- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05072145
Evaluatie van tele-spoedzorg in kosten en resultaten voor patiënten met sepsis op het platteland (TELE-Cost)
Evaluatie van de rol van tele-spoedzorg in de kosten van de gezondheidszorg en de langetermijnresultaten voor begunstigden van Medicare op het platteland met sepsis
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Sepsis is verantwoordelijk voor meer dan 1,7 miljoen ziekenhuisopnames voor een bedrag van 26 miljard dollar per jaar, waarmee het de duurste acute zorgsituatie in Amerikaanse ziekenhuizen is. Hoogwaardige vroege sepsiszorg is in verband gebracht met minder orgaanfalen, kortere verblijfsduur op de IC en in het ziekenhuis, en verbeterde overleving. Landelijke sepsispatiënten worden vaker overgeplaatst naar tertiaire centra en hebben ook hogere sterfte- en gezondheidszorgkosten. ED-gebaseerd telegeneeskunde (tele-ED) overleg tussen een landelijke dienstverlener en een board-gecertificeerde spoedarts kan de expertise leveren om zorgvertragingen te verminderen en resultaten te verbeteren terwijl onnodige kosten worden vermeden.
In 2017 werkte het onderzoeksteam samen met Avera eCARE, de grootste tele-ED-aanbieder in Noord-Amerika, om een standaard op telegeneeskunde gebaseerd sepsiszorgtraject te implementeren. Vervolgens toonden de onderzoekers aan (gebruikmakend van primaire gegevensverzameling op patiëntniveau via verschillende netwerken) dat tele-ED-gebruik geassocieerd was met verbeterde naleving van internationale sepsisrichtlijnen.
Naast de associatie met klinische resultaten op korte termijn, veronderstelt het onderzoeksteam echter dat telegeneeskunde ook de kosten kan verlagen. De onderzoekers hebben aangetoond dat hoogwaardige sepsiszorg geassocieerd is met verminderde heropnames en sterfte na ontslag. Zorg van hoge kwaliteit kan ook orgaanfalen voorkomen, opnames op de IC voorkomen, mechanische beademing en het gebruik van vasopressoren verminderen, de duur van het verblijf op de IC en in het ziekenhuis verkorten en de zorg na ontslag verminderen, voornamelijk door vermijdbaar orgaanfalen te verminderen. Al deze factoren zullen waarschijnlijk een significant effect hebben op het verlagen van de zorgkosten.
Het doel van het voorgestelde project is het meten van het effect van tele-ED-consultatie op het verlagen van de zorgkosten en langetermijnresultaten bij sepsispatiënten op landelijke SEH's. De volgende primaire hypothesen worden getest:
- De totale zorgkosten en de mortaliteit na 90 dagen zullen lager zijn bij patiënten die in een tele-ED-ziekenhuis worden behandeld, met als effect voornamelijk een kortere opnameduur en minder heropnames.
- De totale kosten en mortaliteit zullen lager zijn in gevallen waarin tele-ED wordt gebruikt versus gematchte controles in niet-tele-ED-ziekenhuizen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sepsis, volgens ICD-10-codes
Uitsluitingscriteria:
- Geen infectie gediagnosticeerd op de SEH
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-tele-ED ziekenhuis
Patiënten die zorg krijgen op een SEH die geen tele-ED-service biedt
|
|
|
Tele-ED ziekenhuis
Patiënten die zorg ontvangen op een SEH die gebruikmaakt van tele-ED-diensten, maar patiëntenzorg maakte GEEN gebruik van deze dienst
|
|
|
Tele-ED gebruikt
Patiëntenzorg werd verleend via tele-ED-diensten
|
Zorg ontvangen in een tele-ED ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale zorguitgaven
Tijdsspanne: Vanaf ziekenhuisopname tot 30 dagen na ontslag
|
Gedefinieerd als directe intramurale en poliklinische betalingen aan ziekenhuizen en artsen, bekwame verpleegkundige zorg, thuiszorg, duurzame medische apparatuur en ambulancekosten vanaf het bezoek aan de SEH tot 30 dagen na ontslag.
Medicijnen zijn niet inbegrepen.
|
Vanaf ziekenhuisopname tot 30 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat binnen 90 dagen na ziekenhuisopname overlijdt
Tijdsspanne: Vanaf ziekenhuisopname tot 90 dagen na opname
|
Sterfte van 90 dagen
|
Vanaf ziekenhuisopname tot 90 dagen na opname
|
|
Ziekenhuisduur
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 90 dagen
|
Duur van de ziekenhuisopname
|
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 90 dagen
|
|
Aantal deelnemers dat IC-zorg nodig heeft
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot en met ontslag uit het ziekenhuis of 90 dagen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, het aantal deelnemers dat wordt behandeld op een intensive care-afdeling
|
Elke opname op de IC
|
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot en met ontslag uit het ziekenhuis of 90 dagen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, het aantal deelnemers dat wordt behandeld op een intensive care-afdeling
|
|
Kosten spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot en met ontslag uit het ziekenhuis of 90 dagen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, alle uitgaven voor gezondheidszorg op de afdeling spoedeisende hulp
|
Totale zorguitgaven gerelateerd aan spoedeisende hulp bij huidige ziekenhuisopname
|
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot en met ontslag uit het ziekenhuis of 90 dagen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, alle uitgaven voor gezondheidszorg op de afdeling spoedeisende hulp
|
|
Kosten intramurale zorg
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot en met ontslag uit het ziekenhuis of 90 dagen, wat het eerst komt, alle uitgaven voor intramurale gezondheidszorg
|
Totale zorguitgaven gerelateerd aan intramurale zorg bij lopende ziekenhuisopnames
|
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot en met ontslag uit het ziekenhuis of 90 dagen, wat het eerst komt, alle uitgaven voor intramurale gezondheidszorg
|
|
Overplaatsingskosten tussen ziekenhuizen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot en met ontslag uit het ziekenhuis of 90 dagen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, alle zorguitgaven voor overdracht tussen ziekenhuizen
|
Overplaatsingskosten medische hulpdiensten en kosten tweede hulpafdeling (indien overgedragen)
|
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot en met ontslag uit het ziekenhuis of 90 dagen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, alle zorguitgaven voor overdracht tussen ziekenhuizen
|
|
Kosten na ontslag
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ontslag uit het ziekenhuis tot en met 30 dagen na ontslag, totale zorguitgaven zorguitgaven
|
Totale zorguitgaven
|
Vanaf de datum van ontslag uit het ziekenhuis tot en met 30 dagen na ontslag, totale zorguitgaven zorguitgaven
|
|
Heropname kosten
Tijdsspanne: Tussen ontslag uit het ziekenhuis en 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, gerelateerd aan opname in het ziekenhuis
|
Totale zorguitgaven tijdens heropname(n) binnen 30 dagen na eerste ontslag uit het ziekenhuis
|
Tussen ontslag uit het ziekenhuis en 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, gerelateerd aan opname in het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas Mohr, MD, University of Iowa
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202011064
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .