- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05072145
Evaluering af tele-nødhjælp i omkostninger og resultater for sepsispatienter i landdistrikterne (TELE-Cost)
Evaluering af tele-nødhjælps rolle i sundhedsomkostninger og langsigtede resultater for landdistrikter Medicare-begunstigede med sepsis
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Sepsis er ansvarlig for over 1,7 millioner hospitalsindlæggelser til en pris på 26 milliarder dollars årligt, hvilket gør det til den dyreste akutte plejetilstand på amerikanske hospitaler. Tidlig sepsisbehandling af høj kvalitet er blevet forbundet med nedsat organsvigt, kortere ICU og hospitalsophold og forbedret overlevelse. Landlige sepsispatienter er mere tilbøjelige til at blive overført til tertiære centre, og de har også højere dødelighed og sundhedsudgifter. ED-baseret telemedicin (tele-ED) konsultation mellem en udbyder af landdistrikter og en bestyrelsescertificeret akutlæge kan levere ekspertisen til at reducere forsinkelser i behandlingen og forbedre resultaterne og samtidig undgå unødvendige omkostninger.
I 2017 samarbejdede undersøgelsesholdet med Avera eCARE, den største tele-ED-udbyder i Nordamerika, for at implementere en standard telemedicin-baseret sepsisbehandlingsvej. Efterfølgende viste efterforskerne (ved hjælp af primær dataindsamling på patientniveau på tværs af flere netværk), at tele-ED-brug var forbundet med forbedret overholdelse af internationale sepsis-retningslinjer.
Ud over dets tilknytning til kortsigtede kliniske resultater, antager undersøgelsesholdet imidlertid, at telemedicin også kan reducere omkostningerne. Efterforskerne har vist, at sepsisbehandling af høj kvalitet er forbundet med nedsatte genindlæggelser og dødelighed efter udskrivelse. Behandling af høj kvalitet kan også forhindre organsvigt, undgå indlæggelser på intensivafdeling, reducere mekanisk ventilation og brug af vasopressorer, reducere varigheden af ICU og hospitalsophold og reducere behandling efter udskrivelse - primært ved at reducere organsvigt, der kan undgås. Alle disse faktorer vil sandsynligvis have en betydelig effekt med hensyn til at reducere sundhedsomkostningerne.
Formålet med det foreslåede projekt er at måle effekten af tele-ED-konsultation for at reducere sundhedsomkostninger og langsigtede resultater hos sepsispatienter i landdistrikter. Følgende primære hypoteser vil blive testet:
- De samlede sundhedsudgifter og 90 dages dødelighed vil være lavere hos patienter, der behandles på et tele-ED-hospital, med effekten primært gennem reduceret hospitalsindlæggelsestid og færre genindlæggelser.
- De samlede udgifter og dødeligheden vil være lavere i tilfælde, hvor tele-ED anvendes i forhold til matchede kontroller på ikke-tele-ED hospitaler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nicholas Mohr, MD
- Telefonnummer: 319-353-6360
- E-mail: nicholas-mohr@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sepsis, ifølge ICD-10 koder
Ekskluderingskriterier:
- Ingen infektion diagnosticeret i ED
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ikke-tele-ED hospital
Patienter, der modtager pleje i en ED, der ikke yder nogen tele-ED-service
|
|
Tele-ED hospital
Patienter, der modtager pleje i en ED, der bruger tele-ED-tjenester, men patientbehandlingen brugte IKKE denne tjeneste
|
|
Tele-ED brugt
Patientbehandling blev leveret gennem tele-ED-tjenester
|
Modtager pleje på et tele-ED-hospital
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlede sundhedsudgifter
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til 30 dage efter udskrivelse
|
Defineret som direkte indlagte og ambulante betalinger til hospitaler og læger, kvalificeret sygepleje, hjemmepleje, holdbart medicinsk udstyr og ambulanceomkostninger fra akutmodtagelsesbesøget og indtil 30 dage efter udskrivelsen.
