Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tele-nødhjælp i omkostninger og resultater for sepsispatienter i landdistrikterne (TELE-Cost)

10. januar 2024 opdateret af: Nicholas M Mohr

Evaluering af tele-nødhjælps rolle i sundhedsomkostninger og langsigtede resultater for landdistrikter Medicare-begunstigede med sepsis

Sepsis er en livstruende nødsituation, hvor udbyder-til-udbyder telemedicin er blevet brugt til at forbedre kvaliteten af ​​plejen. Formålet med denne undersøgelse er at måle indvirkningen af ​​telenødkonsultation i landdistrikter på langsigtede sundhedsomkostninger og resultater gennem faldende organsvigt, hospitalsopholdslængde og genindlæggelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sepsis er ansvarlig for over 1,7 millioner hospitalsindlæggelser til en pris på 26 milliarder dollars årligt, hvilket gør det til den dyreste akutte plejetilstand på amerikanske hospitaler. Tidlig sepsisbehandling af høj kvalitet er blevet forbundet med nedsat organsvigt, kortere ICU og hospitalsophold og forbedret overlevelse. Landlige sepsispatienter er mere tilbøjelige til at blive overført til tertiære centre, og de har også højere dødelighed og sundhedsudgifter. ED-baseret telemedicin (tele-ED) konsultation mellem en udbyder af landdistrikter og en bestyrelsescertificeret akutlæge kan levere ekspertisen til at reducere forsinkelser i behandlingen og forbedre resultaterne og samtidig undgå unødvendige omkostninger.

I 2017 samarbejdede undersøgelsesholdet med Avera eCARE, den største tele-ED-udbyder i Nordamerika, for at implementere en standard telemedicin-baseret sepsisbehandlingsvej. Efterfølgende viste efterforskerne (ved hjælp af primær dataindsamling på patientniveau på tværs af flere netværk), at tele-ED-brug var forbundet med forbedret overholdelse af internationale sepsis-retningslinjer.

Ud over dets tilknytning til kortsigtede kliniske resultater, antager undersøgelsesholdet imidlertid, at telemedicin også kan reducere omkostningerne. Efterforskerne har vist, at sepsisbehandling af høj kvalitet er forbundet med nedsatte genindlæggelser og dødelighed efter udskrivelse. Behandling af høj kvalitet kan også forhindre organsvigt, undgå indlæggelser på intensivafdeling, reducere mekanisk ventilation og brug af vasopressorer, reducere varigheden af ​​ICU og hospitalsophold og reducere behandling efter udskrivelse - primært ved at reducere organsvigt, der kan undgås. Alle disse faktorer vil sandsynligvis have en betydelig effekt med hensyn til at reducere sundhedsomkostningerne.

Formålet med det foreslåede projekt er at måle effekten af ​​tele-ED-konsultation for at reducere sundhedsomkostninger og langsigtede resultater hos sepsispatienter i landdistrikter. Følgende primære hypoteser vil blive testet:

  • De samlede sundhedsudgifter og 90 dages dødelighed vil være lavere hos patienter, der behandles på et tele-ED-hospital, med effekten primært gennem reduceret hospitalsindlæggelsestid og færre genindlæggelser.
  • De samlede udgifter og dødeligheden vil være lavere i tilfælde, hvor tele-ED anvendes i forhold til matchede kontroller på ikke-tele-ED hospitaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55772

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alderskvalificerende Medicare-modtagere med mindst én ED-indlæggelse for sepsis i en kohorte af landlige hospitaler i Avera-serviceområdet mellem 2017-2019. Hospitaler vil blive stratificeret som tele-ED-kompatible og et sæt 2:1 matchede kontrolhospitaler i de samme regioner, hvor tele-ED ikke er tilgængelig. Sepsis-tilfælde vil blive identificeret i henhold til International (ICD-10), med en udledningsdiagnose på [(infektion plus organsvigt) eller eksplicit sepsis-diagnose], plus en ED-diagnose på infektion, som vi har gjort tidligere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sepsis, ifølge ICD-10 koder

