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地方の敗血症患者に対する遠隔救急医療のコストと成果の評価 (TELE-Cost)

2024年1月10日 更新者:Nicholas M Mohr

地方の敗血症メディケア受給者の医療費と長期的転帰における遠隔救急医療の役割の評価

敗血症は生命を脅かす緊急事態であり、医療の質を向上させるために医療提供者間の遠隔医療が利用されてきました。 この研究の目的は、臓器不全、入院期間、再入院の減少を通じて、地方の遠隔救急相談が長期医療費と転帰に及ぼす影響を測定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

敗血症による入院患者数は 170 万人を超え、年間 260 億ドルの費用がかかり、米国の病院で最も高額な急性期治療疾患となっています。 質の高い早期敗血症ケアは、臓器不全の減少、ICU および入院期間の短縮、生存率の向上に関連しています。 地方の敗血症患者は三次センターに搬送される可能性が高く、死亡率も高く、医療費も高くなります。 地方の医療提供者と認定救急医との間の ED ベースの遠隔医療 (Tele-ED) 相談は、不必要なコストを回避しながら治療の遅れを減らし、転帰を改善するための専門知識を提供する可能性があります。

2017年、研究チームは北米最大の遠隔EDプロバイダーであるAvera eCAREと提携し、標準的な遠隔医療ベースの敗血症ケア経路を導入した。 その後、研究者らは(いくつかのネットワークにわたる患者レベルの一次データ収集を使用して)遠隔EDの使用が国際的な敗血症ガイドラインの順守の向上と関連していることを示した。

しかし、研究チームは、遠隔医療は短期的な臨床転帰との関連に加えて、コストも削減できる可能性があると仮説を立てている。 研究者らは、質の高い敗血症ケアが再入院と退院後の死亡率の減少に関連していることを示した。 質の高いケアはまた、主に回避可能な臓器不全を減らすことによって、臓器不全を予防し、ICU への入院を回避し、人工呼吸器や昇圧剤の使用を減らし、ICU や入院期間を短縮し、退院後のケアを減らす可能性があります。 これらの要因はすべて、医療費の削減という点で大きな効果をもたらすと考えられます。

提案されたプロジェクトの目的は、地方の救急病院における敗血症患者の医療費削減と長期転帰の削減における遠隔救急診療の効果を測定することである。 次の主な仮説がテストされます。

  • 遠隔救急病院で治療を受けた患者の総医療費と 90 日死亡率は低くなり、その効果は主に入院期間の短縮と再入院の減少によるものです。
  • 遠隔 ED が使用されている場合は、遠隔 ED が使用されていない病院での対照対照に比べて、総費用と死亡率が低くなります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

55772

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2017年から2019年の間にアベラサービスエリア内の田舎の病院のコホートで、敗血症のためED入院したことが少なくとも1回ある、年齢条件を満たすメディケア受給者。 病院は、遠隔 ED が利用可能な病院と、遠隔 ED が利用できない同じ地域内の一連の 2:1 マッチング対照病院として階層化されます。 敗血症症例は、以前に行ったように、[(感染症と臓器不全) または明示的な敗血症診断] の退院診断に加え、感染症の ED 診断を加えて、国際 (ICD-10) に従って特定されます。

説明

包含基準:

  • ICD-10 コードによる敗血症

除外基準:

  • 救急外来では感染症は診断されなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
遠隔EDを行っていない病院
遠隔 ED サービスを提供していない ED で治療を受けている患者
遠隔治療病院
遠隔 ED サービスを使用する ED で治療を受けているが、患者ケアではこのサービスを利用していない患者
テレED使用
患者ケアは遠隔 ED サービスを通じて提供されました
遠隔 ED 病院で治療を受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総医療費
時間枠:入院から退院後30日まで
救急外来受診から退院後 30 日までの、病院や医師への入院患者および外来患者の直接支払い、熟練した看護ケア、在宅ケア、耐久性のある医療機器、救急車の費用として定義されます。 薬剤は含まれておりません。
入院から退院後30日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院後90日以内に死亡した参加者の数
時間枠:入院から入院後90日まで
90日死亡率
入院から入院後90日まで
入院期間
時間枠:入院日から退院まで、最長90日間評価
入院期間
入院日から退院まで、最長90日間評価
ICUでのケアが必要な参加者の数
時間枠:入院日から退院日まで、または90日間のいずれか早い方まで、集中治療室で治療を受けた参加者の数
ICUへの入院
入院日から退院日まで、または90日間のいずれか早い方まで、集中治療室で治療を受けた参加者の数
救急部門の費用
時間枠:入院日から退院日まで、または 90 日間のいずれか早い方まで、すべての救急部門の医療費
現在の入院における救急部門の治療に関連する医療費の総額
入院日から退院日まで、または 90 日間のいずれか早い方まで、すべての救急部門の医療費
入院医療費
時間枠:入院日から退院日まで、または 90 日間のいずれか早い方までのすべての入院医療費
現在の入院における入院治療に関連する医療費の総額
入院日から退院日まで、または 90 日間のいずれか早い方までのすべての入院医療費
病院間搬送費用
時間枠:入院日から退院日まで、または 90 日間のいずれか早い方までのすべての病院間転送医療費
救急医療サービスの移管費用および第 2 救急部門の費用 (移管される場合)
入院日から退院日まで、または 90 日間のいずれか早い方までのすべての病院間転送医療費
退院後の費用
時間枠:退院日から退院後30日までの医療費総額 医療費
総医療費
退院日から退院後30日までの医療費総額 医療費
再入院費用
時間枠:入院再入院に係る退院から退院後30日まで
最初の退院後 30 日以内の再入院時の医療費総額
入院再入院に係る退院から退院後30日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nicholas Mohr, MD、University of Iowa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月27日

最初の投稿 (実際)

2021年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月10日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 202011064

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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