Lægemidler er ikke inkluderet.
|
Fra hospitalsindlæggelse til 30 dage efter udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere, der dør inden for 90 dage efter hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til 90 dage efter indlæggelse
|
90 dages dødelighed
|
Fra hospitalsindlæggelse til 90 dage efter indlæggelse
|
Hospitalets varighed
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til hospitalsudskrivning, vurderet op til 90 dage
|
Indlæggelsens varighed
|
Fra indlæggelsesdato til hospitalsudskrivning, vurderet op til 90 dage
|
Antal deltagere, der har behov for intensivbehandling
Tidsramme: Fra datoen for hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller 90 dage, alt efter hvad der indtræffer først, antallet af deltagere, der behandles på en intensivafdeling
|
Enhver indlæggelse på intensivafdelingen
|
Fra datoen for hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller 90 dage, alt efter hvad der indtræffer først, antallet af deltagere, der behandles på en intensivafdeling
|
Beredskabsafdelingens omkostninger
Tidsramme: Fra datoen for hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller 90 dage, alt efter hvad der indtræffer først, alle udgifter til skadestue
|
Samlede sundhedsudgifter relateret til akutmodtagelse på nuværende hospitalsindlæggelse
|
Fra datoen for hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller 90 dage, alt efter hvad der indtræffer først, alle udgifter til skadestue
|
Udgifter til døgnbehandling
Tidsramme: Fra datoen for hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller 90 dage, alt efter hvad der indtræffer først, alle indlagte sundhedsudgifter
|
Samlede sundhedsudgifter relateret til døgnbehandling ved nuværende indlæggelser
|
Fra datoen for hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller 90 dage, alt efter hvad der indtræffer først, alle indlagte sundhedsudgifter
|
Overførselsomkostninger mellem hospitaler
Tidsramme: Fra datoen for hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller 90 dage, alt efter hvad der indtræffer først, overføres alle sundhedsudgifter mellem hospitaler
|
Udgifter til overførsel af akutmedicinske tjenester og omkostninger til anden skadestue (hvis overført)
|
Fra datoen for hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller 90 dage, alt efter hvad der indtræffer først, overføres alle sundhedsudgifter mellem hospitaler
|
Udgifter efter udskrivning
Tidsramme: Fra udskrivelsesdatoen til 30 dage efter udskrivelsen, samlede sundhedsudgifter sundhedsudgifter
|
Samlede sundhedsudgifter
|
Fra udskrivelsesdatoen til 30 dage efter udskrivelsen, samlede sundhedsudgifter sundhedsudgifter
|
Omkostninger til tilbagetagelse
Tidsramme: Mellem hospitalsudskrivning og 30 dage efter hospitalsudskrivning, relateret til genindlæggelse
|
Samlede sundhedsudgifter under genindlæggelse(r) inden for 30 dage efter første hospitalsudskrivning
|
Mellem hospitalsudskrivning og 30 dage efter hospitalsudskrivning, relateret til genindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas Mohr, MD, University of Iowa
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202011064
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndromForenede Stater
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Telemedicin
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Glasgow Royal InfirmaryIkke rekrutterer endnu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Microsoft CorporationIkke rekrutterer endnu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeJean Brown Bequest Fund, Glasgow, UKIkke rekrutterer endnuTelemedicin | Kirurgi, plastikDet Forenede Kongerige
-
SciensanoEuropean CommissionRekrutteringKræftUngarn, Grækenland, Belgien, Cypern, Irland, Italien, Litauen, Portugal, Slovenien, Spanien
-
University of Cape TownKarolinska Institutet; University of California, San Francisco; Grand Challenges...Rekruttering
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbH; CompuGroup MedicalAfsluttetKræft | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Kronisk hjertesvigt | Palliativ plejeTyskland
-
Aalborg UniversityAfsluttet
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston Children's HospitalAfsluttetÅndedrætssvigt | Status Epilepticus | Status Asthmaticus | Hjerte-lungearrestForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationAfsluttetESRDForenede Stater
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafUkendt