwalificeerde Medicare-begunstigden met ten minste één ED-opname voor sepsis in een cohort van landelijke ziekenhuizen in het Avera-servicegebied tussen 2017-2019. Ziekenhuizen zullen worden gestratificeerd als ziekenhuizen die geschikt zijn voor tele-ED en een set van 2:1 gematchte controleziekenhuizen in dezelfde regio's waar tele-ED niet beschikbaar is. Gevallen van sepsis zullen worden geïdentificeerd volgens de International (ICD-10), met een ontslagdiagnose van [(infectie plus orgaanfalen) of expliciete sepsis-diagnose], plus een ED-diagnose van infectie, zoals we eerder hebben gedaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sepsis, volgens ICD-10-codes

Uitsluitingscriteria:

  • Geen infectie gediagnosticeerd op de SEH

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-tele-ED ziekenhuis
Patiënten die zorg krijgen op een SEH die geen tele-ED-service biedt
Tele-ED ziekenhuis
Patiënten die zorg ontvangen op een SEH die gebruikmaakt van tele-ED-diensten, maar patiëntenzorg maakte GEEN gebruik van deze dienst
Tele-ED gebruikt
Patiëntenzorg werd verleend via tele-ED-diensten
Zorg ontvangen in een tele-ED ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale zorguitgaven
Tijdsspanne: Vanaf ziekenhuisopname tot 30 dagen na ontslag
Gedefinieerd als directe intramurale en poliklinische betalingen aan ziekenhuizen en artsen, bekwame verpleegkundige zorg, thuiszorg, duurzame medische apparatuur en ambulancekosten vanaf het bezoek aan de SEH tot 30 dagen na ontslag. Medicijnen zijn niet inbegrepen.
Vanaf ziekenhuisopname tot 30 dagen na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat binnen 90 dagen na ziekenhuisopname overlijdt
Tijdsspanne: Vanaf ziekenhuisopname tot 90 dagen na opname
Sterfte van 90 dagen
Vanaf ziekenhuisopname tot 90 dagen na opname
Ziekenhuisduur
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 90 dagen
Duur van de ziekenhuisopname
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 90 dagen
Aantal deelnemers dat IC-zorg nodig heeft
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot en met ontslag uit het ziekenhuis of 90 dagen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, het aantal deelnemers dat wordt behandeld op een intensive care-afdeling
Elke opname op de IC
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot en met ontslag uit het ziekenhuis of 90 dagen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, het aantal deelnemers dat wordt behandeld op een intensive care-afdeling
Kosten spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot en met ontslag uit het ziekenhuis of 90 dagen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, alle uitgaven voor gezondheidszorg op de afdeling spoedeisende hulp
Totale zorguitgaven gerelateerd aan spoedeisende hulp bij huidige ziekenhuisopname
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot en met ontslag uit het ziekenhuis of 90 dagen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, alle uitgaven voor gezondheidszorg op de afdeling spoedeisende hulp
Kosten intramurale zorg
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot en met ontslag uit het ziekenhuis of 90 dagen, wat het eerst komt, alle uitgaven voor intramurale gezondheidszorg
Totale zorguitgaven gerelateerd aan intramurale zorg bij lopende ziekenhuisopnames
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot en met ontslag uit het ziekenhuis of 90 dagen, wat het eerst komt, alle uitgaven voor intramurale gezondheidszorg
Overplaatsingskosten tussen ziekenhuizen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot en met ontslag uit het ziekenhuis of 90 dagen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, alle zorguitgaven voor overdracht tussen ziekenhuizen
Overplaatsingskosten medische hulpdiensten en kosten tweede hulpafdeling (indien overgedragen)
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot en met ontslag uit het ziekenhuis of 90 dagen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, alle zorguitgaven voor overdracht tussen ziekenhuizen
Kosten na ontslag
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ontslag uit het ziekenhuis tot en met 30 dagen na ontslag, totale zorguitgaven zorguitgaven
Totale zorguitgaven
Vanaf de datum van ontslag uit het ziekenhuis tot en met 30 dagen na ontslag, totale zorguitgaven zorguitgaven
Heropname kosten
Tijdsspanne: Tussen ontslag uit het ziekenhuis en 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, gerelateerd aan opname in het ziekenhuis
Totale zorguitgaven tijdens heropname(n) binnen 30 dagen na eerste ontslag uit het ziekenhuis
Tussen ontslag uit het ziekenhuis en 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, gerelateerd aan opname in het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicholas Mohr, MD, University of Iowa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 202011064

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren