- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05072145
농촌 패혈증 환자를 위한 원격 응급 치료의 비용 및 결과 평가 (TELE-Cost)
패혈증이 있는 농촌 메디케어 수혜자의 건강 관리 비용 및 장기적 결과에서 원격 응급 치료의 역할 평가
연구 개요
상세 설명
패혈증은 연간 260억 달러의 비용으로 170만 명이 넘는 입원을 담당하며 미국 병원에서 가장 비싼 급성 치료 상태입니다. 고품질 조기 패혈증 치료는 장기 부전 감소, ICU 및 입원 기간 단축, 생존율 향상과 관련이 있습니다. 농촌 패혈증 환자는 3차 센터로 이송될 가능성이 더 높으며 사망률과 의료 비용도 더 높습니다. ED 기반 원격진료(tele-ED) 시골 공급자와 위원회 인증 응급 의사 사이의 상담은 불필요한 비용을 피하면서 치료 지연을 줄이고 결과를 개선하는 전문 지식을 제공할 수 있습니다.
2017년에 연구 팀은 북미 최대의 원격 ED 제공업체인 Avera eCARE와 협력하여 표준 원격 의료 기반 패혈증 치료 경로를 구현했습니다. 그 후, 조사관은 원격 ED 사용이 국제 패혈증 지침 준수 개선과 관련이 있음을 보여주었습니다(여러 네트워크에서 환자 수준의 기본 데이터 수집 사용).
그러나 단기 임상 결과와의 연관성 외에도 연구팀은 원격의료가 비용도 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠다. 연구자들은 양질의 패혈증 치료가 재입원 및 퇴원 후 사망률 감소와 관련이 있음을 보여주었습니다. 양질의 치료는 또한 장기 부전을 예방하고, ICU 입원을 피하고, 기계 환기 및 승압기 사용을 줄이고, ICU 및 병원 재원 기간을 줄이고, 주로 피할 수 있는 장기 부전을 줄임으로써 퇴원 후 치료를 줄일 수 있습니다. 이러한 모든 요소는 의료 비용 절감 측면에서 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
제안된 프로젝트의 목적은 시골 ED의 패혈증 환자에서 의료 비용 및 장기적 결과를 줄이는 원격 ED 상담의 효과를 측정하는 것입니다. 다음과 같은 기본 가설을 테스트합니다.
- 총 의료 비용과 90일 사망률은 원격 ED 병원에서 치료받은 환자에서 더 낮을 것이며, 그 효과는 주로 입원 기간 단축과 재입원 감소로 인한 것입니다.
- 원격 ED가 사용되는 경우와 원격 ED가 아닌 병원에서 일치하는 제어가 사용되는 경우 총 비용과 사망률이 더 낮을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICD-10 코드에 따른 패혈증
제외 기준:
- ED에서 진단된 감염 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비 원격 ED 병원
원격 ED 서비스를 제공하지 않는 ED에서 치료를 받는 환자
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원격 ED 병원
원격 ED 서비스를 사용하는 ED에서 치료를 받고 있지만 환자 치료는 이 서비스를 활용하지 않은 환자
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Tele-ED 사용
환자 치료는 원격 ED 서비스를 통해 제공되었습니다.
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원격 ED 병원에서 치료 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 의료비
기간: 입원 후 퇴원 후 30일까지
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병원 및 의사에 대한 직접 입원 및 외래 환자 지불, 전문 간호, 재택 간호, 내구성 의료 장비 및 응급실 방문부터 퇴원 후 30일까지의 구급차 비용으로 정의됩니다.
마약은 포함되어 있지 않습니다.
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입원 후 퇴원 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 후 90일 이내에 사망한 참가자 수
기간: 입원일부터 입원 후 90일까지
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90일 사망
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입원일부터 입원 후 90일까지
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병원 재원 기간
기간: 입원일부터 퇴원일까지 90일까지 평가
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입원 기간
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입원일부터 퇴원일까지 90일까지 평가
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ICU 치료가 필요한 참여자 수
기간: 입원일부터 퇴원일까지 또는 90일 중 먼저 도래하는 날 중 집중치료실에서 치료를 받는 참여자 수
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모든 ICU 입원
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입원일부터 퇴원일까지 또는 90일 중 먼저 도래하는 날 중 집중치료실에서 치료를 받는 참여자 수
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응급실 비용
기간: 입원일부터 퇴원일까지 또는 90일 중 먼저 도래하는 날까지 응급실 의료비 전액
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현재 입원 중 응급실 치료와 관련된 총 의료비
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입원일부터 퇴원일까지 또는 90일 중 먼저 도래하는 날까지 응급실 의료비 전액
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입원 치료 비용
기간: 입원일부터 퇴원일까지 또는 90일 중 먼저 도래하는 날까지 모든 입원 진료비
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현재 입원 중 입원 환자 치료와 관련된 총 의료비
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입원일부터 퇴원일까지 또는 90일 중 먼저 도래하는 날까지 모든 입원 진료비
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병원 간 이송 비용
기간: 입원일부터 퇴원일까지 또는 90일 중 먼저 도래하는 날까지 모든 병원간 이송 의료비
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응급의료 이송비 및 2차 응급실 비용(이전된 경우)
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입원일부터 퇴원일까지 또는 90일 중 먼저 도래하는 날까지 모든 병원간 이송 의료비
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퇴원 후 비용
기간: 퇴원일부터 퇴원 후 30일까지 총 진료비 진료비
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총 의료비
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퇴원일부터 퇴원 후 30일까지 총 진료비 진료비
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재입학 비용
기간: 퇴원 후 30일 이내 입원 재입원 관련
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최초 퇴원 후 30일 이내에 재입원하는 동안의 총 의료비
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퇴원 후 30일 이내 입원 재입원 관련
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Mohr, MD, University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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