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen infektion diagnosticeret i ED

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-tele-ED hospital
Patienter, der modtager pleje i en ED, der ikke yder nogen tele-ED-service
Tele-ED hospital
Patienter, der modtager pleje i en ED, der bruger tele-ED-tjenester, men patientbehandlingen brugte IKKE denne tjeneste
Tele-ED brugt
Patientbehandling blev leveret gennem tele-ED-tjenester
Modtager pleje på et tele-ED-hospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede sundhedsudgifter
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til 30 dage efter udskrivelse
Defineret som direkte indlagte og ambulante betalinger til hospitaler og læger, kvalificeret sygepleje, hjemmepleje, holdbart medicinsk udstyr og ambulanceomkostninger fra akutmodtagelsesbesøget og indtil 30 dage efter udskrivelsen. Lægemidler er ikke inkluderet.
Fra hospitalsindlæggelse til 30 dage efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der dør inden for 90 dage efter hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til 90 dage efter indlæggelse
90 dages dødelighed
Fra hospitalsindlæggelse til 90 dage efter indlæggelse
Hospitalets varighed
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til hospitalsudskrivning, vurderet op til 90 dage
Indlæggelsens varighed
Fra indlæggelsesdato til hospitalsudskrivning, vurderet op til 90 dage
Antal deltagere, der har behov for intensivbehandling
Tidsramme: Fra datoen for hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller 90 dage, alt efter hvad der indtræffer først, antallet af deltagere, der behandles på en intensivafdeling
Enhver indlæggelse på intensivafdelingen
Fra datoen for hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller 90 dage, alt efter hvad der indtræffer først, antallet af deltagere, der behandles på en intensivafdeling
Beredskabsafdelingens omkostninger
Tidsramme: Fra datoen for hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller 90 dage, alt efter hvad der indtræffer først, alle udgifter til skadestue
Samlede sundhedsudgifter relateret til akutmodtagelse på nuværende hospitalsindlæggelse
Fra datoen for hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller 90 dage, alt efter hvad der indtræffer først, alle udgifter til skadestue
Udgifter til døgnbehandling
Tidsramme: Fra datoen for hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller 90 dage, alt efter hvad der indtræffer først, alle indlagte sundhedsudgifter
Samlede sundhedsudgifter relateret til døgnbehandling ved nuværende indlæggelser
Fra datoen for hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller 90 dage, alt efter hvad der indtræffer først, alle indlagte sundhedsudgifter
Overførselsomkostninger mellem hospitaler
Tidsramme: Fra datoen for hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller 90 dage, alt efter hvad der indtræffer først, overføres alle sundhedsudgifter mellem hospitaler
Udgifter til overførsel af akutmedicinske tjenester og omkostninger til anden skadestue (hvis overført)
Fra datoen for hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller 90 dage, alt efter hvad der indtræffer først, overføres alle sundhedsudgifter mellem hospitaler
Udgifter efter udskrivning
Tidsramme: Fra udskrivelsesdatoen til 30 dage efter udskrivelsen, samlede sundhedsudgifter sundhedsudgifter
Samlede sundhedsudgifter
Fra udskrivelsesdatoen til 30 dage efter udskrivelsen, samlede sundhedsudgifter sundhedsudgifter
Omkostninger til tilbagetagelse
Tidsramme: Mellem hospitalsudskrivning og 30 dage efter hospitalsudskrivning, relateret til genindlæggelse
Samlede sundhedsudgifter under genindlæggelse(r) inden for 30 dage efter første hospitalsudskrivning
Mellem hospitalsudskrivning og 30 dage efter hospitalsudskrivning, relateret til genindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas Mohr, MD, University of Iowa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2021

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202011064

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Telemedicin

3
Abonner